Tulpe p / p. 20 mg N90
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Wirkstoffe
Atorvastatin
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Pillen
Zusammensetzung
Atorvastatin (in Form von Atorvastatin-Calcium) 20 mg Adjuvantien: Lactosemonohydrat - 34,8 mg, Croscarmellose-Natrium - 19,2 mg, Hyprolose - 2 mg, Polysorbat 80 - 2,6 mg, Magnesiumoxid, schwer - 26 mg, Siliciumdioxidkolloid - 1,2 mg, Magnesiumstearat - 1 mg mikrokristalline Cellulose - bis zu 250 mg Von der Zusammensetzung: Hypromellose - 2,976 mg, Hyprolose - 0,744 mg, Titandioxid (e171) - 1,368 mg, Macrogol 6000 - 0,6 mg, Talkum - 0,3 mg, Eisenoxidgelb (e172) - 0,012 mg.
Pharmakologische Wirkung
Lipidsenker: Atorvastatin ist ein selektiver kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase - einem Enzym, das das 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonsäure überführt, die eine Vorstufe von Sterolen, einschließlich Cholesterin, darstellt. sehr niedrige Dichte (VLDL) während der Synthese in der Leber, gelangen in das Blutplasma und werden in das periphere Gewebe transportiert. Lipoproteine niedriger Dichte (LDL) werden während der Interaktion mit LDL-Rezeptoren aus VLDL gebildet. Studien haben gezeigt, dass erhöhte Konzentrationen von Xc, LDL und Apolipoprotein B (Apo-B) im Blutplasma zur Entwicklung von Atherosklerose beitragen und zu den Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören Bei gleichzeitiger Erhöhung der Konzentration von Lipoproteinen mit hoher Dichte (HDL) verringert sich das Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken, und Atorvastatin verringert die Konzentration von Xc und Lipoproteinen im Blutplasma aufgrund einer Hemmung Ich habe HMG-CoA-Reduktase, Cholesterinsynthese in der Leber und eine Erhöhung der Anzahl von hepatischen LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche, was zu einer erhöhten Aufnahme und Katabolismus von LDL führt (gemäß präklinischen Studien). Atorvastatin reduziert die Synthese und Konzentration von Xc-LDL, insgesamt Xc, apo Bei Patienten mit homozygoter und heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, primärer Hypercholesterinämie und gemischter Hyperlipidämie führt dies zu einer Abnahme der Konzentration von Cholesterin-VLDL und TG und einer Erhöhung der Konzentration von Cholesterin-HDL und Apolipoprotein A-1 (an Bei Patienten mit Dysbetalipoproteinämie sinkt die Konzentration der Lipoproteine der Zwischendichte Xc-LppP, die Dosis von 10 mg und 20 mg des Anwalts verringert die Gesamtkonzentration von Xc um 29% und 33%, die LDL um 39% und die Apo-B-Konzentration um 43% 32% und 35% und TG - um 14% bzw. 26%; verursacht eine Erhöhung der Konzentration von Cholesterin-HDL und Apo-A.Atorvastatin in Dosen von 40 mg verringert die Konzentration des Gesamtcholesterins um 37%, LDL - 50%,Apo-B - um 42% und TG - um 29%; verursacht eine Erhöhung der Konzentration von Xc-HDL und apo-A. Dosisabhängig verringert sich die LDL-Konzentration bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die gegen andere lipidsenkende Medikamente resistent sind, und hat keine karzinogenen und mutagenen Wirkungen. Die therapeutische Wirkung tritt 2 Wochen nach Therapiebeginn ein und erreicht nach 4 ein Maximum Wochen und dauert für die gesamte Behandlungsdauer.
