Sermion comprimidos recubiertos 5mg N30
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Ingredientes activos
Nicergolin
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Nicergolin (Nicergolinum) Concentración de la sustancia activa (mg): 5
Efecto farmacologico
Un fármaco que mejora la circulación sanguínea cerebral y periférica, el bloqueador alfa adrenérgico. La nichergolina es un derivado de la ergolina, mejora los procesos metabólicos y hemodinámicos en el cerebro. reduce la agregación plaquetaria y mejora las propiedades reológicas de la sangre, aumenta el flujo sanguíneo en las extremidades superiores e inferiores. Tiene un efecto bloqueador adrenérgico alfa1, que conduce a un mejor flujo sanguíneo. Tiene un efecto directo en los sistemas de neurotransmisores cerebrales (noradrenérgicos, dopaminérgicos y acetilcolinérgicos), aumentando su actividad, lo que ayuda a optimizar los procesos cognitivos. Como resultado de la terapia prolongada con nicergolina, se ha producido una mejora constante en la función cognitiva y una disminución en la severidad de los trastornos de comportamiento asociados con la demencia.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, la nicergolina se absorbe rápida y casi por completo. La ingesta de alimentos o la forma de dosificación no afectan significativamente el grado y la velocidad de absorción de la nicergolina. La farmacocinética de nicergolina cuando se administra en dosis de hasta 60 mg es lineal y no cambia según la edad del paciente Distribución y metabolismo La nicergolina está unida activamente (> 90%) a las proteínas plasmáticas, y su afinidad por la glucoproteína α es mayor que la de la albúmina sérica . Se ha demostrado que la nicergolina y sus metabolitos se distribuyen en las células sanguíneas. Los principales productos del metabolismo de la nicergolina son: 1,6-dimetil-8β-hidroximetil-10α-metoxergolina (MMDL, producto de hidrólisis) y 6-metil-8β-hidroximetil-10α-metoxifolina ( MDL, un producto de la desmetilación bajo la acción de la isoenzima CYP2D6. La proporción de valores de AUC para MMDL y MDL al recibir nicergolina hacia el interior indica un metabolismo pronunciado durante el primer pasaje a través del hígado. Después de tomar 30 mg de nicergolina, se alcanzó la Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) y MDL (41 ± 14 ng / ml) después de aproximadamente 1 y 4 horas, respectivamente, luego la concentración de MDL disminuyó de T1 / 2 a 13-20 horas. confirmar la falta de acumulación de otros metabolitos (incluida la MMDL) en la sangre. La excreción de níquelgolina se excreta en forma de metabolitos, principalmente con la orina (aproximadamente el 80% de la dosis total),y en una pequeña cantidad (10-20%) con heces. Farmacocinética en casos clínicos especiales En pacientes con insuficiencia renal grave, se observó una disminución significativa en el grado de excreción de productos metabólicos con la orina en comparación con pacientes con función renal normal.
Indicaciones
trastornos metabólicos y vasculares cerebrales agudos y crónicos (debido a aterosclerosis, hipertensión arterial, trombosis cerebral o embolia cerebral, incluida la circulación cerebral aguda transitoria, demencia vascular (se deben usar comprimidos de 30 mg) y cefalea por vasoespasmo) - Trastornos metabólicos y vasculares periféricos agudos y crónicos (arteriopatía orgánica y funcional de las extremidades, enfermedad de Raynaud, síndromes causados por insuficiencia del flujo sanguíneo periférico). ka).
Contraindicaciones
- infarto agudo de miocardio recientemente transferido; - sangrado agudo; - bradicardia severa; - violación de la regulación ortostática; - deficiencia de sucrasa / isomaltasa; intolerancia a la fructosa; malabsorción de glucosa-galactosa; - niños y adolescentes menores de 18 años; lactancia materna); - hipersensibilidad a la nicergolina, otros derivados de la ergotamina, componentes auxiliares de la droga.
Precauciones de seguridad
El medicamento se debe almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 25 ° C.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Debido a la falta de estudios especiales, el uso del medicamento durante el embarazo está contraindicado. En el momento de tomar el medicamento, es necesario rechazar la lactancia materna, porque La nicergolina y sus productos metabólicos se excretan en la leche materna.
Posología y administración.
El medicamento se administra por vía oral en 5-10 mg 3 veces / día o 30 mg 2 veces / día, a intervalos regulares, durante mucho tiempo. En trastornos crónicos de la circulación sanguínea cerebral, deterioro cognitivo vascular, condiciones post-ictusismo, Sermion se prescribe 10 mg 3 veces / día. El efecto terapéutico del fármaco se desarrolla gradualmente y el curso del tratamiento debe ser de al menos 3 meses. Para la demencia vascular, se prescriben 30 mg 2 veces / día. En este caso, se recomienda al paciente que consulte con el médico cada 6 meses acerca de la posibilidad de continuar con el tratamiento. En los trastornos agudos de la circulación cerebral, el accidente cerebrovascular isquémico debido a la aterosclerosis, la trombosis y la embolia vascular cerebral, los trastornos transitorios de la circulación cerebral (ataques isquémicos transitorios,crisis cerebrales hipertensivas) es preferible comenzar el tratamiento con administración parenteral de nicergolina, luego continuar tomando el medicamento en el interior. En caso de trastornos en la circulación periférica, Sermion se prescribe 10 mg 3 veces / día durante un período prolongado (hasta varios meses). En pacientes con insuficiencia renal (contenido Creatinina sérica ≥2 mg / dL) Sermion se recomienda para uso en dosis terapéuticas más bajas.
Efectos secundarios
En la parte del sistema cardiovascular: marcada disminución de la presión arterial (principalmente después de la administración parenteral), mareos, sensación de calor. En el sistema nervioso: confusión, dolor de cabeza, somnolencia o insomnio. En la parte del sistema digestivo: fenómenos dispépticos, sensación de malestar en el estómago , diarrea, estreñimiento, náuseas. Metabolismo: es posible aumentar la concentración de ácido úrico en la sangre, y este efecto no depende de la dosis y la duración de la terapia. Otros: erupciones en la piel.
Sobredosis
Síntomas: una disminución pronunciada transitoria de la presión arterial Tratamiento: generalmente no se requiere un tratamiento especial, es suficiente para que el paciente tome una posición horizontal durante varios minutos. En casos excepcionales, con una perturbación aguda en el suministro de sangre al cerebro y al corazón, se recomienda la introducción de fármacos simpaticomiméticos bajo el control constante de la presión arterial.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo, Sermion puede mejorar la acción de los agentes antihipertensivos. La nicergolina se metaboliza bajo la acción de la isoenzima CYP2D6, por lo que no se puede descartar la posibilidad de interacción de Sermion con fármacos que se metabolizan con la participación de la misma enzima.
Instrucciones especiales
En dosis terapéuticas, Sermion, por regla general, no afecta la presión arterial, pero en pacientes con hipertensión puede causar una disminución gradual de la presión arterial. El medicamento actúa gradualmente, por lo que debe tomarse durante mucho tiempo, mientras que el médico debe hacerlo periódicamente (al menos cada 6 meses) para evaluar el efecto del tratamiento y la conveniencia de su continuación. El efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control. A pesar de que Sermion mejora la concentración, el efecto del fármaco en La capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria No se ha estudiado específicamente.Dada la naturaleza de la enfermedad subyacente, los pacientes deben tener precaución en actividades potencialmente peligrosas.
Prescripción
Si