Bonifen forte comprimidos recubiertos 550 mg N10
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Ingredientes activos
Naproxeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Por producción en LLC KRKA-RUS, Rusia 1 caps. Ingrediente activo: celecoxib sustancia gránulos 132.975 mg (la sustancia activa de la sustancia gránulos - celecoxib - 100 mg). Sustancias auxiliares de la sustancia gránulos: lactosa monohidrato - 24.875 mg; laurilsulfato de sodio - 4,05 mg; Povidona K30 - 3.375 mg; Croscarmelosa de sodio - 0.675 mg. Excipientes: croscarmelosa de sodio - 0.675 mg; Estearato de magnesio - 1,35 mg. Cápsulas de gelatina dura No3: Caja: dióxido de titanio (E171) - 2%; Gelatina - hasta el 100%. Tapa: dióxido de titanio (E171) - 2%; gelatina - hasta 100% cuando se produce en JSC “KRKA, dd, Novo mesto”, Eslovenia 1 caps. Ingrediente activo: celecoxib 100/200 mg. Excipientes: lactosa monohidrato 24,875 / 49,75 mg; laurilsulfato de sodio 4,05 / 8,1 mg; Povidona K30 3.375 / 6.75 mg; croscarmelosa de sodio 1,35 / 2,7 mg; Estearato de magnesio 1,35 / 2,7 mg. Cápsulas de gelatina dura No3 / 1 Cuerpo: dióxido de titanio (E171) - 2/1%; tinte de hierro óxido amarillo (E172) - - / 1%; Gelatina - hasta 100/100%. Tapa: dióxido de titanio (E171) - 1/1%; tinte de hierro óxido amarillo (E172) - - / 1%; Gelatina - hasta 100/100%.
Efecto farmacologico
Analgésico, antipirético, antiinflamatorio.
Farmacocinética
Absorción del tracto gastrointestinal: rápida y completa, biodisponibilidad: 95% (la ingesta de alimentos no afecta ni la plenitud ni la tasa de absorción). Tmax - 1–2 h, unión a proteínas plasmáticas -> 99%, T1 / 2 - 12–15 h Metabolismo - en el hígado a dimetilnaproxeno con la participación del sistema enzimático CYP2C9. Liquidación - 0,13 ml / min / kg. Se excreta en un 98% por los riñones (de los cuales el 10% no se modifica), con bilis - 0.5-2.5%. Se determina que Css recibe 4-5 dosis del fármaco (2-3 días). En la insuficiencia renal, la acumulación de metabolitos es posible.
Indicaciones
Los trastornos del sistema musculoesquelético (artritis reumatoide, psoriásica, artritis crónica juvenil, espondilitis anquilosante (espondilitis anquilosante), artritis gotosa, tejido blando reumática, articulaciones periféricas osteoartritis y la columna vertebral, incluyendo con el síndrome radicular, tenosinovitis, bursitis); dolor gravedad leve o moderada: neuralgia, ossalgiya, mialgia, ciática, dolor post-traumático (esguinces y lesiones), acompañados por la inflamación, el dolor postoperatorio (en traumatología, ortopedia, ginecología, cirugía maxilofacial), dolor de cabeza, migraña, tuberculosis, anexitis, dolor de muelas; en el tratamiento complejo de enfermedades infecciosas e inflamatorias del oído, garganta, nariz con dolor intenso (faringitis, amigdalitis, otitis media); Síndrome febril con resfriados y enfermedades infecciosas.Bonifen forte se utiliza para la terapia sintomática (para reducir el dolor, la inflamación y la fiebre) y no afecta la progresión de la enfermedad subyacente.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al naproxeno o al naproxeno sódico; con datos anamnésicos sobre el ataque de obstrucción bronquial, rinitis, urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE (síndrome de intolerancia completa o incompleta del ácido acetilsalicílico - rinosinusitis, urticaria, pólipos mucosos nasales, asma bronquial); el período posterior a la cirugía de revascularización coronaria; cambios erosivos y ulcerativos de la mucosa gástrica o duodenal, hemorragia gastrointestinal activa; enfermedad inflamatoria intestinal en la fase aguda (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn); hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia y hemostasia alterada; insuficiencia hepática grave o enfermedad activa del hígado; Insuficiencia renal grave (Cl creatinina inferior a 20 ml / min), que incluye Hipercaliemia confirmada, enfermedad renal progresiva; opresión de la hematopoyesis de la médula ósea; embarazo, periodo de lactancia; Una tableta de Bonifen forte contiene 550 mg de naproxeno, por lo que el medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 15 años. Con cuidado: cardiopatía isquémica, enfermedades cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca congestiva, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes, arteriopatía periférica, tabaquismo, creatinina Cl inferior a 60 ml / min; datos anamnésicos sobre el desarrollo de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, la presencia de infección por Helicobacter pylori, la vejez, el uso prolongado de AINE, el uso frecuente de alcohol, las enfermedades somáticas graves, la terapia concomitante con los siguientes medicamentos: antiplaquetarios / parásitos, (por ejemplo, prednisolona), SIOZS (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina). Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, use la dosis mínima efectiva del curso mínimo posible. Los niños menores de 15 años solo se recetan por recomendación de un médico.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Bonifen forte no se recomienda para uso durante el embarazo y la lactancia
Posología y administración.
