Voltaren Rektalsuppositorien 50 mg N10
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Wirkstoffe
Diclofenac
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Zäpfchen
Zusammensetzung
1 Suppositorium enthält: Diclofenac-Natrium 50 mg Hilfsstoffe: festes Fett - bis zu 2 g.
Pharmakologische Wirkung
entzündungshemmende lokale, analgetische lokale
Pharmakokinetik
Aufnahme und Verteilung im Körper. Die Menge an Diclofenac, die innerhalb von 24 Stunden von einem Voltaren-Pflaster systemisch absorbiert wird, ist ähnlich der bei Verwendung einer äquivalenten Menge Voltaren-Emulgel (1% externes Gel). Diclofenac bindet zu 99,7% an Serumproteine, hauptsächlich an Albumin (99,4%). Die systemische Gesamtclearance von Diclofenac aus Plasma beträgt (263 ± 56) ml / min. Das endgültige T1 / 2 im Blutplasma beträgt 1-2 Stunden. Vier Metaboliten, darunter zwei aktive, haben ebenfalls eine kurze T1 / 2 - 1-3 Stunden. Ein Metabolit - 3'-Hydroxy-4'-methoxydiclofenac - hat eine längere Halbwertszeit, ist jedoch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion tritt die Anhäufung von Diclofenac und seinen Metaboliten nicht auf. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht kompensierter Zirrhose folgen die Kinetik und der Stoffwechsel von Diclofenac dem gleichen Muster wie bei Patienten ohne Lebererkrankung. Präklinische Studien haben die Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels gezeigt.
Hinweise
Rückenschmerzen bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (Radikulitis, Osteoarthritis, Hexenschuss, Ischias); Gelenkschmerzen (Fingergelenke der Hände, Knie usw.) bei rheumatoider Arthritis, Osteoarthrose, Muskelschmerzen (aufgrund von Verstauchungen, Überlastungen, Verletzungen) ) Entzündung und Schwellung von Weichteilen und Gelenken aufgrund von Verletzungen und rheumatischen Erkrankungen (Tendovaginitis, Schleimbeutelentzündung, periartikuläre Gewebeverletzungen).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder andere Bestandteile des Arzneimittels, Tendenz zum Auftreten von Anfällen von Bronchialasthma, Hautausschlag oder akuter Rhinitis bei Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs; Schwangerschaft (III. Trimenon); Verletzung der Unversehrtheit der Haut an der vorgesehenen Stelle des Gipses; Stillen; Kindheit (bis zu 15 Jahre) .Mit Vorsicht: hepatische Porphyrie (Exazerbation); erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes; schwere Verletzungen der Leber und der Nieren; chronische Herzinsuffizienz; Asthma bronchiale; Alter
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht, daher sollte das Voltaren Transdermalpflaster während der Schwangerschaft, insbesondere im dritten Trimenon, nicht angewendet werden, da möglicherweise der Uterus tonus und / oder der vorzeitige Verschluss des arteriellen Ductus des Fetus gesenkt wird. Tierstudien ergaben keinen direkten oder indirekten negativen Einfluss Auswirkungen auf Schwangerschaft, Geburt, fetale und postembryonale Entwicklung Es gibt keine Daten zum Eindringen des Arzneimittels in die Muttermilch, daher wird das transdermale Pflaster von Voltaren nicht empfohlen wird während der Stillzeit verwendet.
