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Description
Pommade grasse translucide blanche ou légèrement jaunâtre.
Ingrédients actifs
Acéponate de méthylprednisolone
Formulaire de décharge
Pommade
La composition
1 g de pommade (grasse) contient l'ingrédient actif: acéponate de méthylprednisolone (0,001 g), excipients: paraffine molle blanche - 0,425 g, paraffine liquide - 0,394 g, cire microcristalline - 0,150 g, huile de ricin hydrogénée - 0,030 g.
Effet pharmacologique
Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, Advantan supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, ainsi que celles associées à une prolifération accrue, ce qui entraîne une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (érythème, œdème, suintement, etc.) et des sensations subjectives (démangeaisons, irritation, douleur). Lorsqu’on utilise l’acéponate de méthylprednisolone en externe à la dose recommandée, l’effet systémique est minime chez l’homme comme chez l’animal. Après l'application répétée d'Advantan sur de grandes surfaces (40 à 60% de la surface de la peau), ainsi que l'application sous le pansement occlusif, il n'y a aucune violation des fonctions surrénaliennes: le taux plasmatique de cortisol et son rythme circadien restent dans les limites de la normale et il n'y a pas de diminution du taux de cortisol dans les urines quotidiennes. Dans les études cliniques menées avec Advantan jusqu'à 12 semaines chez l'adulte et jusqu'à 4 semaines chez l'enfant (y compris le jeune enfant), aucune atrophie cutanée, aucune télangiectasie, aucune strie ni aucune éruption ressemblant à de l'acné ne s'est développée. acéponate Olona (en particulier, son principal métabolite - 6a metilprednizolon - 17-propionate) se lie à des récepteurs intracellulaires glucocorticostéroïdes. Le complexe récepteur stéroïde se lie à certaines parties de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, ce qui entraîne une série d'effets biologiques, en particulier la liaison du complexe récepteur à l'ADN des cellules de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de macrocortine. La macrocortine inhibe la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriénoïdes.
Pharmacocinétique
L'acéponate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme.Le métabolite principal et le plus actif est le 6a-méthylprednisolone-17-propionate, ayant une affinité beaucoup plus élevée pour les récepteurs de glucocorticoïdes dans la peau qui indique la présence de son " bioactivation " dans l'absorption transdermique kozhe.Stepen dépend de l'état de la peau, la forme pharmaceutique et le mode d'application (s ou sans pansement occlusif) absorption .Chreskozhnaya chez les enfants et les adultes atteints de dermatite atopique (névrodermite), le psoriasis et n'a pas été plus de 2,5%, légèrement supérieur par rapport à Dobrovo en bonne santé tsami (0,5-1,5%). Après l'entrée dans la circulation systémique 6a-méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjuguée avec l'acide glucuronique et former ainsi 6a- méthylprednisolone-17-propionate glucuronide inaktiviruetsya.Metabolity méthylprednisolone acéponate éliminé principalement par les reins avec une demi-vie d'environ 16 heures. L'acéponate de méthylprednisolone et ses métabolites ne s'accumulent pas dans le corps.
Des indications
les maladies inflammatoires de la peau qui sont sensibles à glucocorticothérapie topiques: • la dermatite atopique, la dermatite atopique, eczéma infantile, • vrai eczéma, • eczéma microbienne, • eczéma professionnel, • dermatite de contact simple, • dermatite allergique (contact), • disgidroticheskaya l'eczéma.
Contre-indications
• tuberculeuse ou processus syphilitiques dans le champ d'application du médicament, • les maladies virales (par exemple, la varicelle, le zona), à l'application du produit, • la rosacée, la dermatite péri-orale dans l'application du produit, • les enfants jusqu'à 4 mois, • la peau avec des manifestations de la réaction à la vaccination, • hypersensibilité aux composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si nécessaire, l'utilisation de pommade (huile) Advantan pendant la grossesse et l'allaitement doit peser avec soin les risques potentiels pour le fœtus et les avantages attendus du traitement pour la mère. Pendant ces périodes, l'utilisation prolongée du médicament sur les grandes surfaces cutanées n'est pas recommandée. Les mères qui allaitent ne devraient pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.
Posologie et administration
Extérieurement. Adultes et enfants à partir de 4 mois. Le médicament est appliqué 1 fois par jour une couche mince dans les zones touchées kozhi.Kak généralement longueur continue du traitement quotidien Advantanom ne doit pas dépasser 12 semaines pour les adultes et 4 semaines pour les enfants. Pour le traitement des processus inflammatoires chroniques chroniques de la peau avec une peau très sèche, une forme posologique anhydre est nécessaire.L'effet occlusal de la pommade huileuse Advantan procure un effet thérapeutique prononcé même en cas de lichénification et d'infiltration importantes.
Effets secondaires
Habituellement, le médicament est bien toléré et très rarement (dans moins de 0,01% des cas), des réactions locales peuvent survenir, telles que des démangeaisons, des brûlures, un érythème et une éruption vésiculaire. Si le médicament est utilisé pendant plus de 4 semaines et / ou sur une surface de 10% ou plus de la surface du corps, les réactions suivantes peuvent survenir: atrophie cutanée, télangiectasie, vergetures, changements cutanés acnéiformes, effets systémiques dus à l'absorption d'un corticostéroïde. Au cours des études cliniques, aucun des effets indésirables mentionnés ci-dessus n’a été observé lors de l’utilisation de la pommade Advantan jusqu’à 12 semaines chez l’adulte et jusqu'à 4 semaines chez l’enfant. Dans de rares cas (0,01% à 0,1%), une folliculite peut être observée. hypertrichose, dermatite périorale, dépigmentation de la peau, réactions allergiques à l’un des composants du médicament.
Surdose
Lors de l’étude de la toxicité aiguë de l’acéponate de méthylprednisolone, il n’existait aucun risque d’intoxication aiguë en cas d’application excessive sur une seule peau (application du médicament sur une grande surface dans des conditions favorables à l’absorption) ni d’ingestion involontaire. Une utilisation excessive et / ou intensive de glucocorticoïdes peut provoquer une atrophie cutanée (amincissement de la peau, télangiectasie, stries). Avec l'apparition de l'atrophie, le médicament doit être annulé.
Interaction avec d'autres médicaments
Non identifié
Instructions spéciales
En présence de complications bactériennes et / ou de dermatomycose, en plus du traitement par Advantan, un traitement antibactérien et / ou antimycotique spécifique est nécessaire. Comme avec les corticostéroïdes systémiques, le glaucome peut se développer après une utilisation externe de glucocorticoïdes (par exemple, lors de l’utilisation de fortes doses ou de l’utilisation à très long terme de pansements occlusifs ou sur le contour de la peau).
Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.