Crema Triderm 15 g
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Descripción
Crema uniforme de consistencia suave de color blanco o casi blanco, que no contiene partículas visibles.
Ingredientes activos
Betametasona + Gentamicina + Clotrimazol
Formulario de liberación
Crema
Composicion
1 g de crema contiene: sustancias activas: dipropionato de betametasona - 0.643 mg (equivalente a 0.5 mg de betametasona), clotrimazol - 10 mg, sulfato de gentamicina - equivalente de 1.0 mg (1000 UI) de base de gentamicina; excipientes: vaselina - 150 mg, propilenglicol - 100 mg, alcohol cetoestearílico - 72 mg, parafina líquida - 60 mg, cetoestearato de macrogol - 22,5 mg, alcohol bencílico - 10 mg, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato - 2,995 mg, ácido fosfórico - 0 , 03 mg, ácido fosfórico o hidróxido de sodio para establecer el pH, agua purificada qs hasta 1.0 g
Efecto farmacologico
Preparación combinada para uso externo. Cream Triderm combina el efecto antiinflamatorio, antiprurítico, antialérgico y antiexudativo del dipropionato de betametasona con la actividad antifúngica del clotrimazol y la amplia acción antibacteriana del sulfato de gentamicina. El clotrimazol tiene un efecto antifúngico debido a una violación de la síntesis de ergosterol, que es una parte integral de la membrana celular de los hongos. Activo contra Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur). La gentamicina es un antibiótico de amplio espectro del grupo de los aminoglucósidos. Efecto bactericida y proporciona un tratamiento local altamente eficaz de infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel. Activo contra bacterias gramnegativas: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris y Klebsiella pneumoniae; Bacterias grampositivas: Staphylococcus aureus (coagulasa positiva, coagulasa negativa y algunas cepas que producen penicilinasa).
Indicaciones
Dermatosis complicadas por infecciones causadas por patógenos susceptibles al fármaco, o si se sospecha de tales infecciones, como dermatitis simple y alérgica, dermatitis atópica (incluida neurodermatitis difusa), neurodermatitis limitada, eccema, dermatomicosis (dermatofitosis, candidosis, liquen multicolor), especialmente cuando se localiza en la ingle y en grandes pliegues de la piel, liquen crónico simple (neurodermatitis limitada).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, tuberculosis cutánea, manifestaciones cutáneas de sífilis, varicela, herpes simple, reacciones cutáneas posteriores a la vacunación, edad de los niños (menos de 2 años).
Precauciones de seguridad
Embarazo (especialmente en el primer trimestre), edad infantil (> 2 años), tratamiento a largo plazo, uso en grandes áreas de la piel o en violación de la integridad de la piel, el uso de vendajes oclusivos (especialmente en niños).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Triderm durante el embarazo es posible solo en el caso en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Las mujeres embarazadas no deben usar el medicamento en grandes áreas de la piel o durante un período prolongado. No se sabe si los componentes del medicamento se excretan en la leche materna. Por lo tanto, cuando se prescribe un Triderm durante la lactancia, es necesario resolver el problema de la interrupción de la lactancia materna.
Posología y administración.
Exteriormente Aplique una capa delgada sobre toda la superficie de la piel afectada y el tejido circundante dos veces al día, por la mañana y por la noche. Para garantizar la eficacia de la crema de tratamiento Triderm debe aplicarse regularmente. La duración de la terapia depende del tamaño y la ubicación de la lesión, así como de la respuesta del paciente. Si la mejoría clínica no ocurre después de 3-4 semanas de tratamiento, esto puede servir como una razón para aclarar el diagnóstico.
Efectos secundarios
Muy raramente, cuando se usa Triderm, hay: sensación de ardor, eritema, exudación, alteración de la pigmentación y picazón. Reacciones adversas que ocurren cuando se usan corticosteroides locales (especialmente cuando se usan vendajes oclusivos): sensación de ardor, picazón, piel seca, foliculitis, hipertricosis, acné, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, desarrollo de infección secundaria, atrofia de la piel, estritis , potnitsa. Reacciones adversas por clotrimazol: eritema, sensación de hormigueo, ampollas, descamación, edema local, picazón, urticaria, irritación de la piel. Reacciones adversas debidas a la gentamicina: irritación transitoria de la piel (eritema, prurito), que generalmente no requiere la interrupción del tratamiento.
Sobredosis
Síntomas: con el uso prolongado de corticosteroides locales en dosis altas, la supresión de la función suprarrenal es posible con el desarrollo de insuficiencia suprarrenal secundaria y síntomas de hipercorticismo, incluido el síndrome de Cushing. La sobredosis de clotrimazol cuando se aplica tópicamente no conduce a la aparición de ningún síntoma. Con una sobredosis de gentamicina, tampoco se esperan síntomas. El tratamiento prolongado con gentamicina en dosis altas puede llevar al crecimiento de la flora insensible. Tratamiento: sintomático. Los síntomas agudos del hipercorticismo suelen ser reversibles.Si es necesario, llevar a cabo la corrección del desequilibrio electrolítico. En el caso de toxicidad crónica por GCS, se recomienda la eliminación gradual de GCS.
Interacción con otras drogas.
No se registra ninguna interacción de la crema de Triderm con otras drogas.
Instrucciones especiales
Cream Triderm no está diseñado para uso en oftalmología. El uso local prolongado de antibióticos a veces puede llevar al crecimiento de la microflora resistente. En este caso, así como con el desarrollo de irritación, sensibilización o superinfección durante el tratamiento con la crema Triderm, se debe interrumpir el tratamiento y se debe prescribir la terapia adecuada. Se observaron reacciones cruzadas alérgicas con antibióticos aminoglucósidos. Cualquier efecto secundario que ocurra con el uso de corticosteroides sistémicos, incluida la supresión de la función de la corteza suprarrenal, también se puede observar en la aplicación local de corticosteroides, especialmente en niños. La absorción sistémica de GCS o gentamicina cuando se aplica tópicamente será mayor si el tratamiento se lleva a cabo en grandes áreas de la piel o cuando se usan vendajes oclusivos, especialmente con un tratamiento prolongado o en violación de la integridad de la piel. Debe evitarse la gentamicina en heridas abiertas y en la piel dañada. De lo contrario, puede haber efectos secundarios característicos de la gentamicina en su uso sistémico. Se deben tomar las precauciones adecuadas en tales casos, especialmente cuando se trata a niños. Con el uso prolongado del medicamento, se recomienda cancelarlo gradualmente. Uso en pediatría: para los niños, el medicamento se prescribe solo bajo estrictas indicaciones y bajo supervisión médica, porque Los efectos secundarios sistémicos asociados con el uso de corticosteroides locales, pueden desarrollarse con más frecuencia que en pacientes adultos. Estos efectos secundarios incluyen: la supresión de la función del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal; Síndrome de Cushing; retraso del crecimiento; ralentizando el aumento de peso; aumento de la presión intracraneal, que se manifiesta por abultamiento de fontanelas, dolor de cabeza, hinchazón bilateral de la cabeza del nervio óptico. Efecto sobre la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos: No se ha identificado ningún efecto de Triderm sobre la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos.
Condiciones de almacenamiento
A una temperatura no superior a 25 ° С. Mantener fuera del alcance de los niños.