Pharmakokinetik
Aufnahme und Verteilung Die Aufnahme ist hoch. Die Cmax im Blutplasma nach der Einnahme wird nach 1-2 Stunden erreicht.Das Essen verringert die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption des Medikaments (um 25% bzw. 9%), die Abnahme des Xc-LDL ist jedoch ähnlich wie bei Atorvastatin ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme. Bei der Einnahme von Atorvastatin am Abend ist die Plasmakonzentration niedriger (Cmax und AUC um etwa 30%) als nach der Einnahme am Morgen, während die Abnahme der Konzentration an Xc-LDL nicht von der Tageszeit abhängt, zu der das Arzneimittel eingenommen wird. Es wurde eine lineare Beziehung zwischen dem Absorptionsgrad und der Dosis des Arzneimittels gefunden.Die Bioverfügbarkeit beträgt 12-14%, die systemische Bioverfügbarkeit der inhibitorischen Aktivität gegen HMG-CoA-Reduktase beträgt etwa 30%. Geringe systemische Bioverfügbarkeit aufgrund des präsystemischen Metabolismus im Gastrointestinaltrakt und der Auswirkung der ersten Passage durch die Leber Durchschnittlicher Vd - 381 l, Bindung an Plasmaproteine - 98% Das Verhältnis der Atorvastatin-Konzentration in Erythrozyten / Plasma beträgt etwa 0,25, was auf ein schwaches Eindringen von Atorvastatin in Erythrozyten hindeutet Metabolismus und AusscheidungAtorvastatin wird hauptsächlich in der Leber durch die Wirkung von CYP3A4-, CYP3A5- und CYP3A7-Isoenzymen unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (ortho- und parahydroxyliert) metabolisiert dnyh, Produkte von Beta-Oxidation). In vitro haben ortho- und parahydroxylierte Metaboliten eine hemmende Wirkung auf die HMG-CoA-Reduktase, die mit der von Atorvastatin vergleichbar ist. Die Hemmwirkung des Arzneimittels gegen HMG-CoA-Reduktase wird zu etwa 70% durch die Aktivität zirkulierender Metaboliten bestimmt, die aufgrund ihres Vorhandenseins für etwa 20 bis 30 Stunden anhält. In-vitro-Studien legen nahe, dass das Leber-Isoenzym CYP3A4 eine wichtige Rolle im Stoffwechsel spielt Atorvastatin.Dies wird durch einen Anstieg der Plasmaspiegel von Atorvastatin im Plasma bei gleichzeitiger Einnahme von Erythromycin, einem Inhibitor dieses Isoenzyms, bestätigt. In-vitro-Studien zeigten auch, dass Atorvastatin ein schwacher Inhibitor des CYP3A4-Isoenzyms ist. enterohepatische Rezirkulation). T1 / 2 - 14 Stunden T1 / 2 der inhibitorischen Aktivität der HMG-CoA-Reduktase beträgt 20 bis 30 Stunden, wobei weniger als 2% der aufgenommenen Dosis im Urin bestimmt werden. Während der Hämodialyse wird es aufgrund der intensiven Bindung an Plasmaproteine nicht angezeigt. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen bei Frauen Cmax ist um 20% höher, die AUC ist um 10% niedriger als bei Männern, was keine klinische Bedeutung hat, bei Patienten mit alkoholischer Zirrhose (Klasse B auf der Child-Pugh-Skala) ist die Cmax-Leber 16-fach und die AUC ist 11-mal höher als die Norm, bei älteren Patienten (≥65 Jahre) sind Cmax und AUC um 40% bzw. 30% höher als bei jüngeren Patienten, dies ist jedoch nicht der Fall beeinflusst den Grad der Senkung des LDL-Cholesterins Die beeinträchtigte Nierenfunktion beeinflusst die Konzentration des Medikaments nicht Lazma Blutspiegel von LDL-Cholesterin-Reduktion.
Hinweise
- in Kombination mit einer cholesterinsenkenden Diät zur Verringerung erhöhter Konzentrationen von Xc, Xc-LDL, Apo-B und TG sowie zur Erhöhung der Xc-HDL-Konzentration bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, heterozygoter familiärer und nicht familiärer Hypercholesterinämie und kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (Typ IIa) nach der Fredrickson-Klassifikation), wenn die Diät-Therapie und andere nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden nicht wirksam genug sind, um die Gesamtkonzentration an Xc und Xc-LDL bei Patienten mit homozygotem familiärem Hypercholesterin zu senken Wenn Diät-Therapie und andere nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden nicht effektiv genug sind - primäre Prävention kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten ohne klinische Anzeichen einer KHK, die jedoch mehrere Risikofaktoren für ihre Entwicklung haben: Alter über 55 Jahre, Nikotinabhängigkeit, arterieller Hypertonie, Diabetes mellitus, Retinopathie , Albuminurie, niedrige Konzentrationen von HDL-HDL im Plasma, genetische Veranlagung, einschließlich - Hintergrund der Dyslipidämie: - Sekundärprävention kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, um die Gesamtmortalität, den Myokardinfarkt, den Schlaganfall, die Wiederbesiedlung von Angina pectoris und die Notwendigkeit einer Revaskularisation zu verringern.
