Vivitrol Pulver für die Suspensionszubereitung vnutremyshechno 380 mg 4 ml N1
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Wirkstoffe
Naltrexon
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Pulver
Zusammensetzung
1 Flasche enthält: Wirkstoff: Naltrexon - 430 mg Lösungsmittel: Carmellose-Natrium (Natriumcarboxymethylcellulose), Polysorbat 20, Natriumchlorid, Wasser d / und (4 ml).
Pharmakologische Wirkung
Kompetitiver Opioidrezeptorantagonist. Beseitigt die zentralen und peripheren Auswirkungen von Opioiden, einschließlich endogener Endorphine. Wirkt länger und intensiver als Naloxon.
Pharmakokinetik
Nach oraler Einnahme wird Naltrexon fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Maximaltemperatur von Naltrexon und seines aktiven Metaboliten 6-β-Naltrexol ist innerhalb einer Stunde erreicht Bei längerem Gebrauch reichert sich Naltrexon nicht im Körper an, während die Konzentration von 6-β-Naltrexol im Plasma 40% beträgt. Dies liegt daran, dass der T1 / 2-Metabolit größer ist als der von Naltrexon. 95% der Naltrexondosis werden in der Leber in pharmakologisch aktive Metaboliten umgewandelt, von denen 6-β-Naltrexol hauptsächlich ein Opioidantagonist ist. Der zweite Metabolit ist 2-Hydroxy-3-methoxy-6-β-naltrexol. Naltrexon und seine Metaboliten durchlaufen eine intrahepatische Rezirkulation. Naltrexon und seine Metaboliten werden hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Die Menge an freiem Naltrexon, die im Urin ausgeschieden wird, beträgt weniger als 1%, und die Menge an freiem und gebundenem 6-β-Naltrexol beträgt etwa 38%. Das durchschnittliche T1 / 2-Naltrexon - 4 h, 6-β-Naltrexol - 13 h.
Hinweise
Als Entzugshilfe nach Absetzen von Opioid-Analgetika.
Gegenanzeigen
Akute Hepatitis, Leberversagen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Naltrexon während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht belegt.
Dosierung und Verabreichung
Wird aufgenommen. Eine Einzeldosis beträgt 25-50 mg. Das Schema und die Behandlungsdauer werden individuell festgelegt.
Nebenwirkungen
Von der Seite des zentralen Nervensystems: Aufregung, Niederwerfung, Reizbarkeit, Schwindel; Selten - Depressionen, Paranoia, Müdigkeit, Verwirrung, Desorientierung in Zeit und Raum, Halluzinationen, Albträume, Benommenheit, verminderte Sehschärfe, Schmerzen und Brennen in den Augen, Photophobie, Schmerzen und Stauungsgefühl in den Ohren, Tinnitus.Auf der Seite des Verdauungssystems: Appetitlosigkeit, Durchfall, Verstopfung; selten - trockener Mund, Flatulenz, Verschlimmerung der Hämorrhoiden-Symptome, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts, erhöhte Aktivität von Transaminasen in der Leber. Seitens des Harnsystems: selten - erhöhter oder gestörter Wasserlassen. Seitens des Fortpflanzungssystems: verzögerte Ejakulation, Abnahme der sexuellen Potenz; selten erhöhte oder verminderte Libido. Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag; Selten - erhöhte Sekretion der Talgdrüsen, Fußpilz des Athleten, Hautveränderungen, die der ersten Stufe der Erfrierung entsprechen. Auf der Seite der Atemwege: selten - Hyperämie der Gefäße der Nasenhöhle, Nasenbluten, Rhinorrhoe, Niesen, trockener Hals, verstärkter Schleim, Sinusitis, Atemnot, Tracheophonie, Husten, Atemnot. Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Venenentzündung, Ödeme, erhöhter Blutdruck, unspezifische Kardiogramm-Veränderungen, Tachykardie, ein Wärmegefühl in den Gliedmaßen, das Gefühl eines plötzlichen Blutstoßes ins Gesicht. Andere: Schüttelfrost möglich; selten - Zunahme oder Verlust des Appetits, Zunahme des Körpergewichts, abnormales Gähnen, Fieber, Schmerzen in der Leistenregion, Zunahme der Lymphknoten, Lymphozytose; beschrieben einen Fall von idiopathischer thrombozytopenischer Purpura bei einem Patienten, der anscheinend während einer vorherigen Behandlung für Naltrexon sensibilisiert worden war.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Naltrexon verringert sich die Wirksamkeit von Opioidrezeptor-Agonisten (Antitussiva, Analgetika).
Besondere Anweisungen
Naltrexon kann nur angewendet werden, wenn der Patient mindestens 7-10 Tage keine Opioid-Analgetika einnimmt. Naltrexon kann bei der Behandlung von chronischem Alkoholismus wirksam sein. Es wird bei Patienten mit Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet. Während der Behandlung wird eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion empfohlen. Naltrexon sollte mindestens 48 Stunden vor der Operation abgesetzt werden, was die Verwendung von Opioid-Analgetika erforderlich macht. Es ist zu bedenken, dass bei Verwendung von Naltrexon die Wahrscheinlichkeit einer vollständigen Erholung von der Opioidabhängigkeit variabel ist.