Stimuloton Filmtabletten 50 mg N10
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Wirkstoffe
Sertralin
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Pillen
Zusammensetzung
Tabelle 1 enthält: Wirkstoff: 50 mg Sertralin (als 55,95 mg Sertralinhydrochlorid). Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Hyprolose (Hydroxypropylcellulose), Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose. Schale: Macrogol 6000, Titandioxid, Hypromellose.
Pharmakologische Wirkung
Ein Antidepressivum. Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Es hat wenig Wirkung auf die Wiederaufnahme von Noradrenalin und Dopamin. In therapeutischen Dosen blockiert Sertralin auch den Anfall von Serotonin durch menschliche Blutplättchen. Es hat keine anregenden, beruhigenden oder anticholinergen Wirkungen. Sertralin hat keine Affinität für die m-Cholin-, Serotonin-, Dopamin-, Histamin-, Adreno-, GABA- und Benzodiazepin-Rezeptoren. Bei Verwendung von Stimuloton tritt keine Gewichtszunahme auf. Die Droge verursacht keine psychische oder physische Abhängigkeit von Drogen. Die antidepressive Wirkung wird bis zum Ende der zweiten Woche der regelmäßigen Einnahme des Arzneimittels bemerkt, während die maximale Wirkung erst nach 6 Wochen erreicht wird.
Hinweise
- Depression verschiedener Ursachen, inkl. begleitet von Angstzuständen (Behandlung und Vorbeugung). - Zwangsstörungen, einschließlich bei Kindern über 6 Jahre alt. - Panikstörungen (mit Agoraphobie oder ohne). - posttraumatische Belastungsstörungen.
Gegenanzeigen
- gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern und eine Frist von 14 Tagen nach ihrer Aufhebung. - instabile Epilepsie. - Alter bis zu 18 Jahren (wegen unzureichender klinischer Erfahrung), mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsstörungen. - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen). - Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontrollierte Ergebnisse der Sicherheit der Anwendung von Stimuloton bei schwangeren Frauen sind daher nicht der Termin während der Schwangerschaft kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter, die Stimoton verschreiben sollen, sollten angewiesen werden, wirksame Verhütungsmethoden zu verwenden. Sertralin geht in die Muttermilch über.Es gibt keine zuverlässigen Daten zur Sicherheit seiner Verwendung während der Stillzeit. Falls erforderlich, sollte die Ernennung von Stimoton in der Stillzeit unterbrochen werden.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird oral einmal täglich (morgens oder abends) verabreicht. Erwachsene mit Depressionen und Zwangsstörungen Das Medikament wird in einer Dosis von 50 mg 1 Mal / Tag verordnet. Bei Panikstörungen und posttraumatischen Belastungsstörungen wird zur Verringerung der Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg einmal täglich zu beginnen und nach einer Woche auf 50 mg einmal täglich zu erhöhen. Bei unbefriedigendem therapeutischem Ansprechen und guter Verträglichkeit kann die Tagesdosis über mehrere Wochen um 50 mg auf eine maximale Tagesdosis von 200 mg erhöht werden. Die therapeutische Wirkung wird normalerweise innerhalb von 7 Tagen erreicht. Die vollständige Manifestation der antidepressiven Wirkung erfordert jedoch die regelmäßige Einnahme des Arzneimittels für 2-4 Wochen. Bei Zwangsstörung entwickelt sich der therapeutische Effekt noch langsamer. Für die Erhaltungstherapie sollte eine wirksame Mindestdosis vorgeschrieben werden. Bei Zwangsstörungen bei Kindern im Alter von 13 bis 18 Jahren wird das Medikament in der Anfangsdosis von 50 mg 1 Mal / Tag verordnet. Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren wird das Medikament in einer Anfangsdosis von 25 mg 1 Mal / Tag verordnet. Nach einer Woche kann die Tagesdosis auf 50 mg erhöht werden. Bei unbefriedigendem therapeutischem Ansprechen kann die weitere Dosis wöchentlich um 50 mg bis zu einer maximalen Tagesdosis von 200 mg erhöht werden. Um eine Überdosierung mit steigenden Dosen von mehr als 50 mg / Tag zu vermeiden, ist zu berücksichtigen, dass das Körpergewicht bei Kindern geringer ist als bei Erwachsenen. Bei längerer Erhaltungstherapie sollte das Medikament in der minimalen wirksamen Dosis verschrieben werden. Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert oder die Dosierungsintervalle verlängert werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine spezielle Dosisauswahl erforderlich.
