Cetrotid liofilizado inyectable para inyección subcutánea de un vial de 0,25 mg de N7
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Ingredientes activos
Zetrorelix
Formulario de liberación
Liofilizado
Composicion
Agua, complejo liposoma-emulsión No. 3, (ácido esteárico, cera de emulsión Neowax, glicerina, aceite vegetal, lanolina anhidra, propilenglicol, microcarbono IT, nimesulida, hidróxido de sodio, antioxidante Green Dock), extracto de consuelda, veneno de abeja, aceite esencial de árbol de té , extracto de rosa mosqueta, extracto de bardana, extracto de cráneo, extracto de bigote dorado, extracto de sabelnik, sulfato de condroitina, alcohol fórmico, momia, D-pantenol, microcar DMR, composición de perfumería.
Efecto farmacologico
Absorción y distribución. Después de la inyección de s / c, cetrorelix se absorbe rápidamente, biodisponibilidad - 85%. Parámetros farmacocinéticos después de una única inyección de SC a una dosis de 250 μg y administración repetida (dentro de los 14 días), respectivamente: Cmax - 4.17–5.92 ng / ml y 5.18–7.96 ng / ml; Tmax - 0.5-1.5 h y 0.5-2 h; AUC - 23.4-42 ng × h / ml y 36.7-54.2 ng × h / ml Cuando la inyección subcutánea de cetrorelix en dosis únicas (de 250 μg a 3 mg), así como con la administración diaria durante 14 días, Cinética lineal del fármaco. Vd es igual a 11.1 l / kg. Retirada Después de una única inyección de SC a una dosis de 250 mcg y administración repetida (dentro de los 14 días), el T1 / 2 es de 2.4-48.8 hy 4.1-179.3 h, respectivamente. Excretado por los riñones. El plasma total y el aclaramiento renal son 1,2 ml / min x kg y 0,1 ml / min x kg respectivamente. El T1 / 2 final después de la inyección IV y SC promedia aproximadamente 12 horas y 30 horas, respectivamente.
Farmacocinética
La composición 1 botella contiene: Sustancia activa: Cetrorelix (en forma de acetato) 250 mcg Sustancias auxiliares: manitol - 54,8 mg. Disolvente: agua d / y - 1 ml. Botellas de vidrio transparente (1) con disolvente (jeringas 1 pcs.), Agujas (1 aguja No20 para la introducción del solvente en el vial, 1 aguja No27 para la inyección de s / c) y hisopos con alcohol (2 unidades) - paquetes de blister (7) - paquetes de cartón.
Indicaciones
Prevención de enfermedades de las articulaciones y la columna vertebral en presencia de factores de riesgo: inactividad física, restricciones de movilidad ocupacional, hipotermia y resfriados frecuentes. Prevención de cambios relacionados con la edad en las articulaciones.
Contraindicaciones
El tratamiento con Cetrotid solo puede ser realizado por un ginecólogo con experiencia clínica en el uso de este medicamento. Después de la primera inyección, se requiere un control clínico durante 30 minutos para identificar los síntomas de una posible reacción alérgica o pseudoalérgica al medicamento que se administra.Al mismo tiempo, es necesario proporcionar condiciones y medios para detener tales reacciones. Cetrotid en una dosis de 250 mcg (1 frasco) debe administrarse 1 vez / día cada 24 horas por la mañana o por la noche. Administración del medicamento por la mañana: el tratamiento con Cetrotide debe iniciarse el 5º o 6º día de estimulación ovárica. (aproximadamente 96-120 h después del inicio de la estimulación) con una preparación de gonadotropina, recombinante o aislada de la orina, y continuar durante todo el período de estimulación con gonadotropina, incluido el día de la introducción de una dosis ovulatoria de gonadotropina coriónica (CG). Introducción A por la noche: el tratamiento con Cetrotid debe comenzar el día 5 de la estimulación ovárica (aproximadamente 96-108 h después del inicio de la estimulación) con gonadotropina, recombinante o excretada de la orina, y continuar durante todo el período de estimulación con gonadotropina, incluida la tarde anterior al día de la administración de CG de la ovulación. Las reglas para la preparación de soluciones de inyección y la introducción del medicamento La primera inyección debe ser realizada por un médico especialista. Después de recibir las instrucciones apropiadas del médico sobre los síntomas que pueden indicar la aparición de una reacción alérgica, las consecuencias de dicha reacción y la necesidad de tratarla, el paciente puede autoadministrarse Tsetrotid. La inyección de cetrotid se debe inyectar en la parte inferior de la pared abdominal anterior, preferiblemente en el área alrededor del ombligo. . Para evitar la irritación local con la administración repetida del medicamento, el