Cetrotid-Lyophilisat zur subkutanen Injektion einer Durchstechflasche mit 0,25 mg N7
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Wirkstoffe
Zetrorelix
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Lyophilisat
Zusammensetzung
Wasser, Liposomen-Emulsionskomplex Nr. 3 (Stearinsäure, Neowax-Emulsionswachs, Glycerin, Pflanzenöl, wasserfreies Lanolin, Propylenglycol, IT-Microcar, Nimesulid, Natriumhydroxid, Green Dock-Antioxidans), Beinwell-Extrakt, Bienengift, ätherisches Öl , Hagebuttenextrakt, Klettenextrakt, Schädelhaubenextrakt, Goldener Whisker-Extrakt, Sabelnik-Extrakt, Chondroitinsulfat, Ameisensäurealkohol, Mumie, D-Panthenol, DMR-Mikrocar, Parfümeriezusammensetzung.
Pharmakologische Wirkung
Resorption und Verteilung Nach s / c-Injektion wird Cetrorelix schnell resorbiert, die Bioverfügbarkeit - 85%. Pharmakokinetische Parameter nach einmaliger SC-Injektion bei einer Dosis von 250 μg und wiederholter Verabreichung (innerhalb von 14 Tagen): Cmax - 4,17–5,92 ng / ml und 5,18–7,96 ng / ml; Tmax - 0,5-1,5 h und 0,5-2 h; AUC - 23,4–42 ng × h / ml und 36,7–54,2 ng × h / ml. Bei subkutaner Injektion von Cetrorelix in Einzeldosen (von 250 μg bis 3 mg) sowie bei täglicher Verabreichung über 14 Tage lineare Kinetik des Arzneimittels Vd = 11,1 l / kg Entnahme Nach einer einmaligen SC-Injektion bei einer Dosis von 250 mcg und wiederholter Verabreichung (innerhalb von 14 Tagen) beträgt der T1 / 2-Wert 2,4 - 48,8 h bzw. 4,1 - 179,3 h. Von den Nieren ausgeschieden. Die Gesamtplasma- und renale Clearance beträgt 1,2 ml / min × kg bzw. 0,1 ml / min × kg. Das endgültige T1 / 2 nach IV- und SC-Injektion beträgt im Durchschnitt etwa 12 Stunden bzw. 30 Stunden.
Pharmakokinetik
Zusammensetzung1 Flasche enthält: Wirkstoff: Cetrorelix (in Form von Acetat) 250 mcg Hilfsstoffe: Mannitol - 54,8 mg Lösungsmittel: Wasser d / und - 1 ml. Flaschen Klarglas (1) mit Lösungsmittel (Spritzen 1 Stück), Nadeln (1 Nadel Nr. 20 für die Einführung des Lösungsmittels in die Durchstechflasche, 1 Nadel No27 für die S / C-Injektion) und Alkoholtupfer (2 Stück) - Blisterpackungen (7) - Kartonpackungen.
Hinweise
Prävention von Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule bei Risikofaktoren: Bewegungsmangel, Einschränkungen der beruflichen Mobilität, Unterkühlung und häufige Erkältungen. Verhinderung altersbedingter Gelenkveränderungen.
Gegenanzeigen
Die Behandlung mit Cetrotid kann nur von einem Frauenarzt mit klinischer Erfahrung mit diesem Arzneimittel durchgeführt werden.Nach der ersten Injektion ist eine klinische Überwachung für 30 Minuten erforderlich, um Symptome einer möglichen allergischen oder pseudoallergischen Reaktion auf das verabreichte Arzneimittel zu erkennen.Gleichzeitig ist es notwendig, Bedingungen und Mittel zur Verfügung zu stellen, um solche Reaktionen zu stoppen. Cetrotid sollte in einer Dosis von 250 mcg (1 Flasche) alle 24 Stunden morgens oder abends 1 Mal pro Tag verabreicht werden (ca. 96-120 h nach Beginn der Stimulation) mit einem Gonadotropinpräparat, rekombinant oder aus Urin isoliert, und setzen den gesamten Stimulationszeitraum mit Gonadotropin fort, einschließlich des Tages der Einführung einer ovulatorischen Dosis von Choriongonadotropin (CG) a am Abend: Die Behandlung mit Cetrotid sollte am Tag 5 der Ovarienstimulation (etwa 96 bis 108 Stunden nach Beginn der Stimulation) mit rekombinantem oder aus dem Urin ausgeschiedenem Gonadotropin beginnen und die gesamte Stimulationsperiode mit Gonadotropin einschließlich des Abends vor dem Tag der ovulatorischen CG-Verabreichung fortsetzen. Die Regeln für die Zubereitung von Injektionslösungen und die Einführung des Arzneimittels Die erste Injektion sollte von einem Facharzt vorgenommen werden. Nach entsprechender Anweisung des Arztes über die Symptome, die auf das Auftreten einer allergischen Reaktion hindeuten können, die Folgen einer solchen Reaktion und die Notwendigkeit, sie zu behandeln, kann der Patient Tsetrotid selbst verabreichen. Cetrotid sollte in den unteren Teil der vorderen Bauchwand injiziert werden, vorzugsweise in den Bereich um den Bauchnabel . Um eine lokale Reizung bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels zu vermeiden, sollte die Injektionsstelle täglich gewechselt werden. Cetrotid sollte nur mit Hilfe des beigefügten Lösungsmittels gelöst werden. Während der Auflösung muss die Flasche vorsichtig geschüttelt werden. Um die Bildung von Blasen zu vermeiden, sollten Sie zur Beschleunigung der Auflösung kein kräftiges Schütteln verwenden. Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie undurchsichtig ist oder ungelöste Partikel enthält. Aus der Durchstechflasche sollte der gesamte Inhalt in die Spritze gezogen werden. Auf diese Weise können Sie eine Tsetrorelix-Dosis von mindestens 230 mcg einnehmen, wenn Sie das Medikament Cetrotid 250 mcg einnehmen, und mindestens 2,82 mg, wenn Sie das Medikament Cetrotid 3 mg einnehmen.Die Lösung sollte unmittelbar nach der Herstellung injiziert werden. Wasche deine Hände. Es ist sehr wichtig, dass die Hände und alle zum Einsetzen erforderlichen Geräte sauber sind.Auf eine saubere Oberfläche legen, die für die Injektion erforderlich ist (1 Flasche, 1 Spritze mit Lösungsmittel, 1 Nadel mit gelber Markierung, 1 Nadel mit grauer Markierung und 2 in Alkohol getränkte Tupfer) .3. Öffnen Sie den Schnappdeckel der Flasche. Wischen Sie den Aluminiumring und den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer ab. Entfernen Sie die Umhüllung mit gelben Markierungen von der Nadel. Entfernen Sie die Spritze mit Lösungsmittel aus der Verpackung. Setzen Sie die Nadel mit dem Lösungsmittel auf die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe. Führen Sie die Nadel in die Mitte des Gummistopfens der Flasche ein. Die Lösung aus der Spritze in die Durchstechflasche injizieren und dabei langsam auf den Kolben drücken. Ohne die Nadel aus der Durchstechflasche zu entfernen, sollten Sie die Durchstechflasche vorsichtig schaukeln, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist. Vermeiden Sie heftiges Schütteln, damit sich beim Auflösen keine Blasen bilden. Ziehen Sie den gesamten Inhalt der Durchstechflasche in die Spritze. Bleibt eine Lösung in der Durchstechflasche, sollten Sie die Durchstechflasche umdrehen und die Nadel so strecken, dass sich die Öffnung unmittelbar unter dem Stopfen befindet. Wenn Sie von der Seite auf das Innere des Korkens schauen, können Sie die Bewegung der Nadel und der Flüssigkeit steuern. Es ist sehr wichtig, den gesamten Flascheninhalt in eine Spritze zu ziehen. Entfernen Sie die Nadel aus der Spritze und platzieren Sie die Spritze. Entfernen Sie die Umhüllung mit grauen Markierungen von der Nadel. Setzen Sie diese Nadel auf die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe.9. Drehen Sie die Spritze mit der Nadel nach oben und drücken Sie auf den Kolben, bis alle Luftblasen aus der Spritze austreten. Berühren Sie die Nadel nicht und lassen Sie sie nicht mit einer Oberfläche in Berührung kommen. Die Injektionsstelle befindet sich im unteren Teil der vorderen Bauchwand, vorzugsweise im Bereich des Nabels. Nehmen Sie einen zweiten in Alkohol getränkten Tupfer und reiben Sie die Haut an der vorgesehenen Injektionsstelle. Halten Sie die Spritze mit einer Hand fest, drücken Sie mit der anderen Hand leicht die Haut um die Injektionsstelle und fixieren Sie sie fest zwischen den Fingern.11. Nehmen Sie die Spritze wie üblich mit einem Bleistift und stecken Sie die Nadel in einem Winkel von 45 ° in die Haut. Nachdem die Nadel vollständig eingeführt wurde, sollte die Haut freigegeben werden.13. Ziehen Sie den Kolben vorsichtig zurück. Wenn Blut in der Spritze erscheint, sollten Sie gemäß Absatz 14 vorgehen. Wenn kein Blut vorhanden ist, injizieren Sie die Lösung langsam durch Drücken auf den Kolben. Entfernen Sie nach dem Einbringen der gesamten Lösung die Nadel langsam und drücken Sie den in Alkohol getränkten Tupfer an der Injektionsstelle leicht auf die Haut.Die Nadel sollte in dem Winkel, in dem sie eingeführt wurde, von der Haut entfernt werden. Wenn Blut in der Spritze erscheint, entfernen Sie die Nadel von der Haut und drücken Sie leicht mit einem Tupfer auf die Injektionsstelle. Bei wiederholter Injektion kann diese Lösung nicht verwendet werden, daher sollte der Inhalt der Spritze gegossen werden. Starten Sie dann zuerst die Prozedur aus Klausel 1.15. Die Spritze und Nadeln können nur einmal verwendet werden. Unmittelbar nach Gebrauch sollten sie weggeworfen werden (um Verletzungen zu vermeiden, sollten Schutzkappen auf die Nadeln gesetzt werden).
Sicherheitsvorkehrungen
Bei allergischen Reaktionen den Gebrauch abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Wenden Sie den Balsam in kreisenden Bewegungen für 3-5 Minuten an, bis er 2-3 Mal am Tag vollständig absorbiert ist. Wenn möglich, geben Sie dem Gelenk Wärme und Ruhe. Die Anwendungsdauer beträgt 3-5 Wochen.
Nebenwirkungen
Es wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.
Besondere Anweisungen
Kontraindiziert bei individueller Unverträglichkeit der Komponenten.
Verschreibung
Ja