Vivitrol poudre pour préparation en suspension vnutremyshechno 380 mg 4 ml N1
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Naltrexone
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
1 bouteille contient: Substance active: naltrexone - 430 mg Solvant: carmellose sodique (carboxyméthylcellulose sodique), polysorbate 20, chlorure de sodium, eau d / et (4 ml).
Effet pharmacologique
Antagoniste compétitif des récepteurs opioïdes. Élimine les effets centraux et périphériques des opioïdes, y compris les endorphines endogènes. Agit plus intensément et plus longtemps que la naloxone.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la naltrexone est presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax de la naltrexone et de son métabolite actif, le 6-β-naltrexol, est atteinte en 1 heure.En cas d'utilisation prolongée, la naltrexone ne s'accumule pas dans le corps, alors que la concentration plasmatique de 6-β-naltrexol atteint 40%. En effet, le métabolite T1 / 2 est plus gros que celui de la naltrexone. 95% de la dose de naltrexone est biotransformée dans le foie en métabolites pharmacologiquement actifs, dont le principal, le 6-β-naltrexol, est également un antagoniste des opioïdes. Le deuxième métabolite est le 2-hydroxy-3-méthoxy-6-β-naltrexol. La naltrexone et ses métabolites subissent une recirculation intrahépatique. La naltrexone et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins. La quantité de naltrexone libre excrétée dans l'urine est inférieure à 1% et la quantité de 6-β-naltrexol libre et lié est d'environ 38%. La naltrexone T1 / 2 moyenne - 4 h, le 6-β-naltrexol - 13 h.
Des indications
Pour aider au sevrage après l’arrêt des analgésiques opioïdes.
Contre-indications
Hépatite aiguë, insuffisance hépatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité de la naltrexone pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
Posologie et administration
Est ingéré. Une dose unique est de 25 à 50 mg. Le schéma et la durée du traitement sont définis individuellement.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central: excitation, prostration, irritabilité, vertiges; rarement - dépression, paranoïa, fatigue, confusion, désorientation dans le temps et dans l’espace, hallucinations, cauchemars, somnolence, diminution de l’acuité visuelle, douleur et sensation de brûlure des yeux, photophobie, douleur et sensation de congestion dans les oreilles, acouphènes.Au niveau du système digestif: perte d'appétit, diarrhée, constipation; rarement - bouche sèche, flatulence, aggravation des symptômes hémorroïdaires, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques. Du côté du système urinaire: rarement - augmentation ou altération de la miction. De la part du système reproducteur: éjaculation retardée, diminution de la puissance sexuelle; rarement, augmentation ou diminution de la libido. Réactions dermatologiques: éruption cutanée; rarement - augmentation de la sécrétion de glandes sébacées, du pied d'athlète, de changements cutanés correspondant au 1er stade de gelure. Du côté du système respiratoire: rarement - hyperémie des vaisseaux de la cavité nasale, saignements nasaux, rhinorrhée, éternuements, sécheresse de la gorge, augmentation du mucus, sinusite, essoufflement, trachéophonie, toux, essoufflement. Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - phlébite, œdème, augmentation de la pression artérielle, modifications non spécifiques du cardiogramme, tachycardie, sensation de chaleur dans les membres, sensation de flambée de sang au visage. Autres: frissons possibles; rarement - augmentation ou perte d'appétit, augmentation du poids corporel, bâillonnement anormal, fièvre, douleur dans la région inguinale, augmentation des ganglions lymphatiques, lymphocytose; ont décrit un cas de purpura thrombocytopénique idiopathique chez un patient qui semblait avoir été sensibilisé à la naltrexone au cours d’un traitement antérieur.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée de naltrexone diminue l’efficacité des agonistes des récepteurs opioïdes (antitussifs, analgésiques).
Instructions spéciales
La naltrexone ne peut être utilisée que dans les cas où le patient ne prend pas d'analgésiques opioïdes pendant au moins 7 à 10 jours. La naltrexone peut être efficace dans le traitement de l'alcoolisme chronique. Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale. Pendant le traitement, une surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée. La naltrexone doit être interrompue au moins 48 heures avant l'opération, ce qui nécessitera l'utilisation d'analgésiques opioïdes. Il faut garder à l'esprit qu'avec l'utilisation de naltrexone, la probabilité de guérison complète de la dépendance aux opioïdes est variable.