More info
תיאור
טבליות biconvex עגולות של צבע כחול. בצד אחד של הלוח, סימן מסחרי Schering-Plough בצורה של אותיות SP מסוגנן מוחל על ידי הבלטת.
חומרים פעילים
desloratadine
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: desloratadine 5 מ"ג. Excipients: מימית פוספט מימן סידן, תאית מיקרו 53 מ"ג 28 מ"ג תירס עמילן 11 מ"ג טלק 3 מ"ג. ציפוי Tablet: Opadry כחול (מונוהידראט לקטוז, hypromellose, טיטניום דיאוקסיד, macrogol, אלומיניום לכה כחולה) 6 מ"ג Opadry נקה (hypromellose, macrogol) 0.6 מ"ג 0.005 מ"ג carnauba שעווה, שעוות דבורים לבנה 0.005 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
אנטי-היסטמין סמים ארוך. זהו המטבוליט הפעיל העיקרי של לורטאדין. מעכב את מפל של דלקת אלרגית, כולל - שחרור ציטוקינים מעודדי דלקת כולל interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, שחרור וכמוקינים מעודדי דלקת (וטווחי), בהפקה של אניון סופראוקסיד ידי אאוזינופילים הדבקה ו chemotaxis נויטרופילים polymorphonuclear מופעל הבחירה, של מולקולות הדבקה כגון P-selectin, IgE בתיווך לשחרור היסטמין, D2 פרוסטגלנדין ו C4 leukotriene. לכן, הוא מונע את הפיתוח ומקל על מהלך של תגובות אלרגיות, יש antipruritic ו anti-exudative פעולה, מפחיתה חדירות נימי, מונע את התפתחות בצקת רקמות, ועווית שריר חלקה. התרופה אינה משפיעה על מערכת העצבים המרכזית ללא אפקט מרגיע כמעט (אינו גורם לנמנום) ואינה משפיעה על מהירות תגובות פסיכומוטורי. לא גורם להארכת מרווח QT ב- ECG. ההשפעה של התרופה Erius® מתחילה תוך 30 דקות לאחר בליעה ונמשך 24 שעות.
פרמקוקינטיקה
Desloratadine נספג היטב בדרכי העיכול. נקבע בדם פלזמה 30 דקות לאחר בליעה. הריכוז המרבי הוא הגיע בממוצע 3 שעות לאחר בליעה. אינו חודר למחסום הדם במוח. תקשורת עם חלבונים פלזמה הוא 83-87%. כאשר משתמשים במבוגרים ובמתבגרים במשך 14 יום במינון של 5 מ"ג עד 20 מ"ג פעם ביום, אין הצטברות משמעותית מבחינה קלינית של התרופה.בליעה בו זמנית של מזון או מיץ אשכוליות אינו משפיע על התפלגות desloratadine כאשר נעשה שימוש במינון של 7.5 מ"ג פעם ביום. Desloratadine אינו מעכב CYP3A4 ו- CYP2D6 ואינו מצע או מעכב P-glycoprotein. זה מטבוליזם נרחב בכבד ידי הידרוקסילציה כדי ליצור 3-OH-desloratadine, יחד עם glucuronide. רק חלק קטן מהמינון שנלקח הוא מופרש על ידי הכליות (<2%) ודרך המעיים (<7%). מחצית החיים היא 20-30 שעות (בממוצע, 27 שעות).
אינדיקציות
- נזלת אלרגית (חיסול או הקלה של עיטוש, גודש באף, פריקה של ריר מהאף, גירוד באף, גירוד החך, גירוד ואדמומיות העיניים, עיני השקייה); - אורטיקריה (הפחתה או חיסול של pruritus, פריחה).
התוויות נגד
- רגישות יתר לכל החומרים המרכיבים את התרופה, הריון והנקה, בגיל עד 12 שנים.
אמצעי זהירות
- אי ספיקת כליות חמורה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה בהריון הוא התווית בשל חוסר נתונים קליניים על בטיחות השימוש של התרופה Erius ® במהלך ההריון. Desloratadine, החומר הפעיל, מופרש בחלב אם, ולכן השימוש בתרופה Erius® במהלך ההנקה הוא התווית.
מינון ומינהל
לטיפול בעל פה. יש לבלוע את הטבליה כולה, בלי ללעוס, ולשתות מים. התרופה רצוי לקחת באופן קבוע באותו זמן של היום, ללא קשר לזמן הארוחה. מבוגרים ובני נוער מגיל 12 - 1 טבליה (5 מ"ג) 1 פעם ביום.
תופעות לוואי
עייפות (1.2% מהמקרים), יובש בפה (0.8%), כאבי ראש (0.6%). תופעות הלוואי הבאות היו נדירות מאוד: טכיקרדיה, דפיקות לב, פעילות מוגברת של אנזימי כבד, ריכוז בילירובין מוגבר, תגובות אלרגיות, כולל אנפילקסיס ופריחה.
מנת יתר
תסמינים הקבלה של המינון, אשר עולה על 5 פעמים מומלץ, לא הובילה את המראה של סימפטומים כלשהם. במהלך הניסויים הקליניים, השימוש היומי של desloratadine במינון של עד 20 מ"ג במשך 14 ימים בקרב מבוגרים ומתבגרים לא היה מלווה בשינויים משמעותיים סטטיסטית או קלינית במערכת הלב וכלי הדם.במחקר פרמקולוגי קליני, השימוש ב- desloratadine במינון של 45 מ"ג ליום (גבוה פי 9 מהמומלץ) במשך 10 ימים, לא גרם להארכת מרווח QT ולא היה מלווה בהופעת תופעות לוואי חמורות. טיפול. במקרה של בליעה בשוגג של כמות גדולה של התרופה צריך מיד להתייעץ עם רופא. מומלץ קיבה שטיפה, לוקח פחם פעיל; במידת הצורך, טיפול סימפטומטי. Desloratadine אינו מופיע המודיאליזה, יעילות דיאליזה פריטונאלית טרם נקבעה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה עם תרופות אחרות לא זוהתה. אכילה אינה משפיעה על יעילות התרופה. Erius® אינו משפר את השפעת האלכוהול על מערכת העצבים המרכזית.
זהיר
מחקר על האפקטיביות של התרופה Erius® באפיולוגיה זיהומית מדבקת לא נערך. השפעות על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה: במינון המומלץ, Erius® אינו משפיע על היכולת לנהוג ברכב או במנגנוני בקרה.
תנאי אחסון
בטמפרטורה שלא עולה על 30 מעלות צלזיוס, מחוץ להישג ידם של ילדים.