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アドバンタン軟膏脂肪0.1%15g

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説明

白またはわずかに黄色がかった半透明の脂肪軟膏。

有効成分

メチルプレドニゾロンアセトネート

リリースフォーム

軟膏

構成

賦形剤:白色軟パラフィン0.425g、流動パラフィン0.394g、微晶質ワックス0.150g、ひまし油、水添物0.030g。

薬理効果

Advantanは外から投与すると炎症やアレルギーの皮膚反応を抑制し、炎症の客観的症状(紅斑、浮腫、滲出など)や主観的感覚(かゆみ、刺激、痛み、メチルプレドニゾロンアセトネートを推奨用量で外部に使用する場合、全身作用はヒトおよび動物の両方で最小限である。 Advantanを大表面(皮膚表面の40〜60%)に繰り返し塗布し、閉鎖性包帯下で施用すると、副腎機能に違反することはありません。血漿コルチゾールレベルとその概日リズムは正常範囲内にとどまり、日常尿中のコルチゾールレベルは低下しません。 Advantanを成人で最大12週間、小児(幼児を含む)で最大4週間までの臨床試験では、皮膚萎縮、毛細血管拡張症、脈絡叢およびざ瘡様の発疹は認められなかった。アセポン酸オローナは(特に、その主要代謝物 - 6A metilprednizolon - 17 - プロピオン酸)は、グルココルチコステロイド細胞内受容体に結合します。ステロイド受容体複合体は、免疫応答の細胞のDNAの特定の部分に結合し、一連の生物学的作用を引き起こす。特に、免疫応答の細胞のDNAにステロイド受容体複合体が結合すると、マクロコルチン合成が誘導される。マクロコルチンはアラキドン酸の放出を阻害し、それによってプロスタグランジンやロイコトリエノイドなどの炎症性メディエーターの形成を阻害する。

薬物動態

メチルプレドニゾロンアセトネートは、表皮および真皮において加水分解される。主要代謝産物は、6a-メチルプレドニゾロン-17-プロピオネートであり、皮膚のグルココルチコステロイド受容体との親和性が有意に高く、皮膚の「生物活性」の存在を示している。アトピー性皮膚炎(神経皮膚炎)および乾癬を有する小児および成人の経皮吸収は2.5%以下であり、健康なボランティアと比較してわずかに高かった。全身循環に入った後、6a-メチルプレドニゾロン-17-プロピオネートはグルクロン酸と速やかに結合し、従って6-メチルプレドニゾロン-17-プロピオネートの形でグルクロニドは不活性化される。メチルプレドニゾロン代謝酸は除去される主に腎臓の半減期は約16時間です。メチルプレドニゾロンアセトネートおよびその代謝産物は体内に蓄積しません。

適応症

アトピー性皮膚炎、神経皮膚炎、子供の湿疹、真の湿疹、微生物湿疹、専門的湿疹、単純接触皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、消化性湿疹。

禁忌

•薬物適用領域における結核または梅毒プロセス•薬物適用領域におけるウイルス性疾患(例えば、水痘、帯状疱疹)•酒さ、薬物適用領域における周皮皮膚炎、•4ヶ月までの児童、•皮膚領域ワクチン接種に対する反応の徴候、•薬物成分に対する過敏症。

妊娠中および授乳中に使用する

必要であれば、妊娠中および授乳中の軟膏(油性)Advantanの使用は、胎​​児への潜在的な危険性および母親に対する治療の期待利益を注意深く考慮する必要があります。これらの期間中、大きな皮膚表面で薬物を長期間使用することはお勧めしません。授乳中の母親は、乳腺に薬を投与すべきではありません。
投与量および投与
外側に。成人と4ヶ月齢の子供。この薬は、1日1回、患部の皮膚に薄い層を塗って塗布します。通常、Advantanでの1日連続の治療期間は、成人の場合12週間、子供の場合4週間を超えないようにしてください。非常に乾燥した皮膚を有する長期の慢性炎症性皮膚プロセスの治療のためには、無水剤形が必要である。油性軟膏Advantanの咬合作用は、著しい養生および浸潤を伴う場合でも顕著な治療効果をもたらす。

副作用

通常、この薬は十分に許容されています。ごくまれに(0.01%未満の症例)、かゆみ、灼熱、紅斑、水疱性発疹などの局所反応が起こることがあります。薬物が4週間以上および/または身体表面の10%以上の領域で使用される場合、皮膚の萎縮、毛細血管拡張、ストレッチマーク、アクネフォームの皮膚変化、コルチコステロイドの吸収による全身作用が起こる可能性がある。臨床研究では、Advantan軟膏を成人で最大12週間、小児で4週間使用した場合、上記の副作用のいずれも認められませんでした。まれに(0.01%〜0.1%)嚢胞が観察されることがあります。皮膚の色素脱失、薬物の成分の1つに対するアレルギー反応を含むが、これらに限定されない。

過剰摂取

メチルプレドニゾロンアセトネートの急性毒性を調べたところ、過度の一回皮膚適用(吸収が良好な条件下で広範囲に薬物を適用)または意図しない摂取の場合に急性中毒のリスクはなかった。グルココルチコステロイドの使用が長すぎるおよび/または激しい場合、皮膚の萎縮が発現する(皮膚の薄化、毛細血管拡張、脈理)。萎縮の出現により、薬物はキャンセルされなければならない。

他の薬との相互作用

特定されていない。

注意事項

細菌合併症および/または皮膚真菌症の存在下では、Advantanによる治療に加えて、特異的な抗菌および/または抗真菌治療が必要である。全身性コルチコステロイドと同様に、グルココルチコステロイドの外用後に緑内障が発症することがあります(例えば、多量の投与や長期間の閉塞包帯の使用、または眼の周囲の皮膚への使用など)。

保管条件

25°C以下の温度で保管してください。子供の手の届かないところに保管してください。

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