Allergodil spray nasal 10mg
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Ingredientes activos
Azelastina
Formulario de liberación
Rociar
Composicion
1 vial (10 ml) contiene: ingrediente activo: clorhidrato de azelastina, 0,01 g, excipientes: hipromelosa, edetato disódico dihidrato, ácido cítrico anhidro, hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato, cloruro de sodio, agua purificada.
Efecto farmacologico
La azelastina es un agente antialérgico de acción prolongada derivado de la ftalazinona. La azelastina es un bloqueador selectivo de histamina H1, tiene efecto antihistamínico, antialérgico y estabilizador de membrana, reduce la permeabilidad y exudación capilar, estabiliza la membrana de los mastocitos y evita la liberación de sustancias biológicamente activas (histamina, serotonina, leucotrienos, estímulos, activadores y estimulantes). Broncoespasmo y contribuye al desarrollo de etapas tempranas y tardías de reacciones alérgicas e inflamación. Cuando se aplica tópicamente, el efecto sistémico es menor. La administración intranasal reduce la picazón y la congestión nasal, los estornudos y la rinorrea. El debilitamiento de los síntomas de la rinitis alérgica ocurre 15 minutos después de la aplicación y dura hasta 12 horas o más. No existe un efecto clínicamente significativo en el QT (QTc), incluso con el uso prolongado de altas dosis de azelastina.
Farmacocinética
La biodisponibilidad después del uso intranasal es de alrededor del 40%. La concentración máxima (Cmax) en la sangre después de la administración intranasal se alcanza en 2-3 horas. Cuando se aplica por vía intranasal a la dosis diaria recomendada de 1,1 mg, la concentración de equilibrio en la sangre es inferior al 1% de la dosis (1 ng / ml). La concentración del fármaco en el suero después del uso intranasal es 8 veces más baja que después de la ingestión. En pacientes con rinitis alérgica , la concentración en la sangre es mayor que en las sanas. Se estudian otros datos farmacocinéticos cuando se toman por vía oral. La comunicación con las proteínas de la sangre es de 80 a 90%. Se metaboliza en el hígado por oxidación con la participación del sistema del citocromo P450 con la formación de un metabolismo activo. Litas dezmetilazelastina. Se excreta principalmente por los riñones en forma de metabolitos inactivos. La vida media (T1 / 2) de la azelastina es de aproximadamente 20 horas, su metabolito activo dezmetilazelastina es de aproximadamente 45 horas.
Indicaciones
- Tratamiento de la rinitis alérgica estacional y todo el año (incl.fiebre del heno) y rinoconjuntivitis. - Tratamiento de los síntomas de la rinitis vasomotora (no alérgica durante todo el año), como congestión nasal, rinorrea, estornudos, síndrome post-nasal.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la azelastina y / u otros componentes del medicamento; - En rinitis alérgica y rinoconjuntivitis - niños de hasta 6 años; Con rinitis vasomotora - niños hasta 12 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Cuando las dosis de prueba excedieron muchas veces el rango terapéutico, no se obtuvo evidencia de efecto teratogénico en animales, pero como no hay experiencia con azelastina en mujeres embarazadas y en período de lactancia, no se recomienda el uso de aerosol nasal de azelastina durante el embarazo y la lactancia.
Posología y administración.
Intranasal. Rinitis alérgica y rinoconjuntivitis En ausencia de otras recomendaciones para adultos y niños mayores de 6 años: una dosis (140 mcg / 0.14 ml) en cada pasaje nasal dos veces al día, por la mañana y por la noche. Si es necesario, adultos y niños mayores de 12 años dos dosis (280 mcg / 0.28 ml) en cada pasaje nasal dos veces al día, por la mañana y por la noche. El alergodilo se usa hasta que los síntomas cesan y es adecuado para el uso a largo plazo, pero no más de 6 meses de tratamiento continuo. Rinitis vasomotora Adultos y niños mayores de 12 años - Dos dosis (280 mcg / 0,28 ml) en cada nariz. Un nuevo curso dos veces al día, por la mañana y por la noche. Allergodil se usa hasta que los síntomas cesan y es adecuado para el uso continuo, pero no más de 8 semanas de tratamiento continuo. El volumen de una inyección (una dosis) es de 0.14 ml y contiene 140 μg de la sustancia activa. . Retire la tapa protectora2. Antes del primer uso, presione el pulverizador 2 - 3 veces.3. Dependiendo de la dosis administrada, inyecte una o dos veces en cada pasaje nasal, manteniendo la cabeza recta. Vuelva a colocar la tapa protectora.
Efectos secundarios
En raras ocasiones, una irritación débil y transitoria de la membrana mucosa inflamada de la nariz, que se manifiesta con ardor, picazón, estornudos, en casos raros de hemorragia nasal. Como resultado de un método de administración incorrecto, cuando se lanza la cabeza hacia atrás, puede aparecer un sabor amargo en la boca, que en casos raros puede causar náuseas. Muy raramente: reacciones alérgicas (erupción cutánea, prurito, urticaria), debilidad, mareos (pueden ser causados por la enfermedad en sí).
Sobredosis
Actualmente, los casos de sobredosis de drogas con uso intranasal son desconocidos.
Interacción con otras drogas.
Cuando el uso intranasal de azelastina no reveló interacciones clínicamente significativas con otros fármacos.
Instrucciones especiales
En algunos casos, el uso de aerosol nasal revela fatiga, gravedad y debilidad variables, que también pueden ser causadas por la enfermedad subyacente. En estos casos, no se recomienda conducir un automóvil y trabajar con maquinaria peligrosa. Beber alcohol puede aumentar estos efectos.