Syrop Claritin 5 mg / 5 ml 60 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
przezroczysty, bezbarwny lub żółtawy syrop, który nie zawiera widocznych cząstek.
Aktywne składniki
Loratadyna
Formularz zwolnienia
Syrop
Skład
1 ml syropu zawiera: - substancję czynną - loratadynę 1 mg, - adiuwanty - glikol propylenowy 100 mg, glicerol 100 mg, monohydrat kwasu cytrynowego, 9,6 mg (alternatywnie - bezwodny kwas cytrynowy 8,78 mg), benzoesan sodu 1 mg, sacharozę (granulowany) 600 mg, sztuczny aromat (brzoskwinia) 2,5 mg, woda oczyszczona qs do 1 ml.
Efekt farmakologiczny
Loratadyna - substancja czynna leku Claritin - jest tricyklicznym związkiem o wyraźnym działaniu przeciwhistaminowym i jest selektywnym blokerem receptorów obwodowych H1-histaminowych. Ma szybki i długi efekt antyalergiczny. Początek działania - w ciągu 30 minut po przyjęciu leku Klaritin w środku. Efekt przeciwhistaminowy osiąga maksimum po 8-12 godzinach od początku działania i utrzymuje się przez ponad 24 godziny Loratadyna nie przenika przez barierę krew-mózg i nie wpływa na centralny układ nerwowy. Nie ma klinicznie znaczącego efektu antycholinergicznego lub uspokajającego, tj. nie powoduje senności i nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych podczas stosowania w zalecanych dawkach. Przyjmowanie leku Claritin nie wydłuża odstępu QT na EKG Podczas długotrwałego leczenia nie było istotnych klinicznie zmian parametrów życiowych, danych z badań fizykalnych, wyników laboratoryjnych ani elektrokardiografii Loratadyna nie ma znaczącej selektywności w stosunku do receptorów histaminowych H1. Nie hamuje wychwytu zwrotnego noradrenaliny i nie ma praktycznie żadnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy lub funkcję rozrusznika.
Farmakokinetyka
Loratadyna jest szybko i dobrze wchłaniana w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) loratadyny w osoczu krwi wynosi 1-1,5 godziny, a jego czynny metabolit desloratadyna wynosi 1,5-3,7 godziny. Jedzenie zwiększa czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) loratadyny i desloratadyny o około 1 godzinę, ale nie wpływa na skuteczność leku.Maksymalne stężenie (Сmax) loratadyny i desloratadyny nie zależy od przyjmowania pokarmu. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek maksymalne stężenie (Cmax) i pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) loratadyny i jej czynnego metabolitu wzrastają w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. Okres półtrwania loratadyny i jej czynnego metabolitu nie różni się od wartości u zdrowych pacjentów. U pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby wartości Cmax i AUC dla loratadyny i jej czynnego metabolitu są podwojone w porównaniu z tymi wskaźnikami u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby Loratadyna ma wysoki stopień (97-99%), a jej czynny metabolit jest umiarkowany (73 -76%) Wiązanie z białkami osocza Loratadyna jest metabolizowana do desloratadyny poprzez system cytochromu P450 ZA4 i, w mniejszym stopniu, system cytochromu P450 2D6. Wydalany przez nerki (około 40% przyjętej dawki) i przez jelita (około 42% przyjętej dawki) przez ponad 10 dni, głównie w postaci skoniugowanych metabolitów. Około 27% przyjmowanej dawki jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin po przyjęciu leku. Mniej niż 1% substancji czynnej wydala się przez nerki w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin po przyjęciu leku. Dostępność biologiczna loratadyny i jej czynnego metabolitu zależy od dawki. Profil farmakokinetyczny loratadyny i jej czynnego metabolitu u zdrowych dorosłych i starszych zdrowych ochotników był porównywalny, okres półtrwania loratadyny wynosił od 3 do 20 godzin (średnio 8,4 godziny), a desloratadyna od 8,8 do 92 godzin (średnio 28 godzin) ; u pacjentów w podeszłym wieku odpowiednio od 6,7 do 37 godzin (średnio 18,2 godziny) i od 11 do 39 godzin (średnio 17,5 godziny). Okres półtrwania zwiększa się wraz z alkoholowym uszkodzeniem wątroby (w zależności od ciężkości choroby) i nie zmienia się w przypadku przewlekłej niewydolności nerek Hemodializa u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek nie wpływa na farmakokinetykę loratadyny i jej czynnego metabolitu.