Nebenwirkungen
Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: selten - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Tremor, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Akathisie, Hypomanie, Manie.Wie bei der Behandlung mit anderen Antidepressiva können Reaktionen beobachtet werden, die sich schwer von den Symptomen der zugrunde liegenden Erkrankung unterscheiden lassen, einschließlich Parästhesien, Hypästhesien, Depressionen, Halluzinationen, Agitiertheit, Aggressivität, Agitiertheit, Angstzustände, Psychosen. Auf der Seite des Verdauungssystems: trockener Mund, verminderter Appetit oder gesteigerter Appetit (möglicherweise aufgrund der Beseitigung von Depressionen). selten - Anorexie, Magenkrämpfe, Blähungen oder Schmerzen, instabiler Stuhlgang, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen. Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - der Herzschlag. Auf dem Teil des Stoffwechsels: Gewichtsverlust. Aus dem hämopoetischen System: Blutungen (einschließlich Epistaxis). Von den Sinnen: selten - Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen). Seitens des Fortpflanzungssystems: selten - Dysmenorrhoe, beeinträchtigte Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, verminderte Potenz und / oder Libido, Anorgasmie). Dermatologische Reaktionen: Selten - Hyperämie der Haut oder "Blutwaschen" ins Gesicht, vermehrtes Schwitzen. Laborparameter: In einigen Fällen (0,8%) - asymptomatischer Anstieg von ACT und ALT (diese Veränderungen wurden in den ersten 9 Wochen der Einnahme des Arzneimittels beobachtet und stoppten unmittelbar nach Absetzen des Arzneimittels). Es gibt Berichte über reversible Hyponatriämie (vermutlich ist dieses Phänomen mit dem Syndrom unzureichender Sekretion von ADH verbunden, da es hauptsächlich bei älteren Patienten beobachtet wurde, die gleichzeitig begleitende Diuretika oder andere Arzneimittel erhielten). Sonstiges: selten - allergische Reaktionen, Gähnen. In einigen Fällen führt das Absetzen des Arzneimittels zum Entzugssyndrom. Manchmal (Ursache der Droge wurde nicht zuverlässig nachgewiesen) - motorische Störungen (extrapyramidale Symptome und Gangstörungen), Krämpfe, Menstruationsbeschwerden, Hyperprolaktinämie, Galaktorrhoe, Hautausschlag (selten - Erythema multiforme), Pruritus. In den meisten Fällen wurde eine motorische Beeinträchtigung bei Patienten beobachtet, die gleichzeitig Antipsychotika (Neuroleptika) einnahmen, sowie eine langjährige motorische Beeinträchtigung.
Besondere Anweisungen
Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: selten - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Tremor, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Akathisie, Hypomanie, Manie.Wie bei der Behandlung mit anderen Antidepressiva können Reaktionen beobachtet werden, die sich schwer von den Symptomen der zugrunde liegenden Erkrankung unterscheiden lassen, einschließlich Parästhesien, Hypästhesien, Depressionen, Halluzinationen, Agitiertheit, Aggressivität, Agitiertheit, Angstzustände, Psychosen. Auf der Seite des Verdauungssystems: trockener Mund, verminderter Appetit oder gesteigerter Appetit (möglicherweise aufgrund der Beseitigung von Depressionen). selten - Anorexie, Magenkrämpfe, Blähungen oder Schmerzen, instabiler Stuhlgang, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen. Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - der Herzschlag. Auf dem Teil des Stoffwechsels: Gewichtsverlust. Aus dem hämopoetischen System: Blutungen (einschließlich Epistaxis). Von den Sinnen: selten - Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen). Seitens des Fortpflanzungssystems: selten - Dysmenorrhoe, beeinträchtigte Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, verminderte Potenz und / oder Libido, Anorgasmie). Dermatologische Reaktionen: Selten - Hyperämie der Haut oder "Blutwaschen" ins Gesicht, vermehrtes Schwitzen. Laborparameter: In einigen Fällen (0,8%) - asymptomatischer Anstieg von ACT und ALT (diese Veränderungen wurden in den ersten 9 Wochen der Einnahme des Arzneimittels beobachtet und stoppten unmittelbar nach Absetzen des Arzneimittels). Es gibt Berichte über reversible Hyponatriämie (vermutlich ist dieses Phänomen mit dem Syndrom unzureichender Sekretion von ADH verbunden, da es hauptsächlich bei älteren Patienten beobachtet wurde, die gleichzeitig begleitende Diuretika oder andere Arzneimittel erhielten). Sonstiges: selten - allergische Reaktionen, Gähnen. In einigen Fällen führt das Absetzen des Arzneimittels zum Entzugssyndrom. Manchmal (Ursache der Droge wurde nicht zuverlässig nachgewiesen) - motorische Störungen (extrapyramidale Symptome und Gangstörungen), Krämpfe, Menstruationsbeschwerden, Hyperprolaktinämie, Galaktorrhoe, Hautausschlag (selten - Erythema multiforme), Pruritus. In den meisten Fällen wurde eine motorische Beeinträchtigung bei Patienten beobachtet, die gleichzeitig Antipsychotika (Neuroleptika) einnahmen, sowie eine langjährige motorische Beeinträchtigung.
Verschreibung
Ja