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Suppositoires rectaux Voltaren 50 mg N10

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Ingrédients actifs

Diclofenac

Formulaire de décharge

Suppositoires

La composition

1 suppositoire contient: diclofénac sodique 50 mg Substances auxiliaires: graisse solide - jusqu’à 2 g.

Effet pharmacologique

anti-inflammatoire local, analgésique local

Pharmacocinétique

Absorption et distribution dans le corps. La quantité de diclofénac absorbée par voie systémique à partir d'un timbre Voltaren dans les 24 heures est similaire à celle obtenue avec une quantité équivalente de Voltaren Emulgel (gel externe à 1%). 99,7% du diclofénac se lie aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%). Élimination. La clairance systémique totale du diclofénac dans le plasma est de (263 ± 56) ml / min. Le T1 / 2 final dans le plasma sanguin est de 1 à 2 heures. Quatre métabolites, dont deux actifs, ont également une courte T1 / 2 - 1 à 1 à 3 heures. - 3'-hydroxy-4'-méthoxydiclofénac - a une demi-vie plus longue, cependant, il est inactif. Le diclofénac et ses métabolites sont principalement excrétés dans les urines, mais il n’ya pas d’accumulation de diclofénac et de ses métabolites chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose non compensée, la cinétique et le métabolisme du diclofénac suivent le même schéma que chez les patients sans maladie du foie. Des études précliniques ont montré l'innocuité de l'utilisation de ce médicament.

Des indications

maux de dos dans les maladies inflammatoires et dégénératives de la colonne vertébrale (radiculite, arthrose, lumbago, sciatique); douleurs articulaires (articulations des doigts des mains, des genoux, etc.) dans l'arthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrose, les douleurs musculaires (entorses, foulures, contusions, blessures) inflammation et gonflement des tissus mous et des articulations due à des blessures et à des maladies rhumatismales (tendovaginite, bursite, lésions du tissu périarticulaire).

Contre-indications

hypersensibilité au diclofénac ou à d’autres composants du médicament, tendance à la survenue de crises d’asthme bronchique, éruptions cutanées ou rhinite aiguë lors de l’utilisation d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS, grossesse (IIIe trimestre), violation de l’intégrité de la peau sur le site du blaster; (jusqu'à 15 ans). Avec prudence: porphyrie hépatique (exacerbation); lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif; violations graves du foie et des reins; insuffisance cardiaque chronique; asthme bronchique; la vieillesse

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte n'ayant pas encore été étudiée, le timbre transdermique Voltaren ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au troisième trimestre, en raison du risque d'abaissement du tonus de l'utérus et / ou de fermeture prématurée du canal artériel du fœtus. effets sur la grossesse, l'accouchement, le développement fœtal et postembryonnaire. Il n'existe aucune donnée sur la pénétration du médicament dans le lait maternel, par conséquent, le timbre transdermique de Voltaren n'est pas recommandé. être utilisé pendant l'allaitement.
Posologie et administration
La dose du médicament est choisie individuellement, dans le but de réduire le risque d'effets secondaires, il est recommandé d'utiliser la dose efficace minimale, si possible, avec la période de traitement la plus courte possible, en fonction du but du traitement et de l'état du patient. Les suppositoires doivent être injectés dans le rectum. Il est recommandé d'utiliser le médicament après la vidange de l'intestin Adultes Dose initiale recommandée - 100-150 mg / jour. Dans les cas relativement bénins de la maladie, ainsi que pour le traitement à long terme, 75 à 100 mg / jour suffisent. Fréquence d'utilisation - 2-3 fois. Pour soulager la douleur nocturne ou la raideur matinale, Voltaren est prescrit dans les suppositoires au coucher, en plus de l’utilisation du médicament sous forme de pilule tout au long de la journée; dans le même temps, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 150 mg En cas de dysménorrhée primaire, la dose quotidienne est choisie individuellement; généralement, il est 50-150 mg. La dose initiale devrait être 50-100 mgs; si nécessaire, pour plusieurs cycles menstruels, il peut être augmenté à 150 mg / jour. Le traitement doit commencer dès l'apparition des premiers symptômes. En fonction de la dynamique des symptômes cliniques, le traitement peut être poursuivi pendant plusieurs jours.En cas de crise de migraine, la dose initiale est de 100 mg. Le médicament est prescrit dès les premiers symptômes d’une attaque imminente. Si nécessaire, le même jour, vous pouvez également appliquer Voltaren dans des suppositoires à une dose allant jusqu'à 100 mg. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement dans les jours suivants, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 150 mg (en plusieurs injections). Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Pour les enfants de moins de 1 an, le médicament est prescrit à une dose de 0,5 à 2 mg / kg de poids corporel / jour (par jour). dose, en fonction de la gravité de la maladie, doit être divisée en 2-3 doses uniques). Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile, la dose quotidienne peut être maximisée à 3 mg / kg (en plusieurs injections).Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale - 150 mg Patients âgés (> 65 ans) Aucune correction de la dose initiale chez les patients âgés de 65 ans et plus n'est requise. Chez les patients affaiblis, ceux dont le poids corporel est faible, il est recommandé d’adhérer à la dose minimale (patients présentant une maladie cardiovasculaire ou un risque élevé de maladie cardiovasculaire). hypertension) ou le risque élevé de développer des maladies du système cardiovasculaire. Si nécessaire, un traitement à long terme (plus de 4 semaines) chez ces patients doit utiliser le médicament à une dose quotidienne ne dépassant pas 100 mg. Les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à modérée. Il n'existe pas de données sur le besoin d'ajustement de la posologie lors de l'utilisation du médicament chez gravité modérée en raison de l'absence d'études sur l'innocuité du médicament chez cette catégorie de patients Patients atteints d'insuffisance hépatique sévérité légère à modérée et ajustement de la posologie de l’utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique altérée de sévérité légère et modérée en raison de l’absence d’étude de la sécurité du médicament chez cette catégorie de patients.

Effets secondaires

Les réactions indésirables se caractérisent principalement par des manifestations cutanées modérément prononcées et passagères au site d'application du patch.Très rares manifestations (<1/10000) Réactions locales: éruption pustuleuse Réactions systémiques: éruption cutanée généralisée; réactions allergiques (urticaire, hypersensibilité - œdème de Quincke, crises d'asthme, réactions bronchospastiques), réactions de photosensibilisation Rare (≥1 / 10000, <1/1000) Réactions locales: dermatite bulleuse. Manifestations partielles (≥1 / 100, <1/10 ) Réactions locales: érythème, dermatite, incl. dermatite de contact (symptômes - érythème, démangeaisons, gonflement de la peau traitée, éruption cutanée, papules, vésicules, desquamation), eczéma.

Surdose

L'absorption systémique extrêmement faible des principes actifs et la forme posologique du médicament à usage externe rend le surdosage presque impossible.

Interaction avec d'autres médicaments

Le pansement Voltaren peut renforcer l'effet des médicaments responsables de la photosensibilisation. Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est décrite.

Instructions spéciales

Le patch transdermique Voltaren doit être appliqué uniquement sur la peau intacte, en évitant le contact avec les plaies ouvertes. Il ne faut pas que le médicament pénètre dans les yeux ni les muqueuses.Si vous utilisez le timbre transdermique Voltaren pendant trop longtemps, le risque d'effets indésirables systémiques ne peut être exclu. Avec l'utilisation supplémentaire d'autres formes galéniques de diclofénac, il convient de prendre en compte son contenu quantitatif afin de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de diclofénac (150 mg / jour), ce qui aura des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle. Pas affecté.
Oui

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