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Tulipán p / p. 20 mg de n90

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Ingredientes activos

Atorvastatina

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Composicion

Atorvastatina (en forma de atorvastatina cálcica) 20 mg adyuvantes: lactosa monohidrato - 34.8 mg, croscarmelosa de sodio - 19.2 mg, hipólisis - 2 mg, polisorbato 80 - 2.6 mg, óxido de magnesio, pesado - 26 mg, dióxido de silicio coloide - 1.2 mg, estearato de magnesio - 1 mg, celulosa microcristalina - hasta 250 mg. De la composición: hipromelosa - 2.976 mg, hipólisis - 0.744 mg, dióxido de titanio (e171) - 1.368 mg, macrogol 6000 - 0.6 mg, talco - 0.3 mg, óxido férrico amarillo (e172) - 0.012 mg.

Efecto farmacologico

Agente hipolipemiante. La atorvastatina es un inhibidor selectivo de la HMG-CoA reductasa, una enzima que convierte la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en ácido mevalónico, que es un precursor de los esteroles, incluido el colesterol. Muy baja densidad (VLDL) durante la síntesis en el hígado, ingresa al plasma sanguíneo y se transporta a los tejidos periféricos. Las lipoproteínas de baja densidad (LDL) se forman a partir de VLDL durante la interacción con los receptores de LDL. Los estudios han demostrado que el aumento de las concentraciones de Xc total, LDL y apolipoproteína B (apo-B) en el plasma sanguíneo contribuyen al desarrollo de la aterosclerosis y se encuentran entre los factores de riesgo cardiovascular. mientras que el aumento de la concentración de lipoproteínas de alta densidad (HDL) reduce el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. La atorvastatina reduce la concentración de Xc y lipoproteínas en el plasma sanguíneo debido a la inhibición Tengo HMG-CoA reductasa, síntesis de colesterol en el hígado y un aumento en el número de receptores de LDL hepáticos en la superficie celular, lo que conduce a una mayor captación y catabolismo de LDL (según estudios preclínicos). La atorvastatina reduce la síntesis y concentración de Xc-LDL, Xc total, apo En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica y heterocigótica, hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia mixta, también causa una disminución en la concentración de colesterol-VLDL y TG y un aumento en la concentración de colesterol-HDL y apolipoproteína A-1 ( -A). En pacientes con disbetalipoproteinemia, la concentración de lipoproteínas de densidad intermedia Xc-LppP disminuye. Las dosis de abogado de 10 mg y 20 mg reducen la concentración de Xc total en un 29% y 33%, LDL en un 39% y 43%, apo-B en 32% y 35% y TG - en 14% y 26%, respectivamente; provoca un aumento en la concentración de colesterol-HDL y apo-A.Atorvastatin en dosis de 40 mg reduce la concentración de colesterol total en un 37%, LDL - 50%,Apo-B - en un 42% y TG - en un 29%; provoca un aumento en la concentración de Xc-HDL y apo-A. La dosis reduce de manera dependiente la concentración de LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica resistente a otros fármacos hipolipemiantes. No tiene efectos carcinogénicos ni mutagénicos. El efecto terapéutico se desarrolla 2 semanas después del inicio de la terapia. Semanas y dura todo el periodo de tratamiento.

