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Description
Comprimés ronds biconvexes de couleur bleue. Sur un côté de la tablette, la marque Schering-Plough, sous la forme de lettres stylisées SP, est appliquée par gaufrage.
Ingrédients actifs
Desloratadine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: 5 mg de desloratadine. Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté 53 mg, cellulose microcristalline 28 mg, amidon de maïs 11 mg, talc 3 mg. Coquille de la tablette: bleu opadry (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, vernis bleu aluminium) 6 mg, opadry transparent (hypromellose, macrogol) 0,6 mg, cire de carnauba 0,005 mg, cire d’abeille blanche 0,005 mg.
Effet pharmacologique
Antihistaminique à action prolongée. C'est le principal métabolite actif de la loratadine. Inhibe la cascade de l'inflammation allergique, y compris - la libération de cytokines pro-inflammatoires, y compris les interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la sortie de proinflammatoires chimiokines (RANTES), la production d'anion superoxyde par les neutrophiles polymorphonucléaires activés adhérence et la chimiotaxie des éosinophiles , la libération de molécules d’adhésion telles que la P-sélectine, la libération d’histamine par la IgE, la prostaglandine D2 et le leucotriène C4. Ainsi, il empêche le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et anti-exsudative, réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement d'un œdème tissulaire et le spasme du muscle lisse. Le médicament n’a aucun effet sur le système nerveux central, n’a presque pas d’effet sédatif (ne provoque pas de somnolence) et n’affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices. Ne provoque pas l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG. L'effet du médicament Erius® commence dans les 30 minutes suivant l'ingestion et dure 24 heures.
Pharmacocinétique
La desloratadine est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Déterminé dans le plasma sanguin 30 minutes après l'ingestion. La concentration maximale est atteinte en moyenne 3 heures après l'ingestion. Ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique. La communication avec les protéines plasmatiques est comprise entre 83 et 87%. Lorsqu'il est utilisé chez l'adulte et l'adolescent pendant 14 jours à une dose de 5 mg à 20 mg 1 fois par jour, il n'y a pas de cumul cliniquement significatif du médicament.L'ingestion simultanée d'aliments ou de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de desloratadine si elle est utilisée à une dose de 7,5 mg 1 fois par jour. La desloratadine n’est pas un inhibiteur du CYP3A4 ni du CYP2D6, ni un substrat ni un inhibiteur de la P-glycoprotéine. Il est largement métabolisé dans le foie par hydroxylation pour former de la 3-OH-desloratadine, couplée au glucuronide. Seule une petite partie de la dose ingérée est excrétée par les reins (<2%) et par les intestins (<7%). La demi-vie est de 20-30 heures (en moyenne 27 heures).
Des indications
- rhinite allergique (élimination ou soulagement des éternuements, congestion nasale, écoulement de mucus du nez, démangeaisons au nez, démangeaisons au palais, démangeaisons au palais, rougeurs aux yeux, larmoiements); - urticaire (réduction ou élimination du prurit, éruption cutanée).
Contre-indications
- hypersensibilité à l’une des substances composant le médicament, - grossesse et allaitement, - jusqu’à 12 ans.
Précautions de sécurité
- insuffisance rénale sévère.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée en raison de l'absence de données cliniques sur la sécurité d'emploi du médicament Erius® pendant la grossesse. La desloratadine, la substance active, est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, l'utilisation du médicament Erius® pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Posologie et administration
Pour administration orale. Le comprimé doit être avalé entier, sans mastication et boire de l'eau. Le médicament est pris de préférence régulièrement au même moment de la journée, quelle que soit l'heure du repas. Adultes et adolescents à partir de 12 ans - 1 comprimé (5 mg) 1 fois par jour.
Effets secondaires
Fatigue (1,2% des cas), bouche sèche (0,8%), maux de tête (0,6%). Les effets indésirables suivants ont été très rarement observés: tachycardie, palpitations, activité accrue des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration de bilirubine, réactions allergiques, notamment anaphylaxie et éruptions cutanées.
Surdose
Les symptômes La réception de la dose, qui dépasse les 5 fois recommandées, n'a entraîné l'apparition d'aucun symptôme. Au cours des essais cliniques, l’utilisation quotidienne de desloratadine à une dose allant jusqu’à 20 mg pendant 14 jours chez les adultes et les adolescents n’a pas été accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire.Dans une étude pharmacologique clinique, l’utilisation de la desloratadine à raison de 45 mg par jour (9 fois plus que celle recommandée) pendant 10 jours n’a pas prolongé l’intervalle QT et n’a pas été accompagnée d’effets secondaires graves. Traitement. En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité du médicament devrait consulter immédiatement un médecin. Lavage gastrique recommandé, en prenant du charbon activé; si nécessaire, traitement symptomatique. La desloratadine n'est pas excrétée par hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'a pas été établie.
Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été détectée. Manger n'affecte pas l'efficacité du médicament. Erius® n'augmente pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.
Instructions spéciales
La recherche sur l'efficacité du médicament Erius® dans l'étiologie infectieuse de la rhinite n'a pas été conduite. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle: à la dose recommandée, Erius® n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou des mécanismes de contrôle.
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 30 ° C, hors de la portée des enfants.