Stimuloton, comprimés pelliculés, 50 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Sertraline
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Le tableau 1 contient: Principe actif: 50 mg de sertraline (respectivement 55,95 mg de chlorhydrate de sertraline). excipients: stéarate de magnésium, hyprolose (hydroxypropylcellulose), carboxyméthylamidon sodique (type A), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline. coque: macrogol 6000, dioxyde de titane, hypromellose.
Effet pharmacologique
Un antidépresseur Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. Il a peu d’effet sur la recapture de la noradrénaline et de la dopamine. Aux doses thérapeutiques, la sertraline bloque également la saisie de sérotonine par les plaquettes humaines. Il n'a aucun effet stimulant, sédatif ou anticholinergique. La sertraline n'a aucune affinité pour les récepteurs m-choline, sérotonine, dopamine, histamine, adréno, GABA et benzodiazépines. Avec l'utilisation de Stimuloton, il n'y a pas d'augmentation de poids corporel. Le médicament ne provoque pas de toxicomanie mentale ou physique. L'effet antidépresseur est noté à la fin de la deuxième semaine d'utilisation régulière du médicament, tandis que l'effet maximal n'est atteint qu'après 6 semaines.
Des indications
- dépression d'étiologies diverses, incl. accompagné d'anxiété (traitement et prévention). - les troubles obsessionnels compulsifs, y compris chez les enfants de plus de 6 ans. - troubles paniques (avec ou sans agoraphobie). - les troubles de stress post-traumatique.
Contre-indications
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO et une période de 14 jours après leur annulation. - épilepsie instable. - âge jusqu'à 18 ans (en raison d'une expérience clinique insuffisante), à l'exception des patients atteints de troubles obsessionnels compulsifs. - grossesse - période de lactation (allaitement). - hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les résultats contrôlés de l'innocuité de Stimuloton chez la femme enceinte ne sont donc pas contre-indiqués. Les femmes en âge de procréer qui sont supposées prescrire Stimoton devraient être conseillées d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces. La sertraline est excrétée dans le lait maternel.Il n’existe aucune donnée fiable sur la sécurité de son utilisation pendant la lactation. Si nécessaire, la nomination de Stimoton dans l'allaitement doit être interrompue.
Posologie et administration
Le médicament est administré par voie orale, 1 fois / jour (matin ou soir). Adultes souffrant de dépression et de troubles obsessionnels compulsifs, le médicament est prescrit à la dose de 50 mg 1 fois / jour. Pour les troubles paniques et les états de stress post-traumatiques, afin de réduire la fréquence et la gravité des effets indésirables, il est recommandé de commencer le traitement à la dose de 25 mg 1 heure / jour et de l'augmenter à 50 mg 1 fois / jour après une semaine. Avec une réponse thérapeutique insatisfaisante et une bonne tolérance, la dose quotidienne peut être augmentée de 50 mg sur plusieurs semaines pour atteindre une dose quotidienne maximale de 200 mg. L'effet thérapeutique est généralement atteint dans les 7 jours. Cependant, pour la manifestation complète de l'action antidépresseur nécessite un apport régulier du médicament pendant 2-4 semaines. Avec le trouble obsessionnel-compulsif, l'effet thérapeutique se développe encore plus lentement. Pour le traitement d'entretien, une dose efficace minimale doit être prescrite. Lorsque les troubles obsessionnels compulsifs chez les enfants âgés de 13 à 18 ans, le médicament est prescrit à la dose initiale de 50 mg 1 heure / jour. Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, le médicament est prescrit à une dose initiale de 25 mg 1 fois / jour, après une semaine, la dose quotidienne peut être augmentée à 50 mg. Avec une réponse thérapeutique insatisfaisante, la dose supplémentaire peut être augmentée chaque semaine à raison de 50 mg / jour à une dose quotidienne maximale de 200 mg. Afin d'éviter un surdosage avec des doses croissantes de plus de 50 mg / jour, il convient de garder à l'esprit que le poids corporel chez les enfants est inférieur à celui des adultes. Avec un traitement d'entretien prolongé, le médicament doit être prescrit à la dose efficace minimale. Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose du médicament doit être réduite ou espacée à des intervalles prolongés. Chez les patients insuffisants rénaux, une sélection de dose spécifique n’est pas nécessaire.