Por dentro Debe seguir estrictamente las instrucciones del médico, no interrumpir el tratamiento y no cambiar la dosis sin consultar previamente con el médico. La dosis diaria habitual utilizada para aliviar el dolor es de 1 a 2 tabletas. (550-1100 mg). Con dolor muy severo y la ausencia de antecedentes de enfermedades gastrointestinales, es posible aumentar la dosis diaria a 3 tablas (1650 mg), pero no más de 2 semanas. Cuando se usa el medicamento como febrífugo, la dosis inicial es de 1 tabla. (550 mg), luego se toma 0.5 tab. (275 mg) cada 6-8 horas. Para prevenir los ataques de migraña, 1 pestaña. (550 mg) dos veces al día. Sin embargo, el tratamiento debe interrumpirse si la frecuencia, la intensidad y la duración de los ataques de migraña no disminuyen en un plazo de 4-6 semanas. A la primera señal de un ataque de migraña, se deben tomar 1.5 tabletas (825 mg) y, si es necesario, otra tabla 0.5-1. (275-550 mg) después de 30 minutos. Para aliviar el dolor menstrual y los espasmos, dolor después de la introducción del DIU (dispositivos intrauterinos) y otros dolores ginecológicos (anexitis, parto como analgésico y agente tocolítico), se recomienda administrar el medicamento en la dosis inicial de 1 tabla. (550 mg), luego 0.5 tab. (275 mg) cada 6-8 horas. En un ataque agudo de gota, la dosis inicial es de 1.5. (825 mg), luego 1 tabla. (550 mg) 8 horas más tarde, y luego 0.5 tab. (275 mg) cada 8 horas hasta el cese del ataque. Con las enfermedades reumatoides (artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante), la dosis inicial habitual del medicamento es de 1 a 2 tabletas. (550–1100 mg), dos veces al día, mañana y tarde. La dosis diaria inicial de 1.5 (825 mg) –3 tabla. (1650 mg) se recomienda para pacientes con dolor severo nocturno y / o rigidez matutina severa, para pacientes transferidos a naproxeno de sodio para el tratamiento con dosis altas de otros AINE, y para pacientes en quienes el dolor es el síntoma principal. Generalmente la dosis diaria es de 1 tabla. (550 mg) - 2 lengüetas. (1100 mg), prescrito en dos dosis. Las dosis matutinas y vespertinas pueden no ser las mismas. Con el consentimiento del médico que lo atiende, puede cambiarlos dependiendo de la prevalencia de los síntomas, es decir, Dolor nocturno y / o rigidez matutina. Si parece que el efecto del medicamento es muy fuerte o débil, debe informar a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios son más frecuentes cuando se usan dosis altas del medicamento Bonifen Forte.Por parte del aparato digestivo: estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, diarrea, estomatitis ulcerativa, lesiones erosivas y ulcerativas y hemorragia gastrointestinal, aumento de las enzimas hepáticas, insuficiencia hepática, ictericia, hematemesh, melena Por parte del sistema nervioso central: pérdida de la audición, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, depresión, trastornos del sueño, incapacidad para concentrarse, insomnio, indisposición, mialgia y debilidad muscular, tasa de reacción más lenta, meningitis aséptica, disfunción cognitiva. En la parte de la piel: picazón, equimosis, sudoración excesiva, púrpura, alopecia, fotodermatosis. Por parte de los sentidos: tinnitus, visión deficiente, audición alterada. Por parte del sistema cardiovascular: hinchazón, falta de aliento, palpitaciones, insuficiencia cardíaca congestiva, vasculitis. Por parte del sistema urogenital: glomerulonefritis, hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, trastornos menstruales. De los órganos formadores de sangre: eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica. Por parte del sistema respiratorio: neumonitis eosinofílica. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, angioedema, necrólisis epidérmica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson. Otros: sed, hipertermia, hiperglucemia, hipoglucemia, aumento del tiempo de sangrado, anemia hemolítica. En caso de que ocurran estos fenómenos, debe dejar de tomar el medicamento y, si es posible, consultar a un médico.