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説明
目に見える粒子を含まない透明な無色または黄色シロップ。
有効成分
ロラタジン
リリースフォーム
シロップ
構成
- 活性物質 - ロラタジン1mg - アジュバント - プロピレングリコール100mg、グリセロール100mg、クエン酸一水和物9.6mg（あるいは無水クエン酸8.78mg）、安息香酸ナトリウム1mg、ショ糖（顆粒）600mg、人工香料（桃）2.5mg、精製水適量1mlにする。
薬理効果
ロラタジン（Claritin）は有効な抗ヒスタミン作用を有する三環系化合物であり、末梢H1-ヒスタミン受容体の選択的遮断薬である。これは、迅速かつ長い抗アレルギー効果があります。行動の開始 - 薬Klaritinを服用してから30分以内に。抗ヒスタミン作用は、作用開始から8-12時間後に最大に達し、24時間以上持続する。ロラタジンは血液脳関門を貫通せず、中枢神経系に影響しない。臨床的に有意な抗コリン作用または鎮静効果はない。眠気を引き起こさず、推奨投与量で使用されたときの精神運動反応の速度に影響しない。ロラタジンは、H1-ヒスタミン受容体に対する有意な選択性を有さない。長期間にわたる治療では、生命徴候、身体検査データ、検査結果または心電図の臨床的に有意な変化はなかった。それは、ノルエピネフリンの再取り込みを阻害せず、心血管系またはペースメーカーの機能にほとんど影響を与えない。
薬物動態
ロラタジンは胃腸管で迅速かつ十分に吸収される。血漿中のロラタジンの最大濃度（Tmax）に到達する時間は1〜1.5時間であり、その活性代謝物デスロラタジンは1.5〜3時間である。食べると、ロラタジンとデスロラタジンの最大濃度（Tmax）に達するまでの時間が約1時間長くなりますが、薬物の有効性には影響しません。ロラタジンおよびデスロラタジンの最大濃度（Сmax）は、食物摂取量に依存しない。慢性腎疾患患者では、正常腎機能を有する患者と比較して、ロラタジンおよびその活性代謝物の最大濃度（Cmax）および濃度 - 時間曲線下面積（AUC）が増加する。ロラタジンおよびその活性代謝物の半減期は健康な患者の半減期と変わらない。アルコール性肝障害の患者では、ロラタジンおよびその活性代謝物のCmaxおよびAUCは、正常な肝機能を有する患者のこれらの指標と比較して2倍であり、ロラタジンは高度（97〜99％）、活性代謝物は中程度ロラタジンはシトクロムP450 ZA4系およびシトクロムP450 2D6系を介してデスロラタジンに代謝される。主に抱合代謝産物の形で腎臓（摂取量の約40％）および腸（摂取量の約42％）を介して10日間以上排泄される。薬物を摂取してから24時間以内に、摂取された用量の約27％が腎臓を通じて排泄される。ロラタジンおよびその活性代謝産物の生物学的利用能は、用量依存性である。活性物質の1％未満は、服用後24時間以内に、腎臓を通して変化しない形で排泄される。ロラタジンの半減期は3〜20時間（平均8.4時間）であり、デスロラタジンは8.8〜92時間（平均28時間）であり、ロラタジンおよびその活性代謝産物の薬物動態プロファイルは、 ;高齢者では6.7〜37時間（平均18.2時間）、11〜39時間（平均17.5時間）であった。慢性腎不全患者の血液透析は、ロラタジンおよびその活性代謝物の薬物動態に影響を及ぼさない（慢性腎不全の場合には、アルコール性肝臓損傷（疾患の重症度にもよるが））。
適応症
- 季節性花粉症および一年生アレルギー性鼻炎およびアレルギー性結膜炎 - これらの疾患に伴う症状の排除 - くしゃみ、鼻粘膜のかゆみ、鼻漏、目の灼熱感およびかゆみ、涙。 - 慢性特発性蕁麻疹.-アレルギー起源の皮膚疾患。
禁忌
- 不耐性または過敏ロラタジンまたは任意の他の成分preparata.-年齢2歳（シロップ）（錠剤用）、3年.-期間乳房稀な遺伝性疾患を有する患者vskarmlivaniya.-（トレランス障害ガラクトース、ラクターゼ欠乏症またはlappaグルコース - ガラクトース吸収不良）に起因ラクトース、患者への錠剤欠損スクラーゼ/イソマルターゼ、フルクトース不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良の部分が存在すること - によるスクロースの存在下に、WMOsシロップを与える。
安全上の注意
- 重度の異常な肝機能 - 妊娠（妊娠中および授乳中の使用を参照）。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のロラタジンの安全性は確立されていない。薬クラリチンの使用はploda.Loratadinとその活性代謝物への潜在的なリスクを上回る母に期待される利益は、母乳に割り当てられているので、授乳中の薬の任命は母乳の終了の問題を決定すべきである場合にのみ可能です。
投与量および投与
食事の時間にかかわらず、大人。高齢者および青年12歳を含む推奨受信クラリチンの10mg（シロップの小さじ2（10ml）中）高齢患者における慢性腎不全の存在量補正を有する患者における薬物の1時間den.Priアプリケーションtrebuetsya.Detyam熟成2〜12歳の体重に応じて用量klaritin指名推奨しない： - 場合30キロの体重、及びより少ない - の5mg（シロップの小さじ1杯（5ml）中）1日1時間、 - 重量で体重30kg以上の体重（10袋2杯分）を1日1回大人と30kg以上の体重の子供5mgの（シロップの小さじ1杯（5ml）中）隔日 - 重度の肝障害初期用量と10mgの（シロップの小さじ2（10ml）で）一日おきに、30キロの体重を有する、およびより小さくなければなりません。
副作用
2〜12歳の小児を対象とした臨床研究では、クラリチンをプラセボ群よりも頻繁に服用し、頭痛（2.7％）、緊張（2.3％）、疲労（1％）が観察された。成人を対象とした臨床試験では、クラリチンを服用している患者の2％がプラセボ（ダミー）を使用するよりも頻繁に観察された有害事象が発生しました。成人では、クラリチンをプラセボ群よりも頻繁に使用すると、頭痛（0.6％）、眠気（1.2％）、食欲増強（0.5％）、不眠症（0.1％）が観察された。また、マーケティング後の期間では、めまい、疲労、口渇、胃腸障害（吐き気、胃炎）、発疹、アナフィラキシー、脱毛症、異常な肝機能などのアレルギー反応に関する非常にまれな報告書（1/10 000未満）動悸および頻脈。
過剰摂取
症状：眠気、頻脈、頭痛。過剰摂取の場合は、直ちに医師に相談すること。治療：症候性および支持療法。ロラタジンは血液透析によって排泄されません。水で浄化された吸着剤を使用して胃を洗浄することができます。緊急ケアを提供した後、患者の状態を監視し続ける必要があります。
他の薬との相互作用
ロラタジンをケトコナゾール、エリスロマイシンまたはシメチジンと一緒に使用すると、ロラタジンの血漿濃度が上昇するが、この増加は臨床的に有意ではないが、心電図検査を含む。
注意事項
抗ヒスタミン薬が診断試験の結果を歪める可能性があるため、2〜3歳の小児はシロリの形でクラリチンを服用することをお勧めします。コントロールメカニズムクラリチンが車を運転したり、他の活動を行う能力に悪影響を及ぼすことはなく、しかし、非常にまれなケースでは、クラリチンを服用している間に眠気を経験する患者もいます。クラリチンは、機械を運転して働く能力に影響を及ぼします。
保管条件
25°C以下の温度。子供の手の届かないところに保管してください。