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Beschreibung
Einheitliche Creme mit weicher Konsistenz von weißer oder fast weißer Farbe ohne sichtbare Partikel.
Wirkstoffe
Betamethason + Gentamicin + Clotrimazol
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Sahne
Zusammensetzung
1 g Creme enthält: Wirkstoffe: Betamethasondipropionat - 0,643 mg (entsprechend 0,5 mg Betamethason), Clotrimazol - 10 mg, Gentamicinsulfat - Äquivalent von 1,0 mg (1000 IE) Gentamicinbase; Hilfsstoffe: Vaseline - 150 mg, Propylenglykol - 100 mg, Cetostearylalkohol - 72 mg, flüssiges Paraffin - 60 mg, Macrogolcetostearat - 22,5 mg, Benzylalkohol - 10 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 2,995 mg, Phosphorsäure - 0 03 mg Phosphorsäure oder Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts, gereinigtes Wasser qs bis zu 1,0 g
Pharmakologische Wirkung
Kombinierte Vorbereitung zur äußerlichen Anwendung. Cream Triderm kombiniert die entzündungshemmende, antipruritische, antiallergische und anti-exsudative Wirkung von Betamethasondipropionat mit der antimykotischen Wirkung von Clotrimazol und der breiten antibakteriellen Wirkung von Gentamicinsulfat. Clotrimazol wirkt aufgrund einer Verletzung der Synthese von Ergosterol, das ein wesentlicher Bestandteil der Zellmembran von Pilzen ist, antimykotisch. Aktiv gegen Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur). Gentamicin ist ein Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside. Es wirkt bakterizid und bietet eine hochwirksame lokale Behandlung primärer und sekundärer bakterieller Infektionen der Haut. Aktiv gegen gramnegative Bakterien: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris und Klebsiella pneumoniae; Grampositive Bakterien: Staphylococcus aureus (Koagulase-positiv, Koagulase-negativ und einige Penicillinase produzierende Stämme).
Hinweise
Dermatosen kompliziert durch Infektionen, die durch Erreger verursacht werden, die für das Medikament anfällig sind, oder wenn solche Infektionen vermutet werden, einschließlich einfache und allergische Dermatitis, atopische Dermatitis (einschließlich diffuser Neurodermitis), begrenzte Neurodermitis, Ekzem, Dermatomykosen (Dermatophytose, Candidosis). mehrfarbige Flechten), vor allem wenn sie in der Leiste und großen Hautfalten lokalisiert sind, einfache chronische Flechten (begrenzte Neurodermitis).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, Hauttuberkulose, Hautmanifestationen von Syphilis, Windpocken, Herpes simplex, Reaktionen der Haut nach Impfung, Alter der Kinder (unter 2 Jahre).
Sicherheitsvorkehrungen
Schwangerschaft (vor allem im ersten Trimester), Alter des Kindes (> 2 Jahre), Langzeitbehandlung, Anwendung auf großen Hautflächen oder bei Verletzung der Hautintegrität, Verwendung von Okklusivverbänden (insbesondere bei Kindern).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Triderm während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Schwangere sollten das Medikament nicht über längere Zeit auf großen Hautflächen anwenden. Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen. Wenn ein Triderm während der Stillzeit verschrieben wird, ist es daher erforderlich, das Problem des Absetzens des Stillens zu lösen.