Farmacocinética

Absorción y distribución La absorción es alta. La Cmáx en el plasma sanguíneo después de la ingesta se alcanza después de 1 a 2 horas. Comer poco reduce la velocidad y el grado de absorción del fármaco (en un 25% y 9%, respectivamente), pero la disminución de Xc-LDL es similar a la de la atorvastatina sin la ingestión simultánea de alimentos. la ingestión de atorvastatina en la noche, su concentración plasmática es menor (Cmax y AUC en aproximadamente un 30%) que después de tomarla por la mañana, mientras que la disminución de la concentración de Xc-LDL no depende de la hora del día en que se toma el medicamento. Se encontró una relación lineal entre el grado de absorción y la dosis del fármaco. La biodisponibilidad es del 12-14%, la biodisponibilidad sistémica de la actividad inhibitoria contra la HMG-CoA reductasa es aproximadamente del 30%. Baja biodisponibilidad sistémica debida al metabolismo presistémico en el tracto gastrointestinal y al efecto del primer pasaje a través del hígado. El promedio de Vd - 381 l, que se une a las proteínas plasmáticas, es del 98%. Metabolismo y excreción La atorvastatina se metaboliza principalmente en el hígado por la acción de las isoenzimas CYP3A4, CYP3A5 y CYP3A7 con la formación de metabolitos farmacológicamente activos (orto y parahidroxilado). dnyh, productos de beta-oxidación). In vitro, los metabolitos orto y parahidroxilados tienen un efecto inhibitorio sobre la HMG-CoA reductasa comparable al de la atorvastatina. El efecto inhibitorio del fármaco contra la HMG-CoA reductasa es aproximadamente del 70% determinado por la actividad de los metabolitos circulantes, que persisten durante aproximadamente 20-30 h debido a su presencia. Los estudios in vitro sugieren que la isoenzima hepática CYP3A4 desempeña un papel importante en el metabolismo atorvastatinaEsto se confirma por un aumento en los niveles plasmáticos de atorvastatina mientras se toma eritromicina, que es un inhibidor de esta isoenzima. Los estudios in vitro también mostraron que la atorvastatina es un inhibidor débil de la isoenzima CYP3A4. Se elimina principalmente a través de los intestinos después de la hepática y / o del metabolismo extrahepático (la droga no se expresa por la expresión recirculación enterohepática). T1 / 2 - 14 horas. T1 / 2 de la actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa es de 20-30 horas. Se determina en la orina menos del 2% de la dosis ingerida. No se muestra durante la hemodiálisis debido a la unión intensiva a las proteínas plasmáticas. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales en mujeres La Cmáx es superior en un 20%, el AUC es inferior en un 10% que en los hombres, lo cual no tiene importancia clínica. En pacientes con cirrosis alcohólica (clase B en la escala de Child-Pugh), el hígado Cmax es 16 veces y el AUC es 11 veces más alto que lo normal. La Cmax y el AUC en pacientes mayores (≥65 años) son 40% y 30% más altos, respectivamente, que en pacientes más jóvenes, pero esto no es afecta el grado de disminución del colesterol LDL. La función renal alterada no afecta la concentración del fármaco en nivel en sangre Lazma de la reducción del colesterol LDL.

Indicaciones

- en combinación con una dieta para reducir el colesterol para reducir las concentraciones elevadas de Xc, Xc-LDL, apo-B y TG totales y aumentar la concentración de Xc-HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria, hipercolesterolemia familiar y no familiar heterocigótica e hiperlipolemia combinada (mixta) (tipo IIa) de acuerdo con la clasificación de Fredrickson), cuando la terapia de dieta y otros métodos de tratamiento no farmacológicos no son lo suficientemente efectivos, para reducir la concentración de Xc y Xc-LDL totales en pacientes con hipercolesterol familiar homocigótico Cuando la terapia de dieta y otros métodos de tratamiento no farmacológicos no son lo suficientemente efectivos: prevención primaria de complicaciones cardiovasculares en pacientes sin signos clínicos de cardiopatía coronaria, pero con varios factores de riesgo para su desarrollo: edad mayor de 55 años, dependencia a la nicotina, hipertensión arterial, diabetes mellitus, retinopatía , albuminuria, bajas concentraciones de HDL-HDL en plasma, predisposición genética, incluyendo en el contexto de la dislipidemia; - prevención secundaria de complicaciones cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria para reducir la tasa de mortalidad total, el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular, la hospitalización por angina y la necesidad de revascularización.