Dosierung und Verabreichung
Die Dosis des Arzneimittels wird individuell ausgewählt, mit dem Ziel, das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die minimale wirksame Dosis möglichst mit möglichst kurzer Behandlungsdauer entsprechend dem Behandlungszweck und dem Zustand des Patienten zu verwenden. Zäpfchen müssen in das Rektum injiziert werden. Es wird empfohlen, das Medikament nach der Darmentleerung zu verwenden Erwachsene Empfohlene Anfangsdosis - 100-150 mg / Tag. In relativ milden Fällen der Krankheit sowie für die Langzeittherapie sind 75-100 mg / Tag ausreichend. Nutzungshäufigkeit - 2-3 mal. Um Nachtschmerzen oder morgendliche Steifheit zu lindern, wird Voltaren vor dem Schlafengehen in Suppositorien verordnet, zusätzlich zur Verwendung des Arzneimittels in Pillenform während des ganzen Tages. gleichzeitig sollte die tägliche Gesamtdosis 150 mg nicht überschreiten Bei primärer Dysmenorrhoe wird die Tagesdosis individuell ausgewählt; Normalerweise sind es 50-150 mg. Die Anfangsdosis sollte 50-100 mg betragen. Falls erforderlich, kann sie für mehrere Menstruationszyklen auf 150 mg / Tag erhöht werden. Die Behandlung sollte beginnen, wenn die ersten Symptome auftreten. Abhängig von der Dynamik der klinischen Symptome kann die Behandlung für mehrere Tage fortgesetzt werden: Bei einem Migräneanfall beträgt die Anfangsdosis 100 mg. Das Medikament wird bei den ersten Symptomen eines nahenden Anfalls verschrieben. Bei Bedarf können Sie am selben Tag zusätzlich Voltaren in Suppositorien in einer Dosis von bis zu 100 mg anwenden. Wenn die Behandlung an den folgenden Tagen fortgesetzt werden muss, darf die tägliche Dosis des Arzneimittels 150 mg (in mehreren Injektionen) nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Die Dosis sollte je nach Schwere der Erkrankung in 2-3 Einzeldosen aufgeteilt werden. Für die Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis kann die tägliche Dosis auf 3 mg / kg (in mehreren Injektionen) erhöht werden.Die maximale Tagesdosis - 150 mg sollte nicht überschritten werden Ältere Patienten (> 65 Jahre) Eine Korrektur der Anfangsdosis bei Patienten ab 65 Jahren ist nicht erforderlich. Bei geschwächten Patienten, Patienten mit niedrigem Körpergewicht, wird empfohlen, die Mindestdosis einzuhalten: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Patienten mit unkontrollierter arterieller Wirkung) mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Hypertonie) oder ein hohes Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems. Falls erforderlich, sollte eine Langzeittherapie (mehr als 4 Wochen) bei diesen Patienten das Medikament in einer Tagesdosis von nicht mehr als 100 mg einnehmen.Patienten mit eingeschränkter leichter bis mittelschwerer Nierenfunktion Es gibt keine Daten zur Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei der Verwendung des Medikaments bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz und mäßiger Schweregrad aufgrund fehlender Studien zur Sicherheit des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion leichter bis mäßiger Schweregrad und Dosisanpassung bei der Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von mildem und mittlerem Schweregrad aufgrund fehlender Studien zur Sicherheit des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten.
Nebenwirkungen
Unerwünschte Reaktionen sind hauptsächlich durch mäßig ausgeprägte und vorübergehende Hautmanifestationen an der Stelle der Pflasteranwendung gekennzeichnet Sehr seltene Manifestationen (<1/10000) Lokale Reaktionen: pustulöser Ausschlag Systemische Reaktionen: generalisierter Hautausschlag; allergische Reaktionen (Urtikaria, Überempfindlichkeit - Angioödem, Asthmaanfälle, bronchospastische Reaktionen), Photosensibilisierungsreaktionen. Selten (≥1 / 10000, <1/1000) Lokale Reaktionen: bullöse Dermatitis. Partielle Manifestationen (≥1 / 100, <1/10) ) Lokale Reaktionen: Erythem, Dermatitis, einschl. Kontaktdermatitis (Symptome - Erythem, Juckreiz, Schwellung der behandelten Hautfläche, Hautausschlag, Papeln, Vesikel, Desquamation), Ekzem.
Überdosis
Die extrem geringe systemische Wirkstoffaufnahme und die Darreichungsform des Arzneimittels zur äußerlichen Anwendung machen eine Überdosierung nahezu unmöglich.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Voltarenpflaster kann die Wirkung von Medikamenten verstärken, die Photosensibilisierung verursachen.Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten werden nicht beschrieben.
Besondere Anweisungen
Das Voltaren Transdermalpflaster sollte nur auf intakte Haut aufgetragen werden, um Kontakt mit offenen Wunden zu vermeiden. Das Medikament darf nicht in die Augen und in die Schleimhäute eindringen, da das transdermale Pflaster Voltaren zu lange verwendet wird, kann die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden. Bei zusätzlicher Verwendung anderer Darreichungsformen von Diclofenac sollte der quantitative Gehalt des Pflasters berücksichtigt werden, um die maximale Tagesdosis von Diclofenac (150 mg / Tag) nicht zu überschreiten. Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und die Kontrollmechanismen. Nicht betroffen
Verschreibung
Ja