Cetrotid lyophilisate pour injection pour injection sous-cutanée d'un flacon de 0,25 mg N7
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Zetrorelix
Formulaire de décharge
Lyophilisat
La composition
Eau, complexe liposome-émulsion n ° 3 (acide stéarique, cire d'émulsion Neowax, glycérine, huile végétale, lanoline anhydre, propylène glycol, microcar IT, nimésulide, hydroxyde de sodium, antioxydant Green Dock), extrait de consoude, venin d'abeille, huile essentielle de tea tree , extrait de rose musquée, extrait de bardane, extrait de calotte, extrait de moustache doré, extrait de sabelnik, sulfate de chondroïtine, alcool formique, momie, D-panthénol, DMR microcar, composition de parfumerie.
Effet pharmacologique
Absorption et distributionAprès l'injection s / c, cetrorelix est rapidement absorbé, sa biodisponibilité est de 85%. Paramètres pharmacocinétiques après une injection unique de SC à une dose de 250 mcg et d'administration répétée (dans les 14 jours), respectivement: Cmax - 4,17–5,92 ng / ml et 5,18–7,96 ng / ml; Tmax - 0,5-1,5 h et 0,5-2 h; AUC - 23,4-42 ng × h / ml et 36,7-54,2 ng × h / ml lors d’une injection sous-cutanée de cetrorelix en doses uniques (de 250 mcg à 3 mg), ainsi qu’une administration quotidienne pendant 14 jours, cinétique linéaire du médicament. Vd est égal à 11,1 l / kg Retrait Après une injection unique de SC à une dose de 250 mcg et une administration répétée (dans les 14 jours), le T1 / 2 est respectivement de 2,4 à 48,8 h et de 4,1 à 179,3 h. Excrété par les reins. Les clairances plasmatique et rénale totales sont respectivement de 1,2 ml / min × kg et 0,1 ml / min × kg. La finale T1 / 2 après injection IV et SC a une moyenne d’environ 12 heures et 30 heures, respectivement.
Pharmacocinétique
Composition1 bouteille contient: Substance active: Cetrorelix (sous forme d’acétate) 250 mcg. Substances auxiliaires: mannitol - 54,8 mg. Solvant: eau d / et - 1 ml. Flacons en verre clair (1) complets avec solvant (seringues 1 unité), Aiguilles (1 aiguille N ° 20 pour l’introduction du solvant dans le flacon, 1 aiguille N ° 27 pour l’injection de s / c) et tampons d’alcool (2 pcs.) - blisters (7) - cartons.
Des indications
Prévention des maladies des articulations et de la colonne vertébrale en présence de facteurs de risque: inactivité physique, restrictions de la mobilité professionnelle, hypothermie et rhumes fréquents. Prévention des modifications articulaires liées à l'âge.
Contre-indications
Le traitement par Cetrotid ne peut être effectué que par un gynécologue ayant une expérience clinique de l'utilisation de ce médicament.Après la première injection, une surveillance clinique est requise pendant 30 minutes pour identifier les symptômes d'une possible réaction allergique ou pseudo-allergique au médicament administré.Dans le même temps, il est nécessaire de prévoir les conditions et les moyens permettant de mettre fin à ces réactions. Une dose de 250 mcg (une bouteille) doit être administrée aux cétrotides 1 fois / jour, toutes les 24 heures, matin ou soir. Administration du médicament le matin: le traitement par Cetrotide doit être démarré le 5 ou le 6ème jour de stimulation ovarienne. (environ 96 à 120 heures après le début de la stimulation) avec une préparation de gonadotrophines recombinante ou isolée de l’urine et se poursuivent pendant toute la période de stimulation par la gonadotrophine, y compris le jour de l’introduction d’une dose ovulatoire de gonadotrophine chorionique (CG). a le soir: le traitement par Cetrotid doit commencer le cinquième jour de la stimulation ovarienne (environ 96 à 108 heures après le début de la stimulation) par une gonadotrophine recombinante ou excrétée de l'urine et se poursuivre pendant toute la période de stimulation par la gonadotropine, y compris la veille de la journée d'administration CG ovulatoire. Règles de préparation des solutions injectables et d’introduction du médicament La première injection doit être effectuée par un médecin spécialiste. Après avoir reçu les instructions appropriées du médecin concernant les symptômes susceptibles d'indiquer la survenue d'une réaction allergique, les conséquences d'une telle réaction et la nécessité de la traiter, le patient peut s'auto-administrer avec Tsetrotid.Le cétrotid doit être injecté dans la partie inférieure de la paroi abdominale antérieure, de préférence à proximité du nombril. . Afin d'éviter toute irritation locale lors de l'administration répétée du médicament, le site d'injection doit être changé tous les jours et Cetrotide ne doit être dissout qu'avec l'aide du solvant fixé. Pendant la dissolution de la