Contraindicaciones

- enfermedad hepática en la etapa activa o aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas en el plasma sanguíneo (más de 3 veces en comparación con VGN) de origen desconocido; - embarazo; - período de lactancia; - edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas); - deficiencia lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (debido a que la composición contiene lactosa); hipersensibilidad a la atorvastatina y otros componentes auxiliares de la droga. Con precaución, debe prescribir la droga para el abuso del alcohol, antecedentes de enfermedades hepáticas, enfermedades del sistema muscular (en la historia del uso de otros miembros del grupo de inhibidores de la HMG-CoA reductasa), desequilibrio electrolítico severo, trastornos endocrinos (hipertiroidismo) y metabólicos, hipotensión arterial, diabetes, infecciones agudas graves (sepsis), Epilepsia no controlada, intervenciones quirúrgicas extensas, lesiones, terapia agresiva de reducción de lípidos (atorvastatina en una dosis de 80 mg) en la prevención secundaria de accidente cerebrovascular en pacientes con hemorragia o lagunas Antecedentes de apoplejía arterial.

Precauciones de seguridad

Solicitud de infracciones de la función hepáticaCon precaución, debe prescribir el medicamento para las infracciones del hígado. No es necesario cambiar la dosis en caso de disfunción renal. La concentración de amplodipina en el plasma sanguíneo no depende del grado de reducción de la función renal. Uso en niños Está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. Aplicación en pacientes ancianos con precaución en pacientes ancianos.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento Tulip está contraindicado para su uso durante el embarazo. Dado que el colesterol y las sustancias sintetizadas a partir del colesterol son importantes para el desarrollo del feto, el riesgo potencial de inhibición de la HMG-CoA reductasa excede el uso del medicamento durante el embarazo.Si el embarazo se diagnostica durante el tratamiento con Tulip, debe interrumpirse lo antes posible. se debe advertir al paciente sobre el riesgo potencial para el feto. La preparación de Tulip se puede usar en mujeres en edad reproductiva solo si la probabilidad de embarazo es muy baja,y se informa al paciente sobre el posible riesgo para el feto durante el tratamiento. Las mujeres en edad reproductiva durante el tratamiento con Tulipán deben usar métodos anticonceptivos confiables. La atorvastatina se excreta en la leche materna, por lo tanto está contraindicada para uso durante la lactancia. Si es necesario, debe suspenderse el uso del medicamento Tulip durante la lactancia.
Posología y administración.
Antes de comenzar a usar Tulip, se debe recomendar al paciente que recomiende una dieta estándar para reducir el colesterol, que debe seguir durante todo el período de tratamiento con medicamentos. El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la hora de la comida. La dosis de Tulip varía de 10 mg a 80 mg por día, y se selecciona en función de las concentraciones iniciales de Xc-LDL, el objetivo de la terapia y la respuesta terapéutica individual a la terapia. Para la mayoría de los pacientes, la dosis inicial es de 10 mg 1 vez / día. tratamiento, después de 2 a 4 semanas de tratamiento y / o después de aumentar la dosis del medicamento Tulip, es necesario controlar las concentraciones plasmáticas de lípidos y, si es necesario, ajustar la dosis del medicamento. La dosis máxima diaria es de 80 mg / día. Primaria (heterocigota hereditaria y oligennaya), hipercolesterolemia (tipo IIa) y la hiperlipidemia mixta (tipo IIb) En la mayoría de los casos, es suficiente de la droga Tulip 10 mg 1 vez / día (posiblemente utilizar de atorvastatina en los comprimidos de 10 y 20 mg). Si es necesario, es posible aumentar gradualmente la dosis a 80 mg (2 tab. 40 mg), dependiendo de la respuesta del paciente con un intervalo de 2 a 4 semanas, ya que el efecto terapéutico se observa después de 2 semanas y el efecto terapéutico máximo, después de 4 semanas. Con el tratamiento a largo plazo, este efecto se conserva. Hipercolesterolemia hereditaria homocigótica La preparación de Tulip en la mayoría de los casos se usa en una dosis de 80 mg (2 tab. 40 mg) 1 vez por día. Si no se alcanza la concentración plasmática óptima de LDL, es posible un aumento de la dosis del medicamento de hasta 80 mg / día, dependiendo de la respuesta del paciente con un intervalo de 2 a 4 semanas. No se requiere la corrección de la dosis de Tulip en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes ancianos. la función hepática anormal ralentiza la excreción de atorvastatina del cuerpo, por lo que se recomienda usarla con precaución con un control constante de la actividad de las transaminasas hepáticas: ACT y ALT.Si el aumento observado en la actividad de ACT o ALT es más de 3 veces en comparación con VGN se mantiene, se recomienda una reducción de la dosis o la retirada del medicamento Tulip.

