Sermion comprimés enrobés de 5 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Nicergolin
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Nicergolin (Nicergolin) Concentration de la substance active (mg): 5
Effet pharmacologique
Un médicament qui améliore la circulation sanguine cérébrale et périphérique, alpha-bloquant adrénergiques. La nichergoline est un dérivé de l'ergoline, qui améliore les processus métaboliques et hémodynamiques dans le cerveau. réduit l'agrégation plaquettaire et améliore les propriétés rhéologiques du sang, augmente le flux sanguin dans les extrémités supérieures et inférieures. Il a un effet de blocage alpha1-adrénergique, ce qui conduit à une amélioration du flux sanguin. Il a un effet direct sur les systèmes neurotransmetteurs cérébraux (noradrénergique, dopaminergique et acétylcholinergique), en augmentant leur activité, ce qui permet d'optimiser les processus cognitifs. Grâce à un traitement prolongé avec la nicergoline, une amélioration constante de la fonction cognitive et une diminution de la sévérité des troubles du comportement associés à la démence.
Pharmacocinétique
Absorption Après ingestion, la nicergoline est rapidement et presque complètement absorbée, mais sa consommation alimentaire et sa forme galénique n’affectent pas de manière significative l’ampleur et le taux d’absorption de la nicergoline. La pharmacocinétique de Nicergoline administrée à des doses allant jusqu'à 60 mg est linéaire et ne change pas en fonction de l'âge du patient Distribution et métabolisme La Nicergoline se lie activement (> 90%) aux protéines plasmatiques et son affinité pour l'α-glycoprotéine est supérieure à celle pour l'albumine sérique. . Il a été démontré que la nicergoline et ses métabolites sont distribués dans les cellules sanguines, notamment le 1,6-diméthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MMDL, produit d'hydrolyse) et le 6-méthyl-8β-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MMDL, produit d'hydrolyse)). MDL, un produit de déméthylation sous l'action de l'isoenzyme CYP2D6) Le rapport des valeurs de l'ASC pour les MMDL et MDL lors de l'administration de nicergoline indique un métabolisme prononcé lors du premier passage par le foie. Après avoir pris 30 mg de nicergoline, Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) et MDL (41 ± 14 ng / ml) ont été atteints au bout d'environ 1 à 4 heures, puis la concentration de MDL a diminué par rapport à T1 / 2 à 13-20 heures. confirmer l'absence d'accumulation dans le sang d'autres métabolites (y compris les MMDL). L'excrétion de Nickeloline est excrétée sous forme de métabolites, principalement avec l'urine (environ 80% de la dose totale),Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, une diminution significative du degré d'excrétion des produits métaboliques avec l'urine a été observée par rapport aux patients à fonction rénale normale.
Des indications
troubles métaboliques et vasculaires cérébraux aigus et chroniques (dus à l'athérosclérose, à l'hypertension artérielle, à la thrombose cérébrale ou à une embolie cérébrale, y compris la circulation cérébrale aiguë transitoire, la démence vasculaire (des comprimés de 30 mg doivent être utilisés) et la céphalée vasospasm - troubles métaboliques et vasculaires périphériques aigus et chroniques (artériopathie organique et fonctionnelle des extrémités, maladie de Raynaud, syndromes causés par une insuffisance du débit sanguin périphérique ka).
Contre-indications
- infarctus aigu du myocarde récemment transféré - saignement aigu - bradycardie grave - violation du règlement orthostatique - déficit en sucrase / isomaltase - intolérance au fructose - malabsorption du glucose-galactose - enfants de moins de 18 ans - grossesse - période de lactation ( hypersensibilité à la nicergoline, à d’autres dérivés de l’ergotamine, aux composants auxiliaires du médicament.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque d'études spéciales, l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. Au moment de la prise du médicament, il est nécessaire de refuser l'allaitement, car La nicergoline et ses produits métaboliques sont excrétés dans le lait maternel.
Posologie et administration
Le médicament est administré par voie orale à raison de 5 à 10 mg 3 fois par jour ou à raison de 30 mg 2 fois / jour à intervalles réguliers pendant une longue période. Dans les troubles chroniques de la circulation sanguine cérébrale, troubles cognitifs vasculaires, conditions post-AVC, Sermion est prescrit à raison de 10 mg 3 fois / jour. L'effet thérapeutique du médicament se développe progressivement et la durée du traitement doit être d'au moins 3 mois.Pour la démence vasculaire, 30 mg sont prescrits 2 fois / jour. Dans ce cas, il est conseillé au patient de consulter son médecin tous les 6 mois sur la faisabilité d'un traitement continu. Dans les troubles de la circulation cérébrale aiguës, les accidents vasculaires cérébraux ischémiques dus à l'athérosclérose, la thrombose et l'embolie vasculaire cérébrale, les troubles de la circulation cérébrale transitoires (crises cérébrales hypertensives), il est préférable de commencer le traitement par administration parentérale de nicergoline, puis de continuer à prendre le médicament à l'intérieur. En cas de troubles de la circulation périphérique, Sermion est prescrit à raison de 10 mg 3 fois / jour pendant une longue période (pouvant aller jusqu'à plusieurs mois). Créatinine sérique ≥ 2 mg / dL) Sermion est recommandé pour une utilisation à des doses thérapeutiques plus faibles.
Effets secondaires
Au niveau du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle (principalement après administration parentérale), vertiges, sensation de chaleur. Sur le système nerveux: confusion, maux de tête, somnolence ou insomnie. Du côté du système digestif: phénomènes dyspeptiques, sensation de malaise à l'estomac , diarrhée, constipation, nausée .. Métabolisme: il est possible d'augmenter la concentration d'acide urique dans le sang et cet effet ne dépend pas de la posologie ni de la durée du traitement Autres: éruptions cutanées.
Surdose
Symptômes: diminution passagère de la pression artérielle prononcée Traitement: un traitement spécial n’est généralement pas nécessaire, il suffit que le patient se place à l’horizontale pendant plusieurs minutes. Dans des cas exceptionnels, avec une perturbation marquée de l'apport sanguin au cerveau et au cœur, il est recommandé d'introduire des médicaments sympathomimétiques sous le contrôle constant de la pression artérielle.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation simultanée, Sermion peut renforcer l'action des antihypertenseurs.Le Nicergoline est métabolisé sous l'action de l'isoenzyme CYP2D6, de sorte que la possibilité d'interaction de Sermion avec des médicaments métabolisés avec la participation du même enzyme ne peut être exclue.
Instructions spéciales
En règle générale, à des doses thérapeutiques, Sermion n’a pas d’effet sur la pression artérielle, mais il peut entraîner une diminution progressive de la pression artérielle chez les patients hypertendus.Le médicament agit progressivement, de sorte qu’il doit être pris pendant une longue période, le temps que le médecin mois) pour évaluer l'effet du traitement et l'opportunité de son maintien. L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Malgré le fait que Sermion améliore la concentration, l'effet du médicament sur La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a pas été étudié spécifiquement.Compte tenu de la nature de la maladie sous-jacente, les patients doivent faire preuve de prudence dans les activités potentiellement dangereuses.
Oui