Gegenanzeigen
- Lebererkrankung im aktiven Stadium oder erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen im Blutplasma (mehr als dreimal im Vergleich zu VGN) unbekannter Herkunft; - Schwangerschaft; - Stillzeit; - Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt); - Mangel Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (da die Zusammensetzung Laktose enthält) - Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin und andere Hilfskomponenten des Arzneimittels Mit Vorsicht sollten Sie das Arzneimittel für Alkoholmissbrauch verschreiben. Lebererkrankungen, Muskelkrankheiten in der Anamnese (in der Vergangenheit von anderen Mitgliedern der HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor-Gruppe), schweres Elektrolytungleichgewicht, endokrine (Hyperthyreose) und Stoffwechselstörungen, arterielle Hypotonie, Diabetes mellitus, schwere akute Infektionen (Sepsis) unkontrollierte Epilepsie, umfangreiche chirurgische Eingriffe, Verletzungen, aggressive lipidsenkende Therapie (Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg) in der sekundären Schlaganfallprävention bei Patienten mit Hämorrhagie oder Lakunen Geschichte des Schlaganfalls der Arterie.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei LeberfunktionsstörungenMit Vorsicht sollte das Medikament bei Leberfunktionsstörungen verschrieben werden. Bei Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis nicht geändert werden. Die Konzentration von Amplodipin im Blutplasma hängt nicht vom Grad der Reduktion der Nierenfunktion ab. Anwendung bei Kindern Ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert. Anwendung bei älteren Patienten Vorsicht bei älteren Patienten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Tulip Drug ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Da Cholesterin und aus Cholesterin synthetisierte Substanzen für die Entwicklung des Fötus wichtig sind, übersteigt das potenzielle Risiko einer Hemmung der HMG-CoA-Reduktase die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft.Wenn eine Schwangerschaft während der Therapie mit Tulip diagnostiziert wird, sollte dies so schnell wie möglich gestoppt werden. Der Patient muss vor dem möglichen Risiko für den Fetus gewarnt werden. Das Tulip-Präparat kann bei Frauen im gebärfähigen Alter nur angewendet werden, wenn die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft sehr gering ist.Der Patient wird über das mögliche Risiko für den Fötus während der Behandlung informiert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Tulip zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Atorvastatin wird in die Muttermilch ausgeschieden, weshalb es während der Stillzeit kontraindiziert ist. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels Tulip während der Stillzeit gestoppt werden.
Dosierung und Verabreichung
Bevor Sie mit der Anwendung von Tulip beginnen, sollte der Patient angewiesen werden, eine standardmäßige cholesterinsenkende Diät zu empfehlen, die er während des gesamten Zeitraums der medikamentösen Therapie weiterhin anwenden sollte.Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Die Tulip-Dosis variiert zwischen 10 mg und 80 mg pro Tag und wird basierend auf den Anfangskonzentrationen von Xc-LDL, dem Therapieziel und dem individuellen therapeutischen Ansprechen auf die Therapie ausgewählt. Bei den meisten Patienten beträgt die Anfangsdosis 10 mg 1 Mal / Tag Behandlung, nach 2-4 Wochen der Therapie und / oder nach Erhöhung der Dosis des Arzneimittels Tulip, ist es notwendig, die Plasmaspiegelkonzentration zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg / Tag. Primär (heterozygot erblich und oligennaya), Hypercholesterinämie (Typ IIa) und gemischten Hyperlipidämie (Typ IIb) In den meisten Fällen ist es ausreichend, des Arzneimittels 10 mg Tulip 1 mal / Tag (möglicherweise von Atorvastatin verwenden in den Tabletten von 10 und 20 mg). Bei Bedarf ist es möglich, die Dosis schrittweise auf 80 mg (2 Tab. 40 mg) zu erhöhen, je nach Ansprechen des Patienten im Abstand von 2-4 Wochen, da der therapeutische Effekt nach 2 Wochen und der maximale therapeutische Effekt - nach 4 Wochen - beobachtet wird. Bei Langzeitbehandlung bleibt dieser Effekt erhalten: Homozygote erbliche Hypercholesterinämie Die Tulpenpräparation wird in den meisten Fällen in einer Dosis von 80 mg (2 Tab. 40 mg) einmal täglich angewendet. Wenn die optimale Plasma-LDL-Konzentration nicht erreicht wird, ist je nach Ansprechen des Patienten im Abstand von 2-4 Wochen eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels um bis zu 80 mg / Tag möglich. Eine Korrektur der Tulip-Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Eine abnorme Leberfunktion verlangsamt die Ausscheidung von Atorvastatin aus dem Körper. Es wird daher empfohlen, die Atorvastatin-Ausscheidung im Körper unter ständiger Überwachung der Aktivität von Lebertransaminasen zu verwenden: ACT und ALT.Wenn der beobachtete Anstieg der Aktivität von ACT oder ALT mehr als dreimal im Vergleich zu VGN aufrechterhalten wird, wird eine Dosisreduktion oder ein Absetzen des Arzneimittels Tulip empfohlen.