Efectos secundarios

Según la OMS, los efectos indeseables se clasifican según su frecuencia de desarrollo de la siguiente manera: a menudo (más de 1/100, menos de 1/10), con poca frecuencia (más de 1/1000, menos de 1/100), raramente (más de 1 / 10,000, menos de 1/1000) y muy rara vez (menos de 1/10 000), incluidos los mensajes individuales; La frecuencia es desconocida: según los datos disponibles, no fue posible establecer la frecuencia de aparición Del sistema inmunológico: a menudo, reacciones alérgicas; muy raramente - anafilaxis. Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: mareos, trastornos del sueño, como insomnio y pesadillas, síndrome asténico, debilidad, parestesia, hipoestesia, trastornos del gusto, pérdida o pérdida de memoria; Raramente, neuropatía periférica. De los órganos de los sentidos: con poca frecuencia, acúfenos, visión borrosa; raramente - discapacidad visual; muy raramente - pérdida de audición. Del aparato digestivo: a menudo - estreñimiento, flatulencia, dispepsia, náuseas, diarrea; con poca frecuencia - anorexia, vómitos, pancreatitis, hepatitis, dolor abdominal, eructos; raramente - ictericia colestásica (incluyendo obstructiva); muy raramente - insuficiencia hepática. Del sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia, artralgia, hinchazón de las articulaciones, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, espasmo muscular; con poca frecuencia - dolor en los músculos del cuello, debilidad muscular; raramente - miopatía, miositis, rabdomiolisis, tendinopatía (a veces complicada por la ruptura del tendón); La frecuencia es desconocida: miopatía necrotizante inmunomediada. En el lado de la piel y los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: urticaria, erupción cutánea y picazón, alopecia; raramente - angioedema, erupción ampollosa, eritema exudativo multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). En el lado metabólico: a menudo - hiperglucemia; con poca frecuencia - hipoglucemia. Desde el sistema hematopoyético: con poca frecuencia - trombocitopenia. Desde el sistema respiratorio: a menudo - nasofaringitis, dolor de garganta, hemorragias nasales. Indicadores de laboratorio: a menudo - aumento de la actividad del suero de CFC, mayor actividad de las transaminasas hepáticas; con poca frecuencia - leucocitturia; se desconoce la frecuencia: un aumento en la concentración de hemoglobina glucosilada. Otros: con poca frecuencia: aumento de la fatiga, potencia alterada, insuficiencia renal secundaria, fiebre, dolor de pecho, edema periférico, aumento de peso; muy raramente - ginecomastia, diabetes.Existen informes separados sobre el desarrollo de la fascitis atónica (la asociación con el uso de atorvastatina no se ha establecido con precisión); la frecuencia es desconocida: depresión, enfermedad pulmonar intersticial (especialmente con terapia prolongada), disfunción sexual.

Interacción con otras drogas.