bouteille doit être doucement bercé. Pour éviter la formation de bulles, il ne faut pas secouer vigoureusement pour accélérer la dissolution. Ne pas utiliser la solution si elle est opaque ou si elle contient des particules non dissoutes. Tirer du flacon tout le contenu du flacon. Cela vous permettra d’entrer une dose de tsetrorelix d’au moins 230 mcg lors de l’utilisation du médicament Cetrotid 250 mcg et d’au moins 2,82 mg lors de l’utilisation du médicament Cetrotid 3 mg.La solution doit être injectée immédiatement après sa préparation. Si vous vous auto-administrez Cetrotide, vous devez suivre les recommandations suivantes: 1. Lave tes mains Il est très important que les mains et tous les dispositifs nécessaires à l'insertion soient propres.Placez sur une surface propre nécessaire à l’injection (1 flacon, 1 seringue de solvant, 1 aiguille avec marquage jaune, 1 aiguille avec marquage gris et 2 tampons imbibés d’alcool) .3. Ouvrez le couvercle à pression sur la bouteille. Essuyez l’anneau en aluminium et le bouchon en caoutchouc avec un coton-tige imbibé d’alcool. Retirez l'enveloppe de l'aiguille avec des marques jaunes. Retirez la seringue contenant le solvant de l'emballage. Placez l'aiguille sur la seringue avec le solvant et enlevez le capuchon protecteur. Insérez l'aiguille au centre du bouchon en caoutchouc de la bouteille. Injectez la solution de la seringue dans le flacon en appuyant doucement sur le piston. Sans retirer l’aiguille du flacon, vous devez secouer doucement le flacon jusqu’à dissolution complète de la poudre. Évitez de secouer vigoureusement afin d'éviter la formation de bulles pendant la dissolution. Dessinez tout le contenu du flacon dans la seringue. S'il reste une solution dans le flacon, retournez-le et déployez l'aiguille de manière à ce que son ouverture se trouve immédiatement sous le bouchon. Si vous regardez de l'intérieur du bouchon de liège de côté, vous pouvez contrôler le mouvement de l'aiguille et du liquide. Il est très important de tirer tout le contenu du flacon dans une seringue. Retirez l'aiguille de la seringue et placez la seringue. Retirez l'enveloppe de l'aiguille avec des marques grises. Placez cette aiguille sur la seringue et retirez le capuchon protecteur. Tournez la seringue avec l'aiguille vers le haut et appuyez sur le piston jusqu'à ce que toutes les bulles d'air sortent de la seringue. Ne touchez pas l'aiguille et ne lui permettez pas d'entrer en contact avec une surface quelconque. Le site d'injection se situe dans la partie inférieure de la paroi abdominale antérieure, de préférence dans la zone autour du nombril. Prenez un deuxième tampon imbibé d'alcool et frottez la peau au site de l'injection envisagée. D'une main, tenez la seringue, de l'autre main, serrez délicatement la peau entourant le site d'injection et fixez-la fermement entre vos doigts. Prenez la seringue comme d'habitude avec un crayon et insérez l'aiguille dans la peau à un angle de 45 °. Une fois l'aiguille complètement insérée, la peau doit être relâchée.13. Tirez doucement sur le piston. Si du sang apparaît dans la seringue, vous devez agir conformément au paragraphe 14. En l'absence de sang, injectez lentement la solution en appuyant sur le piston. Après l'introduction de la solution complète, retirez lentement l'aiguille et appuyez doucement le coton-tige imbibé d'alcool sur la peau au site d'injection.L'aiguille doit être retirée de la peau selon le même angle d'insertion. Si du sang apparaît dans la seringue, retirez l'aiguille de la peau et appuyez légèrement sur le site d'injection avec un coton-tige. Pour les injections répétées, cette solution ne peut pas être utilisée, il faut donc verser le contenu de la seringue. Commencez ensuite la procédure à partir du paragraphe 1.15. La seringue et les aiguilles ne peuvent être utilisées qu'une seule fois. Immédiatement après leur utilisation, ils doivent être jetés (pour éviter les blessures, des capuchons protecteurs doivent être mis sur les aiguilles).
Précautions de sécurité
En cas de réaction allergique, cesser l'utilisation et consulter un médecin.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Non contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Appliquez le baume par mouvements circulaires sur la zone à problèmes pendant 3 à 5 minutes, jusqu'à absorption complète 2 à 3 fois par jour. Si possible, apportez de la chaleur et du repos à l'articulation. La durée d'application est de 3 à 5 semaines.
Effets secondaires
Aucun effet secondaire n'a été identifié.
Instructions spéciales
Contre-indiqué en cas d'intolérance individuelle aux composants.
Oui