Nebenwirkungen
Nach Angaben der WHO werden unerwünschte Wirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: oft (mehr als 1/100, weniger als 1/10), selten (mehr als 1/1000, weniger als 1/100), selten (mehr als 1 / 10.000, weniger als 1/1000) und sehr selten (weniger als 1/10 000), einschließlich einzelner Nachrichten; Häufigkeit ist unbekannt - nach den vorliegenden Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden: vom Immunsystem: häufig - allergische Reaktionen; sehr selten - Anaphylaxie: vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume, asthenisches Syndrom, Schwäche, Parästhesien, Hypästhesie, Geschmacksstörungen, Gedächtnisverlust oder -verlust; selten periphere Neuropathie Aus den Sinnesorganen: selten Tinnitus, verschwommenes Sehen; selten - Sehbehinderung; sehr selten - Hörverlust Aus dem Verdauungssystem: häufig - Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall; selten - Anorexie, Erbrechen, Pankreatitis, Hepatitis, Bauchschmerzen, Aufstoßen; selten - cholestatischer Gelbsucht (einschließlich obstruktiver); sehr selten - Leberversagen Vom muskuloskelettalen System: häufig - Myalgie, Arthralgie, Gelenkschwellung, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe; selten - Schmerzen in den Nackenmuskeln, Muskelschwäche; selten - Myopathie, Myositis, Rhabdomyolyse, Tendinopathie (manchmal durch Sehnenrupturen kompliziert); Häufigkeit ist unbekannt - immunvermittelte nekrotisierende Myopathie Auf der Haut- und Unterhautgewebe: selten - Urtikaria, Hautausschlag und Juckreiz, Alopezie; selten - Angioödeme, bullöser Ausschlag, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) auf der metabolischen Seite: häufig - Hyperglykämie; selten - Hypoglykämie - aus dem hämatopoetischen System: selten - Thrombozytopenie, aus dem Atmungssystem: häufig - Nasopharyngitis, Halsschmerzen, Nasenbluten Laborindikatoren: oft - erhöhte Aktivität von Serum FCKW, erhöhte Aktivität von Transplantasen in der Leber; selten - Leukozyturie; Die Häufigkeit ist unbekannt - ein Anstieg der Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin Andere: selten - erhöhte Müdigkeit, verminderte Potenz, sekundäres Nierenversagen, Fieber, Brustschmerzen, peripheres Ödem, Gewichtszunahme; sehr selten - Gynäkomastie, Diabetes.Es gibt separate Berichte über die Entwicklung der atonischen Fasziitis (der Zusammenhang mit der Anwendung von Atorvastatin ist nicht genau nachgewiesen). Die Häufigkeit ist unbekannt - Depression, interstitielle Lungenerkrankung (insbesondere bei längerer Therapie), sexuelle Funktionsstörung.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Das Risiko einer Myopathie während der Behandlung mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin, Erythromycin, Clarithromycin, Immunsuppressiva, Antimykotika (Azolderivaten) aufgrund einer möglichen Erhöhung der Serumkonzentrationen von Atorvastatin im Blut. Ritonavir - erhöht das Risiko einer Myopathie Eine ähnliche Interaktion ist bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin mit Fibraten und Nicotinsäure in Lipiden möglich dsnizhayuschih Dosen (mehr als 1 g / Tag) .Ingibitory Isoenzym CYP3A4Poskolku Atorvastatin wird durch das Isoenzym CYP3A4, Tulpe Arzneimittel kombinierte Verwendung mit den Inhibitoren dieses Isoenzym metabolisiert kann Atorvastatin-Plasmakonzentration erhöhen. Der Wechselwirkungsgrad und der Effekt der Erhöhung der Atorvastatinkonzentration werden durch die Variabilität der Wirkung auf das CYP3A4-Isoenzym bestimmt.OATP1B1-TransportinhibitorenAtorvastatin und seine Metaboliten sind Substrate des OATP1B1-Transportproteins. OATR1B1-Inhibitoren (beispielsweise Cyclosporin) können die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin erhöhen. So führt die Verwendung von Atorvastatin in einer Dosis von 10 mg