El riesgo de miopatía durante el tratamiento con inhibidores de la HMG-CoA reductasa aumenta con el uso simultáneo de ciclosporina, eritromicina, claritromicina, inmunosupresores, antifúngicos (derivados de azol) debido a un posible aumento en las concentraciones séricas de atorvastatina en la sangre. Ritonavir: aumenta el riesgo de miopatía. Es posible una interacción similar con el uso simultáneo de atorvastatina con fibratos y ácido nicotínico en los lípidos dosis dsnizhayuschih (más de 1 g / día) .Ingibitory isoenzima CYP3A4Poskolku atorvastatina es metabolizada por el CYP3A4 isoenzima, Tulip drogas uso combinado con los inhibidores de esta isoenzima puede aumentar la concentración plasmática de atorvastatina. El grado de interacción y el efecto del aumento de la concentración de atorvastatina están determinados por la variabilidad del efecto sobre la isoenzima CYP3A4. Inhibidores del transporte de OATP1B1 La atorvastatina y sus metabolitos son sustratos de la proteína de transporte OATP1B1. Los inhibidores de OATR1B1 (por ejemplo, ciclosporina) pueden aumentar la biodisponibilidad de atorvastatina. Por lo tanto, el uso de atorvastatina en una dosis de 10 mg y ciclosporina en una dosis de 5,2 mg / kg / día conduce a un aumento en la concentración plasmática de atorvastatina 7,7 veces. Eritromicina / claritromicina. Cuando se usa simultáneamente atorvastatina 10 mg y eritromicina (500 mg 4 veces / día) o claritromicina (500 mg 2 veces / día), que inhibe la isoenzima CYP3A4 del citocromo, se observa un aumento de los niveles plasmáticos de atorvastatina (en un 40% cuando se usa con eritromicina y en un 56% cuando se usa con claritromicina). Inhibidores de la proteasa Uso simultáneo de atorvastatin La ina con inhibidores de la proteasa, conocidos como inhibidores de la isoenzima CYP3A4 del citocromo, se acompaña de un aumento de los niveles plasmáticos de atorvastatina (cuando se usa simultáneamente con eritromicina; la atorvastatina de la Cmáx aumenta en un 40%).Atorvastatina a una dosis de 40 mg con diltiazem a una dosis de 240 mg conduce a un aumento de la concentración plasmática de atorvastatina Cimetidina No se detectó una interacción clínicamente significativa de atorvastatina con cimetidina. un aumento múltiple en el valor AUC de atorvastatina. Jugo de toronja Debido a que el jugo de toronja contiene uno o más componentes que inhiben la isoenzima CYP3A4, su uso excesivo (más de 1,2 litros por día durante 5 días) ) Puede causar un aumento en la concentración plasmática de atorvastatina krovi.Induktory isoenzima CYP3A4Sovmestnoe utilizar con inductores de isoenzima atorvastatina SURZA4 (por ejemplo, efavirenz o rifampicina) puede reducir la concentración de atorvastatina en plasma. Debido al doble mecanismo de interacción con la rifampicina (inductor de isoenzima CYP3A4 e inhibidor de la proteína transportadora de hepatocitos OATP1B1), el uso simultáneo de atorvastatina y rifampicina no se recomienda, ya que la toma tardía de atorvastatina produce una disminución significativa en la concentración de atorvastatina en la sangre. que contienen hidróxidos de magnesio y aluminio, la concentración de atorvastatina en plasma disminuye en aproximadamente 35%, sin embargo, el grado de disminución en la concentración de Xc-LDL no cambia. Phorazone