Stimuloton comprimidos recubiertos con película 50 mg N10
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Ingredientes activos
Sertralina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
La tabla 1 contiene: ingrediente activo: 50 mg de sertralina (como 55,95 mg de clorhidrato de sertralina, respectivamente). Excipientes: estearato de magnesio, hidrolosa (hidroxipropilcelulosa), carboximetil almidón de sodio (tipo A), hidrogenofosfato de calcio dihidrato, celulosa microcristalina. cubierta: macrogol 6000, dióxido de titanio, hipromelosa.
Efecto farmacologico
Un antidepresivo. Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. Tiene poco efecto sobre la recaptación de norepinefrina y dopamina. En dosis terapéuticas, la sertralina también bloquea la incautación de serotonina por las plaquetas humanas. No tiene efectos estimulantes, sedantes ni anticolinérgicos. La sertralina no tiene afinidad por los receptores de m-colina, serotonina, dopamina, histamina, adreno, GABA y benzodiazepina. Con el uso de Stimuloton no hay aumento en el peso corporal. La droga no causa dependencia física o mental. El efecto antidepresivo se observa al final de la segunda semana de uso regular del medicamento, mientras que el efecto máximo se alcanza solo después de 6 semanas.
Indicaciones
- Depresión de diversas etiologías, incl. Acompañado de ansiedad (tratamiento y prevención). - trastornos obsesivo-compulsivos, incluyendo En niños mayores de 6 años. - Trastornos de pánico (con agorafobia o sin ella). - Trastornos por estrés postraumático.
Contraindicaciones
- Uso simultáneo de inhibidores de la MAO y un período de 14 días después de su cancelación. - Epilepsia inestable. - Edad hasta 18 años (debido a la falta de experiencia clínica suficiente), con la excepción de los pacientes con trastornos obsesivo-compulsivos. - embarazo - periodo de lactancia (amamantamiento). - Hipersensibilidad a la droga.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los resultados controlados de la seguridad del uso de Stimuloton en mujeres embarazadas no lo hacen, por lo tanto, la cita durante el embarazo está contraindicada. Mujeres en edad reproductiva que deben prescribir Stimoton. Se debe recomendar el uso de métodos anticonceptivos eficaces. La sertralina se excreta en la leche materna.No hay datos confiables sobre la seguridad de su uso durante la lactancia. Si es necesario, se debe interrumpir el nombramiento de Stimoton en la lactancia materna.
Posología y administración.
El medicamento se administra por vía oral, 1 vez / día (mañana o tarde). Los adultos con depresión y trastornos obsesivo-compulsivos se prescriben en una dosis de 50 mg 1 vez / día. Para los trastornos de pánico y los trastornos por estrés postraumático, para reducir la frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis de 25 mg 1 vez / día y, después de una semana, aumentarlo a 50 mg 1 vez / día. Con una respuesta terapéutica insatisfactoria y una buena tolerabilidad, la dosis diaria se puede aumentar en 50 mg durante varias semanas hasta una dosis máxima diaria de 200 mg. El efecto terapéutico se logra generalmente dentro de 7 días. Sin embargo, para la manifestación completa de la acción antidepresiva se requiere una ingesta regular del medicamento durante 2 a 4 semanas. Con el trastorno obsesivo-compulsivo, el efecto terapéutico se desarrolla aún más lentamente. Para la terapia de mantenimiento, se debe prescribir una dosis mínima efectiva. Cuando se trata de trastornos obsesivo-compulsivos en niños de 13 a 18 años, el medicamento se prescribe en la dosis inicial de 50 mg 1 vez / día. Para niños de 6 a 12 años, el medicamento se prescribe en una dosis inicial de 25 mg 1 vez / día, después de una semana, la dosis diaria se puede aumentar a 50 mg. Con una respuesta terapéutica insatisfactoria, se pueden aumentar dosis adicionales semanalmente a 50 mg / día a una dosis máxima diaria de 200 mg. Para evitar una sobredosis con dosis crecientes de más de 50 mg / día, debe tenerse en cuenta que el peso corporal en niños es menor que en adultos. Con la terapia de mantenimiento prolongado, el medicamento debe prescribirse en la dosis mínima efectiva. Los pacientes ancianos no requieren ajuste de dosis. En pacientes con función hepática severamente dañada, la dosis del medicamento debe reducirse o extenderse intervalos entre dosis. En pacientes con insuficiencia renal, no se requiere una selección de dosis especial.