Vivitrol en polvo para la preparación de la suspensión vnutremyshechno 380 mg 4 ml N1
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Ingredientes activos
Naltrexona
Formulario de liberación
Polvo
Composicion
1 frasco contiene: Principio activo: naltrexona - 430 mg. Disolvente: carmelosa sódica (carboximetilcelulosa de sodio), polisorbato 20, cloruro de sodio, agua d / y (4 ml).
Efecto farmacologico
Antagonista competitivo del receptor opioide. Elimina los efectos centrales y periféricos de los opioides, incluidas las endorfinas endógenas. Actúa de forma más intensa y prolongada que la naloxona.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la naltrexona se absorbe casi por completo del tracto gastrointestinal. La Cmax de naltrexona y su metabolito activo 6-β-naltrexol se alcanza en 1 hora. Con un uso prolongado, la naltrexona no se acumula en el cuerpo, mientras que la concentración de 6-β-naltrexol en plasma alcanza el 40%. Esto se debe a que el metabolito T1 / 2 es más grande que el de la naltrexona. El 95% de la dosis de naltrexona se biotransforma en el hígado en metabolitos farmacológicamente activos, el principal de los cuales, el 6-β-naltrexol, también es un antagonista opioide. El segundo metabolito es 2-hidroxi-3-metoxi-6-β-naltrexol. La naltrexona y sus metabolitos se someten a recirculación intrahepática. La naltrexona y sus metabolitos se excretan principalmente por los riñones. La cantidad de naltrexona libre que se excreta en la orina es inferior al 1%, y la cantidad de 6-β-naltrexol libre y unido es aproximadamente del 38%. El promedio de naltrexona T1 / 2 - 4 h, 6-β-naltrexol - 13 h.
Indicaciones
Como una ayuda en la retirada después de la interrupción de los analgésicos opioides.
Contraindicaciones
Hepatitis aguda, insuficiencia hepática.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se ha establecido la seguridad de la naltrexona durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Se ingiere. Una dosis única es de 25-50 mg. El esquema y la duración del tratamiento se establecen de forma individual.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema nervioso central: excitación, postración, irritabilidad, mareos; raramente: depresión, paranoia, fatiga, confusión, desorientación en el tiempo y el espacio, alucinaciones, pesadillas, somnolencia, disminución de la agudeza visual, dolor y sensación de ardor en los ojos, fotofobia, dolor y sensación de congestión en los oídos, tinnitus.Por parte del sistema digestivo: pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento; Raramente - boca seca, flatulencia, empeoramiento de los síntomas de hemorroides, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas. Por parte del sistema urinario: rara vez - aumento o disminución de la micción. Por parte del sistema reproductivo: eyaculación tardía, disminución de la potencia sexual; En raras ocasiones, aumenta o disminuye la libido. Reacciones dermatológicas: erupción; en raras ocasiones: aumento de la secreción de glándulas sebáceas, pie de atleta, cambios en la piel correspondientes a la primera etapa de congelación. Por parte del sistema respiratorio: raramente - hiperemia de los vasos de la cavidad nasal, sangrado nasal, rinorrea, estornudos, sequedad de garganta, aumento de moco, sinusitis, falta de aliento, traqueofonía, tos, dificultad para respirar. Desde el sistema cardiovascular: rara vez: flebitis, edema, aumento de la presión arterial, cambios cardiogramas inespecíficos, taquicardia, sensación de calor en las extremidades, sensación repentina de sangre en la cara. Otros: escalofríos posibles; raras veces: aumento o pérdida del apetito, aumento del peso corporal, bostezo anormal, fiebre, dolor en la región inguinal, aumento de los ganglios linfáticos, linfocitosis; describieron un caso de púrpura trombocitopénica idiopática en un paciente que parecía haber sido sensibilizado a la naltrexona durante un tratamiento previo.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con naltrexona disminuye la efectividad de los agonistas de los receptores opioides (antitusivos, analgésicos).
Instrucciones especiales
La naltrexona solo se puede usar en los casos en que el paciente no tome analgésicos opioides durante al menos 7-10 días. La naltrexona puede ser eficaz en el tratamiento del alcoholismo crónico. Se utiliza con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento, se recomienda el control regular de la función hepática. La naltrexona debe suspenderse al menos 48 horas antes de la cirugía, lo que requerirá el uso de analgésicos opioides. Debe tenerse en cuenta que con el uso de naltrexona, la probabilidad de recuperación completa de la dependencia de opioides es variable.