Atorvastatin no afecta la farmacocinética de phenazone, por lo tanto, la interacción con otros fármacos metabolizados por las mismas isoenzimas no se espera. Colestipol El efecto de la combinación de Colestipol con Colestipol supera por separado a cada medicamento. para reducir la concentración de atorvastatina en un 25% con su uso simultáneo con colestipol. Ácido fusídico Estudios sobre la interacción de atorvastatina y ácido fusídico no fue conducido Al igual que con otras estatinas, los estudios posteriores a la comercialización del uso combinado de atorvastatina y ácido fusídico informaron efectos secundarios en los músculos, incluida la rabdomiolisis. El mecanismo de interacción es desconocido. Tales pacientes requieren una observación cuidadosa y, tal vez,Suspensión temporal de atorvastatina Colchicina Aunque no se han realizado estudios de la interacción de atorvastatina y colchicina, se han notificado casos de miopatía cuando se utilizan junto con colchicina, y con la cita simultánea de atorvastatina y colchicina, se debe tener precaución. Digoxina. no cambies Sin embargo, cuando se usa digoxina en combinación con atorvastatina a una dosis de 80 mg / día, la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo aumenta en aproximadamente un 20%. Los pacientes que toman digoxina en combinación con atorvastatina requieren un control de la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo Azitromicina En caso de uso simultáneo de atorvastatina en una dosis de 10 mg 1 vez / día y azitromicina en una dosis de 500 mg 1 hora / día, la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo no cambia. En el uso de atorvastatina y anticonceptivos orales que contienen noretisterona y etinilestradiol, existe un aumento significativo en el AUC de noretisterona y etinilestradiol en aproximadamente un 30% y 20%, respectivamente. Se debe tener en cuenta al elegir un anticonceptivo oral. TerfenadinAtorvastatin, cuando se usa simultáneamente con terfenadine, no tiene un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de terfenadine. Este efecto desaparece después de 15 días de uso simultáneo de estos medicamentos. Aunque los casos de cambios clínicamente significativos en el efecto anticoagulante se informaron muy raramente, el tiempo de protrombina debe medirse en pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos antes y, a menudo, al inicio del tratamiento con atorvastatina, para asegurar que no haya cambios significativos en el tiempo de protrombina. Tan pronto como se registre un tiempo de protrombina estable, se puede verificar a intervalos habituales para los pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos. Al cambiar la dosis o suspender el tratamiento, estas medidas deben repetirse. No hubo asociación entre el uso de atorvastatina y el sangrado o un cambio en el tiempo de protrombina en pacientesAmlodipina Cuando se usa simultáneamente con atorvastatina en una dosis de 80 mg y amlodipina en una dosis de 10 mg, la farmacocinética de atorvastatina no cambia en equilibrio. aumenta el riesgo de desarrollar rabdomiolisis. Otra terapia concomitante Cuando se usa atorvastatina junto con fármacos antihipertensivos y estrógeno (como terapia de reemplazo): no se ha identificado una interacción clínicamente significativa.

