Erius comprimidos 5 mg 10 pzas
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Descripción
Comprimidos biconvexos redondos de color azul. En un lado de la tableta, la marca Schering-Plough en forma de letras estilizadas SP se aplica en relieve.
Ingredientes activos
Desloratadina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: desloratadina 5 mg. Excipientes: hidrofosfato de calcio dihidrato 53 mg, celulosa microcristalina 28 mg, almidón de maíz 11 mg, talco 3 mg. Cubierta de la tableta: azul opadry (lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, barniz de aluminio azul) 6 mg, opadry transparente (hipromelosa, macrogol) 0,6 mg, cera de carnauba 0,005 mg, cera de abeja blanca 0,005 mg.
Efecto farmacologico
Antihistamínico de acción prolongada. Es el principal metabolito activo de la loratadina. Inhibe la cascada de la inflamación alérgica, incluyendo - la liberación de citoquinas proinflamatorias incluyendo las interleucinas IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la liberación de quimiocinas proinflamatorias (RANTES), la producción de anión superóxido por activados eosinófilos polimorfonucleares neutrófilos adhesión y quimiotaxis , la liberación de moléculas de adhesión tales como P-selectina, liberación mediada por IgE de histamina, prostaglandina D2 y leucotrieno C4. Por lo tanto, previene el desarrollo y facilita el curso de las reacciones alérgicas, tiene acción antiprurítica y anti-exudativa, reduce la permeabilidad capilar, previene el desarrollo de edema tisular y espasmo del músculo liso. La droga no tiene efecto en el sistema nervioso central, casi no tiene un efecto sedante (no causa somnolencia) y no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras. No provoca alargamiento del intervalo QT en el ECG. El efecto de la droga Erius® comienza dentro de los 30 minutos posteriores a la ingestión y dura 24 horas.
Farmacocinética
La desloratadina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Determinado en plasma sanguíneo 30 minutos después de la ingestión. La concentración máxima se alcanza en promedio 3 horas después de la ingestión. No penetra la barrera hematoencefálica. La comunicación con proteínas plasmáticas es del 83-87%. Cuando se usa en adultos y adolescentes durante 14 días a una dosis de 5 mg a 20 mg 1 vez por día, no hay una acumulación clínicamente significativa del medicamento.La ingestión simultánea de alimentos o jugo de toronja no afecta la distribución de desloratadina cuando se usa en una dosis de 7.5 mg 1 vez por día. La desloratadina no es un inhibidor de CYP3A4 ni de CYP2D6 y no es un inhibidor de la glicoproteína P o del sustrato. Se metaboliza ampliamente en el hígado por hidroxilación para formar 3-OH-desloratadina, junto con el glucurónido. Solo una pequeña parte de la dosis ingerida se excreta por los riñones (<2%) y por los intestinos (<7%). La vida media es de 20-30 horas (en promedio, 27 horas).
Indicaciones
- rinitis alérgica (eliminación o alivio de los estornudos, congestión nasal, secreción de moco de la nariz, picazón en la nariz, picazón del paladar, picazón y enrojecimiento de los ojos, ojos llorosos); - urticaria (reducción o eliminación del prurito, erupción).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias que componen el medicamento, - Embarazo y lactancia, - Edad hasta 12 años.
Precauciones de seguridad
- Insuficiencia renal grave.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso del medicamento en el embarazo está contraindicado debido a la falta de datos clínicos sobre la seguridad del uso del medicamento Erius® durante el embarazo. La desloratadina, el principio activo, se excreta en la leche materna, por lo que está contraindicado el uso del medicamento Erius® durante la lactancia.
Posología y administración.
Para la administración oral. La tableta debe tragarse entera, sin masticar, y beber agua. El medicamento se toma con regularidad a la misma hora del día, independientemente de la hora de la comida. Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 tableta (5 mg) 1 vez por día.
Efectos secundarios
Fatiga (1,2% de los casos), sequedad de boca (0,8%), cefalea (0,6%). Los siguientes efectos secundarios se observaron muy raramente: taquicardia, palpitaciones, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de bilirrubina, reacciones alérgicas, incluida anafilaxia y erupción cutánea.
Sobredosis
Los síntomas La recepción de la dosis, que excede las 5 veces recomendadas, no dio lugar a la aparición de ningún síntoma. Durante los ensayos clínicos, el uso diario de desloratadina en una dosis de hasta 20 mg durante 14 días en adultos y adolescentes no estuvo acompañado de cambios estadísticamente o clínicamente significativos en el sistema cardiovascular.En un estudio farmacológico clínico, el uso de desloratadina en una dosis de 45 mg por día (9 veces más alta que la recomendada) durante 10 días no causó la prolongación del intervalo QT y no se acompañó de la aparición de efectos secundarios graves. Tratamiento En caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico. Lavado gástrico recomendado, tomando carbón activado; Si es necesario, terapia sintomática. La desloratadina no se excreta por hemodiálisis, la efectividad de la diálisis peritoneal no se ha establecido.
Interacción con otras drogas.
No se detectó interacción con otros fármacos. Comer no afecta la eficacia de la droga. Erius® no mejora el efecto del alcohol en el sistema nervioso central.
Instrucciones especiales
No se han realizado investigaciones sobre la eficacia del fármaco Erius® en la etiología infecciosa de la rinitis. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control: En la dosis recomendada, Erius® no afecta la capacidad para conducir vehículos o mecanismos de control.
Condiciones de almacenamiento
A una temperatura no superior a 30 ° С, fuera del alcance de los niños.