Advantan ungüento de grasa 0.1% 15g
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Descripción
Ungüento graso translúcido blanco o ligeramente amarillento.
Ingredientes activos
Aceponato de metilprednisolona
Formulario de liberación
Ungüento
Composicion
1 g de ungüento (graso) contiene el ingrediente activo: metilprednisolona aceponato 0,001 g Excipientes: parafina suave blanca - 0,425 g, parafina líquida - 0,394 g, cera microcristalina - 0,150 g, aceite de ricino, hidrogenado - 0,030 g.
Efecto farmacologico
Cuando se aplica externamente, Advantan suprime las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como aquellas asociadas con la proliferación aumentada, lo que conduce a una disminución de los síntomas objetivos de la inflamación (eritema, edema, exudación, etc.) y sensaciones subjetivas (picazón, irritación, dolor y Cuando se usa el aceponato de metilprednisolona externamente en la dosis recomendada, el efecto sistémico es mínimo tanto en humanos como en animales. Después de la aplicación repetida de Advantan en superficies grandes (40-60% de la superficie de la piel), así como la aplicación bajo el apósito oclusivo, no hay violaciones de las funciones suprarrenales: el nivel de cortisol en plasma y su ritmo circadiano permanecen dentro del rango normal, y no hay una disminución en el nivel de cortisol en la orina diaria. En estudios clínicos con Advantan hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños (incluyendo niños pequeños), no hubo desarrollo de atrofia de la piel, telangiectasias, estrías y erupciones similares al acné. aceponato Olona (en particular, su principal metabolito - 6a metilprednizolon - 17-propionato) se une a receptores intracelulares de glucocorticosteroides. El complejo receptor de esteroides se une a ciertas partes del ADN de las células de la respuesta inmune, lo que provoca una serie de efectos biológicos. En particular, la unión del complejo receptor de esteroides al ADN de las células de la respuesta inmune conduce a la inducción de la síntesis de macrocortina. La macrocortina inhibe la liberación de ácido araquidónico y, por lo tanto, la formación de mediadores inflamatorios como las prostaglandinas y los leucotrienoides.
Farmacocinética
El metilprednisolona aceponato se hidroliza en la epidermis y la dermis.El metabolito principal y más activo es el 6a-metilprednisolona-17-propionato, que tiene una afinidad significativamente mayor por los receptores glucocorticosteroides de la piel, lo que indica la presencia de su "bioactivación" en la piel. La absorción percutánea depende de la condición de la piel, la forma de dosificación y el método de aplicación ( con o sin un apósito oclusivo). La absorción percutánea en niños y adultos con dermatitis atópica (neurodermatitis) y psoriasis no fue superior al 2,5%, que es solo un poco más alta en comparación con los voluntarios sanos. con extremidades (0,5-1,5%). Después de entrar en la circulación sistémica, el 6a-metilprednisolona-17-propionato se conjuga rápidamente con ácido glucurónico y, por lo tanto, en forma de 6-metilprednisolona-17-propionato, se inactiva el glucurónido. Principalmente por los riñones con una vida media de alrededor de 16 horas. El aceponato de metilprednisolona y sus metabolitos no se acumulan en el cuerpo.
Indicaciones
Enfermedades inflamatorias de la piel sensibles al tratamiento con glucocorticosteroides tópicos: • dermatitis atópica, neurodermatitis, eczema de los niños, • eczema verdadero, • eczema microbiano, • eczema profesional, • dermatitis de contacto simple, • dermatitis alérgica (de contacto), • eccema dishidrótico.
Contraindicaciones
• tuberculosis o procesos sifilíticos en el área de aplicación de medicamentos, • enfermedades virales (p. Ej., Varicela, culebrilla), en el área de aplicación de medicamentos, • rosácea, dermatitis perioral en el área de aplicación de medicamentos, • niños hasta 4 meses, • áreas de la piel con manifestaciones de la reacción a la vacunación, • hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Si es necesario, el uso de la pomada (grasa) Advantan durante el embarazo y la lactancia debe sopesar cuidadosamente el riesgo potencial para el feto y el beneficio esperado del tratamiento para la madre. Durante estos períodos, no se recomienda el uso prolongado del medicamento en las superficies extensas de la piel. Las madres lactantes no deben poner el medicamento en las glándulas mamarias.
Posología y administración.
Exteriormente Adultos y niños a partir de los 4 meses de edad. El medicamento se aplica 1 vez al día con una capa delgada sobre la piel afectada.Por regla general, la duración del tratamiento diario continuo con Advantan no debe exceder las 12 semanas para adultos y las 4 semanas para niños. Para el tratamiento de procesos cutáneos inflamatorios crónicos a largo plazo con piel muy seca, es necesaria una forma de dosificación anhidra.El efecto oclusal del ungüento aceitoso Advantan proporciona un efecto terapéutico pronunciado incluso con liquenificación e infiltración significativas.
Efectos secundarios
Por lo general, el fármaco es bien tolerado. Muy raramente (menos del 0.01% de los casos) pueden ocurrir reacciones locales, como picazón, ardor, eritema y erupción vesicular. Si el medicamento se usa durante más de 4 semanas y / o en un área del 10% o más de la superficie del cuerpo, pueden ocurrir las siguientes reacciones: atrofia de la piel, telangiectasia, estrías, cambios cutáneos acneiformes, efectos sistémicos debidos a la absorción de un corticosteroide. En los estudios clínicos, no se observaron ninguno de los efectos secundarios anteriores al usar la pomada Advantan durante hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños. En casos raros (0,01% - 0,1%) se puede observar foliculitis. Hipertricosis, dermatitis perioral, despigmentación cutánea, reacciones alérgicas a uno de los componentes del fármaco.
Sobredosis
Al estudiar la toxicidad aguda del metilprednisolona aceponato, no hubo riesgo de intoxicación aguda en el caso de una aplicación excesiva en la piel (aplicación del fármaco en un área grande en condiciones favorables para la absorción) o ingestión no intencional. Con el uso excesivo y / o intensivo de glucocorticosteroides, puede desarrollarse atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel, telangiectasia, estrías). Con la aparición de atrofia, la droga debe ser cancelada.
Interacción con otras drogas.
No identificado.
Instrucciones especiales
En presencia de complicaciones bacterianas y / o dermatomicosis, además del tratamiento con Advantan, es necesario un tratamiento antibacteriano y / o antimicótico específico. Se debe evitar el contacto con el medicamento. Al igual que con los corticosteroides sistémicos, se puede desarrollar glaucoma después del uso externo de glucocorticosteroides (por ejemplo, cuando se usan dosis grandes o el uso a largo plazo de vendajes oclusivos o en la piel alrededor de los ojos).
Condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° С. Mantener fuera del alcance de los niños.