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, trastornos dispépticos (acidez, náuseas y vómitos, dolor abdominal), debilidad, tinnitus, irritabilidad; En casos severos, hematemesis, melena, alteración de la conciencia, convulsiones e insuficiencia renal. Tratamiento: lavado gástrico y terapia sintomática - carbón activado, antiácidos, bloqueadores del receptor H2, inhibidores de la bomba de protones. La hemodiálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
Cuando se trata con anticoagulantes, se debe tener en cuenta que el naproxeno puede aumentar el tiempo de sangrado. No use el medicamento al mismo tiempo que otros AINE (mayor riesgo de efectos secundarios).Los pacientes que reciben simultáneamente hidantoínas, anticoagulantes u otros medicamentos que se unen en gran medida con proteínas plasmáticas deben monitorear los signos de potenciación de la acción o sobredosis de estos medicamentos. El medicamento Bonifen forte puede reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y otros bloqueadores beta, y también puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal asociada con el uso de inhibidores de la ECA. Bajo la acción del naproxeno, se inhibe el efecto natriurético de la furosemida. La inhibición del aclaramiento renal de litio conduce a un aumento de las concentraciones de litio en plasma. Tomar probenecid aumenta el nivel de naproxeno en el plasma. La ciclosporina aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal. El naproxeno retarda la excreción de metotrexato, fenitoína, sulfonamidas, aumentando el riesgo de su acción tóxica. Las preparaciones antiácidas que contienen magnesio y aluminio reducen la absorción de naproxeno. Si el paciente tiene alguna otra enfermedad o alergia, o cuando toma otros medicamentos, es necesario informar al médico de cabecera.
Instrucciones especiales
No exceda la dosis especificada en las instrucciones. Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, use la dosis mínima efectiva del curso más corto posible. Si el dolor y la fiebre persisten o se hacen más fuertes, consulte a un médico. Los pacientes con asma bronquial, con trastornos hemorrágicos, así como los pacientes con hipersensibilidad a otros analgésicos antes de tomar Forgesin forte deben consultar a su médico. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad hepática e insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, es necesario controlar el nivel de depuración de creatinina. A un nivel de creatinina Cl inferior a 20 ml / min, no se recomienda el uso de naproxeno. En el alcohol crónico y otras formas de cirrosis, la concentración de naproxeno no unido aumenta, por lo que se recomiendan dosis más bajas para estos pacientes. Bonifen forte no debe tomarse con otros medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, a excepción de las prescripciones médicas. Los pacientes ancianos también se recomiendan dosis más bajas.El naproxeno debe evitarse dentro de las 48 horas previas a la cirugía. Si es necesario determinar 17-corticosteroides, el medicamento debe suspenderse 48 horas antes del estudio. De manera similar, el naproxeno puede influir en la determinación del ácido 5-hidroxiindolecético en la orina. El uso de naproxeno, así como otros medicamentos que bloquean la síntesis de GEI, puede afectar la fertilidad, por lo que no se recomienda para las mujeres que desean embarazarse. Cada tableta de Bonifen forte contiene aproximadamente 50 mg de sodio. Al limitar la ingesta de sal, esto debe tenerse en cuenta. Influencia en la capacidad de conducir y otros mecanismos: El naproxeno disminuye la tasa de respuesta en los pacientes. Esto se debe tener en cuenta al conducir un automóvil y al realizar tareas que requieren mayor atención.
Prescripción
Si