und Cyclosporin in einer Dosis von 5,2 mg / kg / Tag zu einer 7,7-fachen Erhöhung der Plasmakonzentration von Atorvastatin (Erythromycin / Clarithromycin) Clarithromycin (zweimal täglich 500 mg), die das Cytochrom-CYP3A4-Isoenzym hemmen, wird ein Anstieg der Atorvastatin-Plasmaspiegel beobachtet (um 40% bei Erythromycin und um 56% bei Clarithromycin) Ina mit Proteaseinhibitoren, die als Inhibitoren des Cytochrom-CYP3A4-Isoenzyms bekannt sind, geht mit einem Anstieg der Plasmaspiegel von Atorvastatin (bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin - Cmax Atorvastatin um 40%) einher. DiltiazemAtorvastatin in einer Dosis von 40 mg mit Diltiazem in einer Dosis von 240 mg führt zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Atorvastatin Cimetidin Klinisch signifikante Wechselwirkungen von Atorvastatin mit Cimetidin wurden nicht nachgewiesen. Mehrfacher Anstieg des AUC-Werts von Atorvastatin Grapefruitsaft Da Grapefruitsaft eine oder mehrere Komponenten enthält, die das CYP3A4-Isoenzym hemmen, ist sein übermäßiger Verbrauch (mehr als 1,2 Liter pro Tag für 5 Tage) ) Kann eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Atorvastatin krovi.Induktory Isoenzym CYP3A4Sovmestnoe verwenden mit Atorvastatin SURZA4 Isoenzym-Induktoren (z.B. Efavirenz oder Rifampicin) verursachen kann, die Konzentration von Atorvastatin in Plasma reduzieren. Aufgrund des dualen Interaktionsmechanismus mit Rifampicin (CYP3A4-Isoenzym-Induktor und Hepatozyten-Transportprotein-Inhibitor OATP1B1) wird die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und Rifampicin nicht empfohlen, da die verzögerte Einnahme von Atorvastatin nach der Einnahme von Rifampicin die Blutkonzentration signifikant verringert. Magnesium- und Aluminiumhydroxide enthalten, sinkt die Konzentration von Atorvastatin im Plasma um etwa Bei 35% ändert sich jedoch der Grad der Abnahme der Konzentration von Xc-LDL nicht. Phenazon Atorvastatin beeinflusst die Pharmakokinetik von Phenazon nicht, daher übersteigt die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die durch dieselben Isoenzyme metabolisiert werden, die Wirkung von ColestipolGipolipidemic bei Kombination mit Colestipol nicht um die Konzentration von Atorvastatin bei gleichzeitiger Anwendung mit Colestipol um 25% zu reduzieren Fusidinsäure Studien zur Wechselwirkung von Atorvastatin und Fusidinsäure wurde nicht durchgeführt. Wie bei anderen Statinen berichteten Studien nach Markteinführung der kombinierten Anwendung von Atorvastatin und Fusidinsäure zu Nebenwirkungen der Muskulatur, einschließlich Rhabdomyolyse. Der Mechanismus der Interaktion ist unbekannt. Solche Patienten erfordern eine sorgfältige Beobachtung und möglicherweiseVorübergehendes Absetzen von Atorvastatin Colchicin Obwohl Studien zur Interaktion von Atorvastatin und Colchicin nicht durchgeführt wurden, wurden Fälle von Myopathie berichtet, wenn sie zusammen mit Colchicin angewendet werden, und bei gleichzeitiger Ernennung von Atorvastatin und Colchicin Vorsicht geboten ist. nicht ändern Wenn Sie jedoch Digoxin in Kombination mit Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg / Tag verwenden, steigt die Konzentration von Digoxin im Blutplasma um etwa 20%. Bei Patienten, die Digoxin in Kombination mit Atorvastatin einnehmen, ist eine Überwachung der Digoxinkonzentration im Blutplasma erforderlich Azithromycin Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin in einer Dosis von 10 mg 1 Mal pro Tag und von Azithromycin in einer Dosis von 500 mg 1 Mal pro Tag ändert sich die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma nicht Bei Verwendung von Atorvastatin und oralen Kontrazeptiva, die Norethisteron und Ethinylestradiol enthalten, kommt es zu einer signifikanten Erhöhung der AUC von Norethisteron und Ethinylestradiol