lugar de la inyección debe cambiarse diariamente. El cetrotide debe disolverse solo con la ayuda del disolvente adjunto. Durante la disolución de la botella hay que agitarla suavemente. Para evitar la formación de burbujas, no debe usar agitación vigorosa para acelerar la disolución. No use la solución si es opaca o contiene partículas no disueltas. Desde el vial se debe extraer todo el contenido de la jeringa. Esto le permitirá ingresar una dosis de tsetrorelix al menos 230 mcg cuando use el medicamento Cetrotid 250 mcg y al menos 2,82 mg cuando use el medicamento Cetrotid 3 mg. La solución se debe inyectar inmediatamente después de su preparación. Si se administra el Cetrotide por su cuenta, debe seguir estas recomendaciones: 1. Lávate las manos Es muy importante que las manos y todos los dispositivos necesarios para la inserción estén limpios.Coloque sobre una superficie limpia que sea necesaria para la inyección (1 frasco, 1 jeringa con disolvente, 1 aguja con marca amarilla, 1 aguja con marca gris y 2 hisopos empapados en alcohol) .3. Abra la tapa a presión en la botella. Limpie el anillo de aluminio y el tapón de goma con un hisopo con alcohol. Retire la envoltura de la aguja con marcas amarillas. Retire la jeringa con disolvente del embalaje. Coloque la aguja en la jeringa con el disolvente y retire la tapa protectora. Inserte la aguja en el centro del tapón de goma de la botella. Inyecte la solución de la jeringa en el vial, presionando lentamente el pistón. Sin retirar la aguja del vial, debe sacudir suavemente el vial hasta que el polvo esté completamente disuelto. Evite agitar vigorosamente para que no se formen burbujas durante la disolución. Dibuje todo el contenido del vial en la jeringa. Si queda una solución en el frasco, debe dar vuelta el frasco y extender la aguja de modo que su apertura quede inmediatamente debajo del tapón. Si miras el lado interior del corcho desde un lado, puedes controlar el movimiento de la aguja y el líquido. Es muy importante extraer todo el contenido de la botella en una jeringa. Retire la aguja de la jeringa y coloque la jeringa. Retire la envoltura de la aguja con marcas grises. Coloque esta aguja en la jeringa y retire la tapa protectora.9. Gire la jeringa con la aguja hacia arriba y presione el émbolo hasta que salgan todas las burbujas de aire de la jeringa. No toque la aguja ni permita que entre en contacto con ninguna superficie. El lugar de la inyección está en la parte inferior de la pared abdominal anterior, preferiblemente en el área alrededor del ombligo. Tome un segundo hisopo empapado en alcohol y frote la piel en el lugar de la inyección prevista. En una mano, sujete la jeringa, con la otra mano, apriete suavemente la piel que rodea el lugar de la inyección y fíjela firmemente entre los dedos. Tome la jeringa como lo haría normalmente con un lápiz e inserte la aguja en la piel en un ángulo de 45 °. Después de que la aguja esté completamente insertada, la piel debe soltarse.13. Tire con cuidado el émbolo hacia atrás. Si aparece sangre en la jeringa, debe actuar de acuerdo con el párrafo 14. En ausencia de sangre, inyecte lentamente la solución presionando el émbolo. Después de la introducción de la solución completa, retire lentamente la aguja y presione suavemente el hisopo empapado en alcohol sobre la piel en el lugar de la inyección.La aguja debe retirarse de la piel en el mismo ángulo en el que se insertó. Si aparece sangre en la jeringa, retire la aguja de la piel y presione ligeramente el lugar de la inyección con un hisopo. Para inyecciones repetidas, esta solución no se puede usar, por lo que se debe verter el contenido de la jeringa. Luego, comience el procedimiento de la cláusula 1.15 primero. La jeringa y las agujas se pueden usar una sola vez. Inmediatamente después de su uso, deben desecharse (para evitar lesiones, se deben colocar tapas protectoras en las agujas).
Precauciones de seguridad
En caso de reacciones alérgicas, suspenda su uso y consulte a un médico.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Aplique el bálsamo en movimientos circulares en el área problemática durante 3-5 minutos hasta que se absorba por completo 2-3 veces al día. Si es posible, proporcione calor y descanso a la articulación. Duración de la aplicación es de 3-5 semanas.
Efectos secundarios
No se han identificado efectos secundarios.
Instrucciones especiales
Contraindicado en caso de intolerancia individual a los componentes.
Prescripción
Si