Instrucciones especiales

Impacto en el hígado Al igual que con el uso de otros inhibidores de la HMG-Co-reductasa (estatinas), la terapia con Tulip puede tener una elevación moderada (más de 3 veces en comparación con la VGN) de la actividad sérica de las transaminasas hepáticas: ACT y ALT. Semanas y 12 semanas después de comenzar a tomar Tulip o después de aumentar su dosis, es necesario monitorear los indicadores de la función hepática (ACT, ALT). La función hepática también debe controlarse cuando aparecen signos clínicos de daño hepático. En el caso de una mayor actividad de ACT y ALT, su actividad debe ser monitoreada hasta que vuelva a la normalidad. Tulip debe usarse con precaución en pacientes que abusan del alcohol y / o tienen antecedentes de enfermedad hepática. La enfermedad hepática en la etapa activa o el aumento de la actividad de las transaminasas plasmáticas hepáticas de génesis oscura están contraindicadas para el uso de Tulip. Terapia pulmonar con terapia intensiva de reducción de lípidos En un análisis retrospectivo de varias subespecies de accidente cerebrovascular en personas que no padecen una enfermedad coronaria, que recientemente sufrieron un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (AIT), n mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico en pacientes que toman atorvastatina a una dosis de 80 mg en comparación con placebo. Se observó un riesgo particularmente alto en pacientes que tuvieron un accidente cerebrovascular hemorrágico o un infarto lacunar en el momento del estudio. Para los pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico o un infarto lacunar y tomaron atorvastatina a una dosis de 80 mg, la relación riesgo / beneficio es ambigua, y el riesgo potencial de accidente cerebrovascular hemorrágico debe evaluarse cuidadosamente antes del tratamiento. Los músculos esqueléticos pueden desarrollar mialgia con Tulipán.El diagnóstico de miopatía (dolor y debilidad en los músculos en combinación con un aumento de la actividad de la CPK más de 10 veces en comparación con la VGN) puede sugerirse en pacientes con mialgia difusa, dolor o debilidad muscular y / o un aumento pronunciado en la actividad de la CPK. La terapia con tulipán se debe suspender si hay un aumento pronunciado en la actividad de la CPK o en presencia de una miopatía confirmada o sospechada. Con el uso de otros inhibidores de la HMG Co-reductasa (estatinas), la miopatía puede aumentar mientras se usa con ciclosporina, fibratos, eritromicina, ácido nicotínico (más de 1 g / día) o antifúngicos del grupo azoles. Cuando se usa Tulip en combinación con fibratos, eritromicina, inmunosupresores, antifúngicos del grupo de azoles o ácido nicotínico en dosis hipolipemiantes (más de 1 g / día), es necesario sopesar los beneficios esperados y el riesgo del tratamiento con Tulip. Raramente he reportado casos de infecciones inmunomediadas. Tiempo o después del tratamiento con estatinas, incluyendo atorvastatina. La miopatía necrotizante inmunomediada se caracteriza clínicamente por debilidad muscular en las extremidades superiores y un aumento en la concentración de CPK en plasma que persiste a pesar de la interrupción del tratamiento con estatinas. Si es necesario, la terapia de combinación debe considerar el uso de estos fármacos en dosis iniciales y de mantenimiento más bajas. Se recomienda el control periódico de la actividad de la CPK. No se recomienda el uso combinado de atorvastatina y ácido fusídico, por lo tanto, se debe considerar la interrupción temporal de la terapia con atorvastatina durante el uso de ácido fusídico. Se debe advertir a los pacientes que deben consultar a un médico inmediatamente si hay dolor inexplicable o debilidad muscular, especialmente , si van acompañados de malestar o fiebre. Al usar el medicamento Tulip, así como otros inhibidores de la HMG-Co-reductasa (estatinas), se describen nos casos raros de rabdomiolisis con fallo renal agudo causado por mioglobinuriey.Pri posibles síntomas de miopatía o presencia de factores de riesgo de insuficiencia renal en el fondo de rabdomiolisis (por ejemplo,Infección aguda grave, hipotensión arterial, cirugía extensa, traumatismo, trastornos metabólicos, electrolíticos y endocrinos graves y convulsiones no controladas. La terapia con Tulipán debe interrumpirse o cancelarse por completo. Con terapia prolongada. Las manifestaciones clínicas incluyen dificultad para respirar, tos improductiva y empeoramiento de la salud general (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha una enfermedad pulmonar intersticial, se debe suspender el tratamiento con estatinas Diabetes mellitus Algunos estudios han demostrado que el uso de estatinas como clase puede conducir a un aumento en la concentración de glucosa en la sangre, y en algunos pacientes con un mayor riesgo de desarrollar diabetes Hiperglucemia, que requiere terapia estándar antidiabética. Sin embargo, este riesgo es insignificante en comparación con una disminución en el riesgo vascular cuando se toman estatinas, y, por lo tanto, no debe ser una causa de interrupción del tratamiento con estatinas. Los pacientes en riesgo (con una concentración de glucosa en ayunas de 5,6 a 6,9 mmol / l, un IMC superior a 30 kg / m2, triglicéridos elevados, presión arterial elevada) deben controlarse, tanto clínicos como bioquímicos, de acuerdo con los estándares nacionales de atención. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Durante el período de tratamiento con Tulip, se debe tener cuidado al conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren No existe un antídoto específico para el tratamiento de la sobredosis. En caso de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático. La hemodiálisis no es efectiva (porque el fármaco está significativamente asociado con las proteínas plasmáticas).

Prescripción

Si

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