um etwa 30% bzw. 20%. Bei der Wahl eines oralen Kontrazeptivums ist Folgendes zu beachten: TerfenadinAtorvastatin hat bei gleichzeitiger Anwendung mit Terfenadin keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Terfenadin. Dieser Effekt verschwindet nach 15 Tagen gleichzeitiger Einnahme dieser Medikamente. Obwohl Fälle von klinisch signifikanten Veränderungen der gerinnungshemmenden Wirkung sehr selten gemeldet wurden, sollte die Prothrombinzeit bei Patienten, die Cumarinantikoagulanzien vor und häufig genug zu Beginn der Behandlung mit Atorvastatin einnehmen, gemessen werden, um sicherzustellen, dass keine signifikanten Änderungen der Prothrombinzeit auftreten. Sobald eine stabile Prothrombinzeit aufgezeichnet ist, kann sie in Intervallen überprüft werden, die für Patienten, die Cumarin-Antikoagulanzien einnehmen, üblich sind. Wenn Sie die Dosis ändern oder die Behandlung abbrechen, sollten diese Maßnahmen wiederholt werden. Es gab keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Atorvastatin und Blutungen oder einer Änderung der Prothrombinzeit bei PatientenAmlodipin Bei gleichzeitiger Anwendung mit Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg und Amlodipin in einer Dosis von 10 mg ändert sich die Pharmakokinetik von Atorvastatin nicht im Gleichgewicht. Andere lipidsenkende Zubereitungen Das Risiko, eine Rhabdomyolyse zu entwickeln, steigt.Andere Begleittherapie Bei der Anwendung von Atorvastatin zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln und Östrogen (als Ersatztherapie) - es wurde keine klinisch signifikante Interaktion festgestellt.
Besondere Anweisungen
Auswirkungen auf die Leber Wie bei der Anwendung anderer HMG-Co-Reduktase-Inhibitoren (Statine) kann die Therapie mit Tulip eine moderate (mehr als dreimal im Vergleich zu VGN) Erhöhung der Serumaktivität von Lebertransaminasen aufweisen: ACT und ALT. Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Einnahme von Tulip oder nach Erhöhung der Dosis müssen die Indikatoren für die Leberfunktion (ACT, ALT) überwacht werden. Die Leberfunktion sollte auch überwacht werden, wenn klinische Anzeichen von Leberschäden auftreten. Bei erhöhter Aktivität von ACT und ALT sollte deren Aktivität überwacht werden, bis sie sich wieder normalisiert. Tulip sollte bei Patienten, die Alkohol konsumieren und / oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben, mit Vorsicht angewendet werden Lebererkrankungen im aktiven Stadium oder erhöhte Aktivität von hepatischen Plasmatransaminasen mit obskurer Genese sind für die Anwendung von Tulip kontraindiziert. In einer retrospektiven Analyse verschiedener Unterarten des Schlaganfalls bei Personen ohne koronare Herzkrankheit, die kürzlich einen Schlaganfall oder einen vorübergehenden ischämischen Angriff (TIA) hatten, n erhöhtes Risiko für einen hämorrhagischen Schlaganfall bei Patienten, die Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg eingenommen haben, im Vergleich zu Placebo. Ein besonders hohes Risiko wurde bei Patienten beobachtet, die zum Zeitpunkt der Studie einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen Lakunarinfarkt hatten. Bei Patienten, die einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen Lakunarinfarkt hatten und Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg eingenommen hatten, ist das Risiko-Nutzen-Verhältnis nicht eindeutig, und das potenzielle Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls sollte vor der Behandlung sorgfältig beurteilt werden.Die Diagnose einer Myopathie (Schmerzen und Muskelschwäche in Kombination mit einer Erhöhung der CPK-Aktivität im Vergleich zu VGN um mehr als das Zehnfache) kann bei Patienten mit diffuser Myalgie, Muskelkater oder Muskelschwäche und / oder einer ausgeprägten Erhöhung der CPK-Aktivität