Claritin Syrup 5mg / 5ml 60ml
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Descripción
Jarabe transparente incoloro o amarillento que no contiene partículas visibles.
Ingredientes activos
Loratadina
Formulario de liberación
Jarabe
Composicion
1 ml de jarabe contiene: - principio activo - loratadina 1 mg; - adyuvantes - propilenglicol 100 mg, glicerol 100 mg, monohidrato de ácido cítrico 9,6 mg (alternativamente - ácido cítrico anhidro 8,78 mg), benzoato de sodio 1 mg, sacarosa (granulado) 600 mg, sabor artificial (melocotón) 2,5 mg, agua purificada qs a 1 ml.
Efecto farmacologico
La loratadina, el principio activo del fármaco Claritin, es un compuesto tricíclico con un pronunciado efecto antihistamínico y un bloqueador selectivo de los receptores de histamina H1 periféricos. Tiene un efecto antialérgico rápido y largo. Inicio de la acción: dentro de los 30 minutos posteriores a la administración de Klaritin. El efecto antihistamínico alcanza un máximo después de 8-12 horas desde el inicio de la acción y dura más de 24 horas. La loratadina no penetra en la barrera hematoencefálica y no afecta al sistema nervioso central. No tiene ningún efecto anticolinérgico o sedante clínicamente significativo, es decir, no causa somnolencia y no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras cuando se utiliza en las dosis recomendadas. Tomar el medicamento Claritin no prolonga el intervalo QT en el ECG. Durante el tratamiento a largo plazo, no hubo cambios clínicamente significativos en los signos vitales, los datos del examen físico, los resultados de laboratorio o la electrocardiografía. Loratadin no tiene una selectividad significativa para los receptores H1 de histamina. No inhibe la recaptación de norepinefrina y tiene poco efecto sobre el sistema cardiovascular o la función del marcapasos.
Farmacocinética
Loratadin se absorbe rápidamente y bien en el tracto gastrointestinal. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) de loratadina en el plasma sanguíneo es de 1-1.5 horas y su metabolito activo desloratadina es de 1.5-3.7 horas. Comer aumenta el tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) de loratadina y desloratadina en aproximadamente 1 hora, pero no afecta la eficacia del medicamento.La concentración máxima (Сmax) de loratadina y desloratadina no depende de la ingesta de alimentos. En pacientes con enfermedad renal crónica, la concentración máxima (Cmax) y el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) de loratadina y su metabolito activo aumentan en comparación con los pacientes con función renal normal. La vida media de la loratadina y su metabolito activo no difiere de la de los pacientes sanos. En pacientes con daño hepático alcohólico, la Cmáx y el AUC de loratadina y su metabolito activo se duplican en comparación con estos indicadores en pacientes con función hepática normal. Loratadin tiene un alto grado (97-99%), y su metabolito activo es moderado (73 -76%) unión a proteínas plasmáticas. La loratadina se metaboliza a desloratadina a través del sistema del citocromo P450 ZA4 y, en menor medida, del sistema del citocromo P450 2D6. Se excreta a través de los riñones (aproximadamente el 40% de la dosis ingerida) y a través de los intestinos (aproximadamente el 42% de la dosis ingerida) durante más de 10 días, principalmente en forma de metabolitos conjugados. Aproximadamente el 27% de la dosis ingerida se elimina a través de los riñones dentro de las 24 horas después de tomar el medicamento. Menos del 1% del principio activo se excreta a través de los riñones en forma inalterada dentro de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento.La biodisponibilidad de la loratadina y su metabolito activo depende de la dosis. Los perfiles farmacocinéticos de loratadina y su metabolito activo en adultos y adultos mayores voluntarios sanos fueron comparables. La vida media de loratadina es de 3 a 20 horas (promedio de 8.4 horas) y desloratadina de 8.8 a 92 horas (promedio de 28 horas) ; en pacientes ancianos, respectivamente, de 6,7 a 37 horas (un promedio de 18,2 horas) y de 11 a 39 horas (un promedio de 17,5 horas). La vida media aumenta con el daño hepático por alcohol (dependiendo de la gravedad de la enfermedad) y no cambia si hay insuficiencia renal crónica. La hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal crónica no afecta la farmacocinética de loratadina y su metabolito activo.
Indicaciones
- Rinitis alérgica estacional (polinosis) y todo el año y conjuntivitis alérgica - eliminación de los síntomas asociados con estas enfermedades - estornudos, picazón de la mucosa nasal, rinorrea, sensación de ardor y picazón en los ojos, desgarro.- Urticaria idiopática crónica.- Enfermedades de la piel de origen alérgico.
