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Ingredientes activos
Medroxiprogesterona + Estradiol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: estradiol valerato 2 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, gelatina, estearato de magnesio, talco, agua purificada. 1 comprimido contiene: Principio activo: valerato de estradiol 2 mg, acetato de medroxiprogesterona 10 mg. Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, gelatina, estearato de magnesio, talco, kollidon 25, índigo carmín (E132), agua purificada.
Efecto farmacologico
Fármaco combinado de sustitución de hormonas de acción continua, que consiste en estrógeno natural - valerato de estradiol y un derivado de la progesterona natural - acetato de medroxiprogesterona. La introducción de la combinación de estradiol valerato / acetato de medroxiprogesterona imita estrechamente el ciclo natural de la actividad hormonal característica del ciclo menstrual normal, es decir, la fase estrogénica precede a la fase combinada de estrógeno / progestágeno, seguida de un sangrado menstrual que ocurre dentro de 1 semana después de la última dosis del medicamento. Después de 12 meses de uso, las telas desaparecen de los sofocos y aumenta la sudoración durante la noche. En mujeres en la menopausia, mientras toman Divina, el contenido mineral y la densidad ósea no se reducen, es decir, Se previene el desarrollo de la osteoporosis. El fármaco tiene un efecto beneficioso sobre el nivel de lípidos en la sangre: reduce el nivel de lipoproteínas de baja densidad y colesterol, reduce el riesgo de aterosclerosis; Aumenta el nivel de lipoproteínas de alta densidad, que tienen un efecto antiaterogénico. El uso de Divina previene el desarrollo de hiperplasia endometrial y malignidad.
Farmacocinética
Valerato de estradiol; Absorción; cuando se toma el medicamento dentro del valerato de estradiol se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Metabolismo y excreción; el valerato de estradiol se biotransforma principalmente en el hígado con la formación de estriol menos activo. Los metabolitos del estradiol se excretan en la orina como compuestos solubles en agua con ácidos glucurónico y sulfúrico. Acetato de medroxiprogesterona; Absorción y distribución; Al tomar 1 tableta de Divin en el interior, el acetato de medroxiprogesterona se absorbe bien en el tracto gastrointestinal,La Cmax en el plasma sanguíneo es de 1 a 5 ng / ml y se alcanza en 2 a 4 horas. La medroxiprogesterona prácticamente no se une a las proteínas plasmáticas. Retiro: la medroxiprogesterona se excreta en forma de metabolitos en la orina y la bilis.
Indicaciones
- Alivio de los síntomas resultantes de la deficiencia de estrógeno y progesterona en mujeres en la menopausia; - Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
Contraindicaciones
- trastornos tromboembólicos o patología de los vasos cerebrales en la historia (incluida la historia familiar); - anemia de células falciformes; - tumores hipofisarios; - tumores dependientes de estrógenos (cáncer de mama, útero); - enfermedades hepáticas agudas y crónicas; - endometriosis; - hipertensión arterial resistente a la terapia; - embarazo
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Divina está contraindicado para su uso en el embarazo. El medicamento no puede ser utilizado como anticonceptivo.
Posología y administración.
Dentro de 1 tab. / Día (preferiblemente en la noche) durante 21 días, seguido de un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al de la menstruación, después de lo cual se reinicia la administración de comprimidos (consulte la etiqueta en el envase con una escala de calendario). Durante los primeros 11 días, se toman tabletas que contienen sólo estrógeno (blanco). Luego, durante los 10 días restantes, tabletas que contienen una combinación de estrógeno y progesterona (azul). La píldora puede iniciarse en cualquier momento si el ciclo menstrual normal se ha detenido o si es irregular, así como en el quinto día de la menstruación. Si olvida una píldora, debe tomarla a más tardar 12 horas y luego tomar el medicamento de la forma habitual.
Efectos secundarios
En la parte del sistema reproductivo: rara vez - una violación de la regularidad del sangrado (metrorragia), engorgemento de las glándulas mamarias. Desde el lado del sistema nervioso central: raramente - dolor de cabeza, fatiga. De parte del sistema digestivo: raramente - náusea. Otro: rara vez - una sensación de pesadez en las extremidades inferiores.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, cefalea, hemorragia uterina transitoria. Tratamiento: realizar terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Divin se puede reducir la eficacia de los agentes antihipertensivos, anticoagulantes orales y fármacos hipoglucemiantes orales. Los barbitúricos, anticonvulsivos, tetraciclinas y rifampicina reducen el efecto de Divina cuando se usan simultáneamente.
Instrucciones especiales
Durante la menopausia, puede haber diferencias en la duración del ciclo menstrual, por lo que en algunas mujeres el sangrado puede comenzar incluso mientras se toman pastillas azules del medicamento Divin. En estos casos, debe dejar de tomar el medicamento temporalmente y, una vez que finalice el sangrado, vuelva a tomar las pastillas blancas. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control; Divina no afecta la capacidad para conducir un automóvil y participar en otras actividades que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si