vorgeschlagen werden. Bei einer ausgeprägten Erhöhung der CPK-Aktivität oder bei Vorliegen einer bestätigten oder vermuteten Myopathie sollte die Tulip-Therapie abgesetzt werden Bei Verwendung anderer HMG-Co-Reduktase-Inhibitoren (Statine) kann die Myopathie bei der Anwendung mit Cyclosporin, Fibraten, Erythromycin, Nikotinsäure und Lipidsenkung erhöht werden (mehr als 1 g / Tag) oder Antimykotika der Azolgruppe. Bei der Anwendung von Tulip in Kombination mit Fibraten, Erythromycin, Immunsuppressiva, Antimykotika der Azol-Gruppe oder Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1 g / Tag) ist es erforderlich, den erwarteten Nutzen und das Risiko einer Behandlung mit Tulip abzuwägen. Zeit oder nach der Behandlung mit Statinen, einschließlich Atorvastatin. Immunvermittelte nekrotisierende Myopathie ist klinisch durch Muskelschwäche in den oberen Extremitäten und einen Anstieg der Plasma-CPK-Konzentration gekennzeichnet, der trotz Absetzen der Statin-Behandlung fortbesteht.Wenn die Kombinationstherapie diese Arzneimittel in niedrigeren Anfangs- und Erhaltungsdosen einnehmen sollte, sollte dies in Betracht gezogen werden. Es wird empfohlen, die CPK-Aktivität regelmäßig zu überwachen Die kombinierte Anwendung von Atorvastatin und Fusidinsäure wird nicht empfohlen, daher sollte ein vorübergehender Abbruch der Atorvastatin-Therapie während der Anwendung von Fusidinsäure in Betracht gezogen werden. Patienten sollten gewarnt werden, insbesondere bei unerklärlichen Schmerzen oder Muskelschwäche , wenn sie von Unwohlsein oder Fieber begleitet werden Bei Verwendung des Arzneimittels Tulip sowie anderer HMG-Co-Reduktase-Inhibitoren (Statine), beschrieben wir seltene Fälle von Rhabdomyolyse mit akutem Nierenversagen, verursacht durch mioglobinuriey.Pri mögliche Symptome einer Myopathie oder das Vorhandensein von Nierenversagen Risikofaktoren im Hintergrund von Rhabdomyolyse (zBschwere akute Infektion, arterielle Hypotonie, ausgedehnte Operationen, Trauma, schwere Stoffwechsel-, Elektrolyt- und endokrine Störungen und unkontrollierte Anfälle) Tulpen-Therapie sollte gestoppt oder vollständig abgebrochen werden Interstitielle Lungenerkrankung Bei der Verwendung bestimmter Statine traten extrem seltene interstitielle Lungenerkrankungen auf mit längerer Therapie. Klinische Manifestationen umfassen Atemnot, unproduktiven Husten und eine Verschlechterung der allgemeinen Gesundheit (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber). Bei Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung sollte die Behandlung mit Statin abgebrochen werden Diabetes mellitus Einige Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Statinen als Klasse zu einer Erhöhung der Blutzuckerkonzentration und bei einigen Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Diabetes führen kann Hyperglykämie, die eine standardmäßige antidiabetische Therapie erfordert. Dieses Risiko ist jedoch im Vergleich zu einer Abnahme des Gefäßrisikos bei der Einnahme von Statinen unbedeutend und sollte daher kein Grund für den Abbruch der Statinbehandlung sein. Risikopatienten (mit einer Glukosekonzentration im Nüchternzustand von 5,6–6,9 mmol / l, einem BMI von mehr als 30 kg / m2, erhöhten Triglyceriden, erhöhtem Blutdruck) sollten gemäß den nationalen Versorgungsstandards sowohl klinisch als auch biochemisch kontrolliert werden. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen Während der Behandlung mit Tulip muss beim Fahren und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die dies erfordern, Vorsicht geboten werden Es gibt kein spezifisches Gegenmittel zur Behandlung einer Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Die Hämodialyse ist nicht wirksam (weil das Medikament signifikant mit Plasmaproteinen assoziiert ist).
Verschreibung
Ja