Wskazania
- Sezonowe (pyłkowica) i całoroczny alergiczny nieżyt nosa i alergiczne zapalenie spojówek - eliminacja objawów związanych z tymi chorobami - kichanie, swędzenie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, pieczenie i swędzenie w oczach, łzawienie.- Przewlekła pokrzywka idiopatyczna. Choroby skóry pochodzenia alergicznego.
Przeciwwskazania
- Nietolerancja lub nadwrażliwość na loratadynę lub jakikolwiek inny składnik leku - Wiek do 2 lat (dla syropu), 3 lata (dla tabletek) - Okres karmienia piersią - Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi chorobami (upośledzona tolerancja galaktozy, niedobór laktazy Lappa lub złe wchłanianie glukozy-galaktozy) ze względu na obecność laktozy, która jest częścią tabletek, pacjentów z niedoborem sachozy / izomaltazy, nietolerancji na fruktozę, zaburzeń wchłaniania glukozy-galaktozy - z powodu obecności sacharozy, podając do syropu.
Środki ostrożności
- Ciężka nienormalna czynność wątroby - Ciąża (patrz punkt "Stosowanie w czasie ciąży i podczas karmienia piersią").
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie określono bezpieczeństwa stosowania loratadyny w czasie ciąży. Stosowanie leku Claritin jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu Laktatadyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego, dlatego przepisując lek podczas karmienia piersią, należy przerwać kwestię przerwania karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, niezależnie od posiłków. w tym osób starszych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, Claritin zaleca się w dawce 10 mg (2 łyżeczki (10 ml) syropu) 1 raz na dobę Podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, dostosowanie dawki Dzieciom w wieku od 2 do 12 lat należy przepisać dawkę Clarityny w zależności od masy ciała: - o masie ciała 30 kg lub mniejszej - 5 mg (1 łyżeczka (5 ml) syropu) 1 raz dziennie, - o masie ciało powyżej 30 kg - 10 mg (2 łyżeczki (10 ml)) raz dziennie, dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg z ciężką upośledzoną czynnością wątroby, dawka początkowa powinna wynosić 10 mg (2 łyżeczki syropu (10 ml)) co drugi dzień, o masie ciała 30 kg lub mniejszej - 5 mg (1 łyżeczka syropu na 5 łyżeczek) co drugi dzień.
Efekty uboczne
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 12 lat, przyjmujących lek Claritin częściej niż w grupie placebo, obserwowano ból głowy (2,7%), nerwowość (2,3%), zmęczenie (1%). W badaniach klinicznych z udziałem osób dorosłych działania niepożądane, które obserwowano częściej niż podczas stosowania placebo (atrapa), wystąpiły u 2% pacjentów przyjmujących lek Claritin.U dorosłych, podczas stosowania leku Claritin, częściej niż w grupie placebo obserwowano ból głowy (0,6%), senność (1,2%), zwiększony apetyt (0,5%) i bezsenność (0,1%). Ponadto w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu występowały bardzo rzadkie przypadki (<1/10 000) dotyczące zawrotów głowy, zmęczenia, suchości w jamie ustnej, zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, zapalenie żołądka), reakcji alergicznych w postaci wysypki, anafilaksji, łysienia, nieprawidłowej czynności wątroby, kołatanie serca i tachykardia.
Przedawkowanie
Objawy: senność, tachykardia, ból głowy W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem Leczenie: leczenie objawowe i wspomagające. Możliwe jest przemywanie żołądka, przyjmowanie adsorbentów (zmielony węgiel aktywny z wodą) Loratadyna nie jest wydalana przez hemodializę. Po zapewnieniu opieki w nagłych wypadkach konieczne jest dalsze monitorowanie stanu pacjenta.
Interakcje z innymi lekami
Jedzenie nie wpływa na skuteczność leku Claritin Lek Claritin nie nasila działania alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy Kiedy przyjmowano loratadynę razem z ketokonazolem, erytromycyną lub cymetydyną, obserwowano zwiększenie stężenia loratadyny w osoczu, ale wzrost ten nie był istotny klinicznie, w tym zgodnie z elektrokardiografią.
Instrukcje specjalne
Zaleca się, aby dzieci w wieku od 2 do 3 lat przyjmowały lek Claritin w postaci syropu .. Lek Claritin należy przerwać na 48 godzin przed badaniem skóry, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą zniekształcać wyniki badania diagnostycznego. mechanizmy kontrolne Brak negatywnego wpływu Claritinu na zdolność prowadzenia samochodu lub wykonywania innych czynności wymagających zwiększona koncentracja uwagi, jednak w bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów występuje senność podczas przyjmowania leku Claritin, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warunki przechowywania
W temperaturze nie wyższej niż 25 ° С. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.