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Desal comprimidos 5 mg 10 pzas.

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Ingredientes activos

Desloratadina

Formulario de liberación

Pastillas

Composicion

1 comprimido contiene: Principio activo: desloratadina 5 mg Adyuvantes: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, manitol, talco, estearato de magnesio

Efecto farmacologico

Desal - agente antialérgico - bloqueador del receptor de histamina H1. Preparado antihistamínico de acción prolongada, bloqueador del receptor de histamina H1 periférico. La desloratadina es el principal metabolito activo de la loratadina. Inhibe una cascada de reacciones de inflamación alérgica, incl. liberación de citoquinas proinflamatorias incluyendo las interleucinas IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la liberación de quimiocinas proinflamatorias producción de anión superóxido por los neutrófilos polimorfonucleares activado de adhesión y de selección de quimiotaxis de eosinófilos moléculas de adhesión como P-selectina, IgE Liberación mediada de histamina, prostaglandina D2 y leucotrieno C4. Por lo tanto, previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones alérgicas, tiene acción antiprurítica y anti-exudativa, reduce la permeabilidad del capi lyarov, impide el desarrollo de edema, espasmo de muskulatury.Preparat suave ningún efecto sobre el SNC, sustancialmente ningún efecto sedante (no causa somnolencia) y no afecta a la velocidad de las reacciones psicomotoras cuando se toma en las dosis recomendadas. No provoca alargamiento del intervalo QT en el ECG. La acción de la desloratadina comienza dentro de los 30 minutos posteriores a la ingestión y dura 24 horas.

Farmacocinética

Absorción Después de tomar el medicamento en el interior, la desloratadina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Determinado en plasma sanguíneo después de 30 minutos, y la Cmáx se alcanza en aproximadamente 3 horas. No se observaron cambios clínicamente significativos en la concentración plasmática de desloratadina tras la administración repetida de ketoconazol y eritromicina. La biodisponibilidad de la desloratadina es proporcional a la dosis cuando se toma una dosis en el rango de 5 mg a 20 mg. La unión de la distribución a las proteínas plasmáticas es del 83-87%. Cuando se usa en adultos y adolescentes durante 14 días a una dosis de 5 mg a 20 mg 1 vez / día, no hay evidencia de acumulación clínicamente significativa de desloratadina. El grado de acumulación de desloratadina es consistente con el valor de T1 / 2 y la frecuencia de su uso 1 vez / día.Los valores de AUC y Cmax en niños fueron similares a los de los adultos que recibieron 5 mg de desloratadina. La ingestión simultánea de alimentos o jugo de toronja no afecta la distribución de desloratadina (cuando se toma en una dosis de 7,5 mg 1 vez / día). No penetra a través de la BBB Metabolismo Las enzimas responsables del metabolismo de la desloratadina aún no se conocen, por lo tanto, no se pueden descartar por completo las interacciones con ciertos medicamentos. No es un inhibidor de CYP3A4 y CYP2D6 y no es un sustrato o inhibidor de la P-glicoproteína. Se metaboliza ampliamente en el hígado mediante hidroxilación para formar 3-OH-desloratadina, que luego se glucuriza. Excreción La fase terminal T1 / 2 es de aproximadamente 27 horas. La desloratadina se elimina del cuerpo en forma de un compuesto glucurónido y en una pequeña cantidad en forma inalterada (con orina menos del 2% ya través de los intestinos - menos del 7%).

Indicaciones

Para aliviar o eliminar los síntomas: rinitis alérgica (estornudos, congestión nasal, rinorrea, picazón de la nariz, picazón del cielo, picazón y enrojecimiento de los ojos, lagrimeo), urticaria (picazón de la piel, erupción cutánea).

Contraindicaciones

- hipersensibilidad a la sustancia activa o auxiliar del fármaco, - embarazo; - período de lactancia materna; - edad hasta 12 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad); Con precaución debe utilizar el medicamento en insuficiencia renal grave.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No se recomienda el propósito del medicamento durante el embarazo debido a la falta de datos clínicos sobre la seguridad de su uso en este período. La desloratadina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Posología y administración.

En el interior, independientemente de la comida. Adultos y adolescentes (12 años y mayores) - 5 mg (1 tableta) 1 vez por día.

Efectos secundarios

Las siguientes reacciones adversas se observan con mayor frecuencia: aumento de la fatiga (1,2%), sequedad de la mucosa oral (0,8%), cefalea (0,6%). Cuando se usa el medicamento en adultos y adolescentes a la dosis recomendada de 5 mg / somnolencia no es mayor que con placebo. Las siguientes reacciones adversas se observaron muy raramente durante el seguimiento posterior a la comercialización. Trastornos mentales: alucinaciones. En el lado del SNC: mareos, somnolencia,Insomnio, hiperactividad psicomotora. Desde el sistema cardiovascular: taquicardia, sensación de latido cardíaco. Desde el sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea. Desde el hígado y tracto biliar: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de bilirrubina Hepatitis: del sistema musculoesquelético: mialgia. Reacciones alérgicas: anafilaxia, angioedema, prurito, erupción cutánea, urticaria.

Sobredosis

Síntomas: La recepción a una dosis superior a las 9 veces recomendadas (45 mg) no dio lugar a la aparición de síntomas clínicamente significativos. Puede aparecer somnolencia. Tratamiento: lavado gástrico, toma de carbón activado; Si es necesario, terapia sintomática. La desloratadina no se excreta por hemodiálisis, la efectividad de la diálisis peritoneal no se ha establecido.

Interacción con otras drogas.

No se encontró interacción clínicamente significativa con otros fármacos (incluso con ketoconazol y eritromicina). La desloratadina no aumenta el efecto del etanol en el sistema nervioso central.

Instrucciones especiales

En el caso de insuficiencia renal pronunciada, Desal debe tomarse con precaución. En los estudios, no se ha observado ningún efecto de la desloratadina en la conducción. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que es muy raro que algunos pacientes desarrollen somnolencia, en este caso se debe tener cuidado al conducir y trabajar con mecanismos.

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