En savoir plus
Ingrédients actifs
Azélastine
Formulaire de décharge
Spray
La composition
1 flacon (10 ml) contient: ingrédient actif: chlorhydrate d'azélastine 0,01 g, excipients: hypromellose, édétate disodique dihydraté, acide citrique anhydre, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Effet pharmacologique
L'azélastine est un agent antiallergique à longue durée d'action dérivé de la phtalazinone. L'azélastine est un inhibiteur sélectif de l'histamine H1 qui exerce un effet antihistaminique, antiallergique et stabilisateur de la membrane, réduit la perméabilité capillaire et l'exsudation, stabilise la membrane des mastocytes et empêche la libération de substances biologiquement actives (histamine, sérotonine, leucotriènes, stimuli, activateurs et stimulants). bronchospasme et contribuer au développement des stades précoces et tardifs des réactions allergiques et de l'inflammation. Lorsqu'il est appliqué localement, l'effet systémique est mineur: l'administration intranasale réduit les démangeaisons, la congestion nasale, les éternuements et la rhinorrhée. L'affaiblissement des symptômes de la rhinite allergique survient 15 minutes après l'application et dure jusqu'à 12 heures ou plus Il n'y a pas d'effet cliniquement significatif sur l'intervalle QT (QTc), même avec l'utilisation prolongée de fortes doses d'azélastine.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité après utilisation intranasale est d’environ 40%. La concentration maximale (Cmax) dans le sang après administration intranasale est atteinte en 2-3 heures. Appliquée par voie intranasale à la dose quotidienne recommandée de 1,1 mg, la concentration sanguine d'équilibre dans le sang est inférieure à 1% de la dose (1 ng / ml). La concentration du médicament dans le sérum après utilisation intranasale est 8 fois inférieure à celle obtenue après ingestion. Chez les patients souffrant de rhinite allergique La concentration dans le sang est plus élevée que dans le sain. D'autres données pharmacocinétiques sont étudiées par voie orale. La communication avec les protéines sanguines se situe entre 80 et 90%. Elle est métabolisée dans le foie par oxydation avec la participation du système du cytochrome P450 à la formation d'un Litas dezmetilazelastina. Excrété principalement par les reins sous forme de métabolites inactifs.La demi-vie (T1 / 2) de l'azélastine est d'environ 20 heures et son métabolite actif dezmetilazelastina est d'environ 45 heures.
Des indications
- Traitement de la rhinite allergique saisonnière et annuelle (incl.rhume des foins) et la rhino-conjonctivite - Traitement des symptômes de la rhinite vasomotrice (non allergique toute l'année), tels que congestion nasale, rhinorrhée, éternuement, syndrome post-nasal.
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'azélastine et / ou à d'autres composants du médicament - Dans les rhinites et rhinoconjonctivites allergiques - enfants de moins de 6 ans; avec rhinite vasomotrice - enfants jusqu'à 12 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Lors de tests avec des doses dépassant plusieurs fois la plage thérapeutique, aucune preuve d'effet tératogène n'a été observée chez les animaux. Toutefois, comme il n'existe aucune expérience de l'azélastine chez la femme enceinte ou allaitante, l'utilisation du spray nasal à l'azélastine pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Posologie et administration
Rhinite et rhino-conjonctivite allergiques En l'absence d'autres recommandations aux adultes et aux enfants de 6 ans et plus - une dose (140 mcg / 0,14 ml) dans chaque passage nasal deux fois par jour matin et soir, le cas échéant, adultes et enfants de plus de 12 ans - deux doses (280 mcg / 0,28 ml) dans chaque passage nasal deux fois par jour, matin et soir. Allergodil est utilisé jusqu'à ce que les symptômes disparaissent et convient à une utilisation à long terme, mais ne dure pas plus de 6 mois de traitement continu. Rhinite vasomotrice Adultes et enfants de plus de 12 ans. - deux doses (280 mcg / 0,28 ml) dans chaque nez Un nouveau traitement deux fois par jour, le matin et le soir.L'allergodil est utilisé jusqu'à ce que les symptômes disparaissent et convient pour un usage continu, mais pas plus de 8 semaines de traitement en continu.Le volume d'une injection (une dose) est de 0,14 ml et contient 140 mcg de substance active. . Retirez le capuchon de protection2. Avant la première utilisation, appuyez 2 à 3 fois sur le pulvérisateur.3. Selon la dose administrée, injectez une ou deux fois dans chaque passage nasal en gardant la tête droite. Remettez le capuchon protecteur.
Effets secondaires
Rarement - une irritation faible et transitoire de la muqueuse nasale enflammée, se manifestant par des brûlures, des démangeaisons, des éternuements, de rares saignements de nez, un mauvais goût dans la bouche pouvant provoquer des nausées. Très rarement - réactions allergiques (éruption cutanée, prurit, urticaire), faiblesse, vertiges (peuvent être causés par la maladie elle-même).
Surdose
À l’heure actuelle, les cas de surdosage de drogues avec usage intranasal sont inconnus.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsque l'utilisation intranasale d'azélastine n'a révélé aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments.
Instructions spéciales
Dans certains cas, l'utilisation du spray nasal révèle une fatigue, une gravité variable et une faiblesse qui peuvent également être causées par la maladie sous-jacente. Dans ces cas, il n'est pas recommandé de conduire une voiture et de travailler avec des machines dangereuses. Boire de l'alcool peut augmenter ces effets.