Contraindicaciones
- Intolerancia o hipersensibilidad a la loratadina o cualquier otro componente del medicamento. - Edad hasta 2 años (para jarabe), 3 años (para tabletas). - Período de lactancia. malabsorción de glucosa-galactosa) debido a la presencia de lactosa, que forma parte de las tabletas, pacientes con deficiencia de sacarosa / isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, debido a la presencia de sacarosa, dando en el jarabe.
Precauciones de seguridad
- Función hepática anormal grave. - Embarazo (ver sección Uso durante el embarazo y durante la lactancia).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se ha establecido la seguridad de loratadina durante el embarazo. El uso del medicamento Claritin es posible solo si el beneficio deseado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La loratadina y su metabolito activo se excretan en la leche materna, por lo tanto, al prescribir el medicamento durante la lactancia, debe abordarse el tema de la interrupción de la lactancia.
Posología y administración.
En el interior, independientemente de las horas de comida. Adultos. incluyendo ancianos, y adolescentes de 12 años o más, se recomienda Claritin en una dosis de 10 mg (2 cucharaditas (10 ml) de jarabe) 1 vez por día. Cuando se usa el medicamento en pacientes ancianos y en pacientes con insuficiencia renal crónica, ajuste de la dosis No se requiere. A los niños de 2 a 12 años se les debe prescribir una dosis de Claritin dependiendo del peso corporal: - con un peso corporal de 30 kg o menos - 5 mg (1 cucharadita (5 ml) de jarabe) 1 vez al día, - con un peso Cuerpo de más de 30 kg - 10 mg (2 cucharaditas (10 ml)) una vez al día. Adultos y niños con peso corporal de más de 30 kg. con insuficiencia hepática grave, la dosis inicial debe ser de 10 mg (2 cucharaditas (10 ml) de jarabe) cada dos días, con un peso corporal de 30 kg o menos - 5 mg (1 cucharadita (5 ml) de jarabe) cada dos días.
Efectos secundarios
En estudios clínicos con niños de 2 a 12 años de edad, que tomaron el medicamento Claritin con más frecuencia que en el grupo placebo, se observaron cefaleas (2,7%), nerviosismo (2,3%), fatiga (1%). En ensayos clínicos con adultos, los eventos adversos, que se observaron con más frecuencia que cuando se usaba un placebo (simulado), ocurrieron en el 2% de los pacientes que tomaron el medicamento Claritin.En adultos, cuando se usó el medicamento Claritin, más a menudo que en el grupo de placebo, se observó dolor de cabeza (0,6%), somnolencia (1,2%), aumento del apetito (0,5%) e insomnio (0,1%). Además, en el período posterior a la comercialización hubo informes muy raros (<1/10 000) sobre mareos, fatiga, sequedad de boca, trastornos gastrointestinales (náuseas, gastritis), reacciones alérgicas en forma de erupción cutánea, anafilaxia, alopecia, función hepática anormal, Palpitaciones y taquicardias.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, taquicardia, dolor de cabeza. En caso de sobredosis, debe consultar de inmediato a un médico. Tratamiento: terapia sintomática y de apoyo. Es posible lavar el estómago, tomando adsorbentes (carbón activado triturado con agua). Loratadin no se excreta por hemodiálisis. Después de brindar atención de emergencia, es necesario continuar monitoreando la condición del paciente.
Interacción con otras drogas.
Comer no afecta la eficacia de Claritin. El medicamento Claritin no aumenta el efecto del alcohol en el sistema nervioso central. Cuando se tomó loratadina junto con ketoconazol, eritromicina o cimetidina, hubo un aumento en la concentración plasmática de loratadina, pero este aumento no fue clínicamente significativo. Incluyendo según electrocardiografía.
Instrucciones especiales
Se recomienda que los niños de 2 a 3 años de edad tomen el medicamento Claritin en forma de jarabe, que debe suspenderse 48 horas antes de las pruebas cutáneas, ya que los medicamentos antihistamínicos pueden distorsionar los resultados del estudio de diagnóstico. mecanismos de control Ningún efecto negativo de Claritin en la capacidad para conducir un automóvil o para realizar otras actividades, lo que requiere Sin embargo, en casos muy raros, algunos pacientes experimentan somnolencia mientras toman el medicamento Claritin, lo que puede afectar su capacidad para conducir y trabajar con maquinaria.
Condiciones de almacenamiento
A una temperatura no superior a 25 ° С. Mantener fuera del alcance de los niños.