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: rarement - somnolence, fatigue, vertiges, maux de tête, tremblements, insomnie, irritabilité, akathisie, hypomanie, manie.Comme avec le traitement par d'autres antidépresseurs, on peut observer des réactions difficiles à différencier des symptômes de la maladie sous-jacente, notamment: paresthésie, hypesthésie, dépression, hallucinations, agitation, agressivité, agitation, anxiété, psychose. Du côté du système digestif: bouche sèche, diminution de l'appétit ou augmentation de l'appétit (probablement en raison de l'élimination de la dépression). rarement - anorexie, crampes d'estomac, flatulence ou douleur, selles instables, diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement. Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - le rythme cardiaque. Du côté du métabolisme: perte de poids. Du système hémopoïétique: saignements (y compris l'épistaxis). Des sens: rarement - déficience visuelle (y compris vision floue). Du côté du système reproducteur: rarement - dysménorrhée, altération de la fonction sexuelle (retard de l'éjaculation, diminution de la puissance et / ou de la libido, anorgasmie). Réactions dermatologiques: rarement - hyperémie cutanée ou "bouffées de sang" sur le visage, transpiration accrue. En ce qui concerne les paramètres de laboratoire: dans certains cas (0,8%) - augmentation asymptomatique de l'ACT et de l'ALAT (ces changements ont été observés au cours des 9 premières semaines de prise du médicament et ont été arrêtés immédiatement après son annulation). des cas d'hyponatrémie réversible ont probablement été rapportés (ce phénomène est probablement associé au syndrome de sécrétion insuffisante d'ADH, car il a été observé principalement chez les patients âgés recevant simultanément des diurétiques en concomitance ou d'autres médicaments). Autre: rarement - réactions allergiques, bâillements. dans certains cas, l’arrêt du médicament provoque le syndrome de sevrage. Parfois (le lien de causalité avec le médicament n’a pas été établi de manière fiable) - troubles moteurs (symptômes extrapyramidaux et troubles de la marche), convulsions, troubles menstruels, hyperprolactinémie, galactorrhée, éruption cutanée (rarement - érythème polymorphe), prurit. Dans la plupart des cas, une déficience motrice a été observée chez des patients prenant des antipsychotiques (neuroleptiques) concomitants, ainsi que des antécédents de déficience motrice de longue durée.
Instructions spéciales
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: rarement - somnolence, fatigue, vertiges, maux de tête, tremblements, insomnie, irritabilité, akathisie, hypomanie, manie.Comme avec le traitement par d'autres antidépresseurs, on peut observer des réactions difficiles à différencier des symptômes de la maladie sous-jacente, notamment: paresthésie, hypesthésie, dépression, hallucinations, agitation, agressivité, agitation, anxiété, psychose. Du côté du système digestif: bouche sèche, diminution de l'appétit ou augmentation de l'appétit (probablement en raison de l'élimination de la dépression). rarement - anorexie, crampes d'estomac, flatulence ou douleur, selles instables, diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement. Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - le rythme cardiaque. Du côté du métabolisme: perte de poids. Du système hémopoïétique: saignements (y compris l'épistaxis). Des sens: rarement - déficience visuelle (y compris vision floue). Du côté du système reproducteur: rarement - dysménorrhée, altération de la fonction sexuelle (retard de l'éjaculation, diminution de la puissance et / ou de la libido, anorgasmie). Réactions dermatologiques: rarement - hyperémie cutanée ou "bouffées de sang" sur le visage, transpiration accrue. En ce qui concerne les paramètres de laboratoire: dans certains cas (0,8%) - augmentation asymptomatique de l'ACT et de l'ALAT (ces changements ont été observés au cours des 9 premières semaines de prise du médicament et ont été arrêtés immédiatement après son annulation). des cas d'hyponatrémie réversible ont probablement été rapportés (ce phénomène est probablement associé au syndrome de sécrétion insuffisante d'ADH, car il a été observé principalement chez les patients âgés recevant simultanément des diurétiques en concomitance ou d'autres médicaments). Autre: rarement - réactions allergiques, bâillements. dans certains cas, l’arrêt du médicament provoque le syndrome de sevrage. Parfois (le lien de causalité avec le médicament n’a pas été établi de manière fiable) - troubles moteurs (symptômes extrapyramidaux et troubles de la marche), convulsions, troubles menstruels, hyperprolactinémie, galactorrhée, éruption cutanée (rarement - érythème polymorphe), prurit. Dans la plupart des cas, une déficience motrice a été observée chez des patients prenant des antipsychotiques (neuroleptiques) concomitants, ainsi que des antécédents de déficience motrice de longue durée.
Oui