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: rara vez: somnolencia, fatiga, mareos, dolor de cabeza, temblor, insomnio, irritabilidad, acatisia, hipomanía, manía.Al igual que con el tratamiento con otros antidepresivos, se pueden observar reacciones que son difíciles de diferenciar de los síntomas de la enfermedad subyacente, incluyendo Parestesia, hipestesia, depresión, alucinaciones, agitación, agresividad, agitación, ansiedad, psicosis. En la parte del sistema digestivo: boca seca, disminución del apetito o aumento del apetito (posiblemente debido a la eliminación de la depresión). Raramente: anorexia, calambres estomacales, flatulencia o dolor, heces inestables, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. Desde el sistema cardiovascular: raramente - el latido del corazón. Por parte del metabolismo: pérdida de peso. Desde el sistema hemopoyético: hemorragia (incluyendo epistaxis). De los sentidos: raramente - discapacidad visual (incluida la visión borrosa). Por parte del sistema reproductivo: raramente - dismenorrea, función sexual alterada (eyaculación retardada, disminución de la potencia y / o libido, anorgasmia). Reacciones dermatológicas: rara vez: hiperemia de la piel o "enrojecimiento" de la sangre en la cara, aumento de la sudoración. Por parte de los parámetros de laboratorio: en algunos casos (0,8%) - aumento asintomático en ACT y ALT (estos cambios se observaron durante las primeras 9 semanas de tomar el medicamento y se detuvieron inmediatamente después de que se cancela). hay informes de hiponatremia reversible (presumiblemente este fenómeno está asociado con el síndrome de secreción insuficiente de ADH, ya que se observó principalmente en pacientes ancianos que recibieron diuréticos concomitantes de forma simultánea u otros fármacos). Otros: raramente - reacciones alérgicas, bostezos. En algunos casos, la interrupción de la droga causa el síndrome de abstinencia. Algunas veces (la causa con el medicamento no se ha establecido de manera confiable): trastornos motores (síntomas extrapiramidales y trastornos de la marcha), convulsiones, trastornos menstruales, hiperprolactinemia, galactorrea, erupción cutánea (rara vez, eritema multiforme), prurito. En la mayoría de los casos, se observaron trastornos motores en pacientes que tomaron antipsicóticos concomitantes (neurolépticos), así como con una larga historia de trastornos motores.
Instrucciones especiales
Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: rara vez: somnolencia, fatiga, mareos, dolor de cabeza, temblor, insomnio, irritabilidad, acatisia, hipomanía, manía.Al igual que con el tratamiento con otros antidepresivos, se pueden observar reacciones que son difíciles de diferenciar de los síntomas de la enfermedad subyacente, incluyendo Parestesia, hipestesia, depresión, alucinaciones, agitación, agresividad, agitación, ansiedad, psicosis. En la parte del sistema digestivo: boca seca, disminución del apetito o aumento del apetito (posiblemente debido a la eliminación de la depresión). Raramente: anorexia, calambres estomacales, flatulencia o dolor, heces inestables, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. Desde el sistema cardiovascular: raramente - el latido del corazón. Por parte del metabolismo: pérdida de peso. Desde el sistema hemopoyético: hemorragia (incluyendo epistaxis). De los sentidos: raramente - discapacidad visual (incluida la visión borrosa). Por parte del sistema reproductivo: raramente - dismenorrea, función sexual alterada (eyaculación retardada, disminución de la potencia y / o libido, anorgasmia). Reacciones dermatológicas: rara vez: hiperemia de la piel o "enrojecimiento" de la sangre en la cara, aumento de la sudoración. Por parte de los parámetros de laboratorio: en algunos casos (0,8%) - aumento asintomático en ACT y ALT (estos cambios se observaron durante las primeras 9 semanas de tomar el medicamento y se detuvieron inmediatamente después de que se cancela). hay informes de hiponatremia reversible (presumiblemente este fenómeno está asociado con el síndrome de secreción insuficiente de ADH, ya que se observó principalmente en pacientes ancianos que recibieron diuréticos concomitantes de forma simultánea u otros fármacos). Otros: raramente - reacciones alérgicas, bostezos. En algunos casos, la interrupción de la droga causa el síndrome de abstinencia. Algunas veces (la causa con el medicamento no se ha establecido de manera confiable): trastornos motores (síntomas extrapiramidales y trastornos de la marcha), convulsiones, trastornos menstruales, hiperprolactinemia, galactorrea, erupción cutánea (rara vez, eritema multiforme), prurito. En la mayoría de los casos, se observaron trastornos motores en pacientes que tomaron antipsicóticos concomitantes (neurolépticos), así como con una larga historia de trastornos motores.
Prescripción
Si