Dosierung und Verabreichung
Äußerlich Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht auf die gesamte betroffene Hautoberfläche und das umgebende Gewebe auf - morgens und nachts. Um die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten, muss Triderm regelmäßig aufgetragen werden. Die Dauer der Therapie hängt von der Größe und dem Ort der Läsion sowie von der Reaktion des Patienten ab. Wenn nach 3-4 Wochen keine klinische Besserung eintritt, kann dies als Grund zur Klärung der Diagnose dienen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Triderm treten sehr selten Brennen, Erythem, Exsudation, Pigmentstörungen und Juckreiz auf. Unerwünschte Nebenwirkungen bei der Verwendung von lokalen Kortikosteroiden (insbesondere bei Verwendung von Okklusivverbänden): Brennen, Juckreiz, trockene Haut, Follikulitis, Hypertrichose, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hautmazerationen, Entwicklung einer Sekundärinfektion, Hautatrophie, Strii Potnitsa. Nebenwirkungen aufgrund von Clotrimazol: Erythem, Kribbeln, Blasenbildung, Peeling, lokales Ödem, Juckreiz, Urtikaria, Hautreizung. Nebenwirkungen aufgrund von Gentamicin: vorübergehende Hautreizung (Erythem, Pruritus), die in der Regel keinen Abbruch der Behandlung erfordert.
Überdosis
Symptome: Bei längerem Gebrauch von lokalen Kortikosteroiden in hohen Dosen ist die Unterdrückung der Nebennierenfunktion mit der Entwicklung einer sekundären Nebenniereninsuffizienz und Symptomen von Hyperkortizismus, einschließlich Cushing-Syndrom, möglich. Eine Überdosierung von Clotrimazol bei topischer Anwendung führt nicht zum Auftreten von Symptomen. Bei einer einzigen Überdosis Gentamicin sind auch keine Symptome zu erwarten. Eine längere Behandlung mit Gentamicin in hohen Dosen kann zum Wachstum der unempfindlichen Flora führen. Behandlung: symptomatisch. Die akuten Symptome des Hyperkortizismus sind normalerweise reversibel.Falls erforderlich, Korrekturen der Elektrolytstörung durchführen. Bei chronischer GCS-Toxizität wird die schrittweise Aufhebung der GCS empfohlen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Keine Wechselwirkung des Medikaments Triderm-Creme mit anderen Medikamenten wird nicht registriert.
Besondere Anweisungen
Cream Triderm ist nicht zur Verwendung in der Augenheilkunde bestimmt. Ein längerer lokaler Einsatz von Antibiotika kann manchmal zum Wachstum resistenter Mikroflora führen. In diesem Fall sowie bei der Entwicklung von Reizung, Sensibilisierung oder Superinfektion während der Behandlung mit Triderm-Creme sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie verschrieben werden. Allergische Kreuzreaktionen mit Aminoglykosid-Antibiotika wurden beobachtet. Nebenwirkungen, die bei der Anwendung systemischer Kortikosteroide auftreten, einschließlich der Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde, können auch bei der lokalen Anwendung von Kortikosteroiden, insbesondere bei Kindern, beobachtet werden. Die systemische Resorption von GCS oder Gentamicin ist bei topischer Anwendung höher, wenn die Behandlung großer Hautbereiche erfolgt oder wenn Okklusivverbände verwendet werden, insbesondere bei längerer Behandlung oder bei Verletzung der Hautintegrität. Gentamicin sollte bei offenen Wunden und beschädigter Haut vermieden werden. Andernfalls können bei der systemischen Anwendung von Gentamicin Nebenwirkungen auftreten. In solchen Fällen sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, insbesondere bei der Behandlung von Kindern. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels wird empfohlen, das Arzneimittel schrittweise abzubrechen. Verwendung in der Pädiatrie: Bei Kindern wird das Medikament nur unter strengen Indikationen und unter ärztlicher Aufsicht verschrieben, weil systemische Nebenwirkungen, die mit der Anwendung lokaler Kortikosteroide verbunden sind, können sich häufiger entwickeln als bei erwachsenen Patienten. Diese Nebenwirkungen umfassen: Unterdrückung der Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems; Cushing-Syndrom; Wachstumsverzögerung; Verlangsamung der Gewichtszunahme; Erhöhter intrakranialer Druck, manifestiert durch Auswölbung der Fontanele, Kopfschmerzen, beidseitige Schwellung des Sehnervenkopfes. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Mechanismen: Es wurde kein Einfluss von Triderm auf die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Mechanismen festgestellt.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.