Essentiale Forte N Cápsulas 300mg N100
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Ingredientes activos
Fosfolípidos
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
1 cápsula contiene: Sustancia activa: fosfolípidos de soja que contienen 76% (3-sn-fosfatidil) colina (sinónimos - fosfolípidos esenciales, EPL) 300 mg; sustancias auxiliares: grasa sólida - 57.000 mg, aceite de soja - 36.000 mg, aceite de ricino hidrogenado - 1.600 mg, etanol al 96% - 8.100 mg, etil vanillina - 1.500 mg, 4-metoxiacetofenona - 0.800 mg, α-tocoferol - 0.750 mg; Composición de la cápsula: gelatina - 67.945 mg, agua purificada - 11.495 mg, dióxido de titanio ( E171) - 0.830 mg, tinte amarillo óxido de hierro (E172) - 2.075 mg, tinte negro óxido de hierro (E172) - 0.332 mg, tinte rojo óxido de hierro (E172) - 0.198 mg de lauril sulfato de sodio - 0.125 mg.
Efecto farmacologico
Los fosfolípidos esenciales son los elementos principales de la estructura de la membrana de las células y los orgánulos celulares. En las enfermedades hepáticas, siempre hay daño a las membranas de las células hepáticas y sus orgánulos, lo que conduce a una actividad alterada de las enzimas y sistemas receptores asociados, deterioro de la actividad funcional de las células hepáticas y capacidad reducida para regenerarse; Fosfolípidos que son parte del medicamento Essentiale; Forte H, corresponde en su estructura química a los fosfolípidos endógenos, pero supera a los fosfolípidos endógenos en actividad debido al mayor contenido de ácidos grasos poliinsaturados (esenciales) en ellos. La incorporación de estas moléculas de alta energía en las partes dañadas de las membranas celulares de los hepatocitos restablece la integridad de las células hepáticas y contribuye a su regeneración. Los dobles enlaces cis de sus ácidos grasos poliinsaturados impiden la disposición paralela de las cadenas de hidrocarburos en los fosfolípidos de las membranas celulares, la estructura de los fosfolípidos de las membranas celulares de los hepatocitos se afloja, lo que aumenta su fluidez y elasticidad, mejora el metabolismo. Los bloques funcionales resultantes aumentan la actividad de las enzimas fijadas en las membranas y contribuyen a la ruta fisiológica normal de los procesos metabólicos más importantes; los fosfolípidos, que forman parte de la preparación Essentiale; Forte, regula el metabolismo de las lipoproteínas, transfiriendo grasas neutrales y colesterol a los sitios de oxidación, esto se debe principalmente al aumento de la capacidad de las lipoproteínas de alta densidad para unirse al colesterol. Así, el fármaco tiene un efecto normalizador sobre el metabolismo de los lípidos y proteínas, la función de desintoxicación del hígado, para restaurar y la preservación de la estructura celular del hígado y de los sistemas enzimáticos dependientes de fosfolípidos,lo que finalmente evita la formación de tejido conectivo en el hígado y contribuye a la restauración natural de las células hepáticas; con la excreción de fosfolípidos en la bilis, se produce una disminución en el índice litogénico y la estabilización de la bilis.
Farmacocinética
Absorción, distribución, metabolismo; más del 90% de los fosfolípidos ingeridos se absorben en el intestino delgado. La mayoría de ellos se escinden por fosfolipasa A a 1-acil-lisofosfatidilcolina, el 50% de los cuales se somete inmediatamente a la acetilación inversa en fosfatidilcolina poliinsaturada durante el proceso de absorción en la mucosa intestinal. Esta fosfatidilcolina poliinsaturada con flujo linfático ingresa a la sangre y desde allí, principalmente en una forma de alta densidad asociada con lipoprotenos, ingresa al hígado. Los estudios farmacocinéticos en humanos se realizaron utilizando dioleno-fosfatidilcolina marcada radiactivamente (3H y 14C). La porción de colina se marcó con 3H, y el residuo de ácido linoleico tenía 14C como una etiqueta. La Cmax 3H se alcanza de 6 a 24 horas después de la administración y representa el 19.9% de la dosis prescrita. T1 / 2 del componente de colina es de 66 horas; -12 horas después de la administración y asciende al 27,9% de la dosis prescrita. T1 / 2 de este componente es de 32 horas; ambos isótopos se absorben en más del 90% en el intestino; Excreción; En las heces, se detecta el 2% de la dosis administrada de 3H y el 4,5% de la dosis administrada de 14C, en la orina - 6% de 3H y solo La cantidad mínima es 14C.
Indicaciones
- hepatitis crónica; - cirrosis del hígado; - degeneración grasa del hígado de diversas etiologías; - Daño hepático tóxico; - hepatitis alcohólica; - función hepática anormal en otras enfermedades somáticas; - toxicosis del embarazo; - prevención de la recurrencia de la formación de cálculos biliares; - psoriasis (como medio de terapia adyuvante); - síndrome de radiación.
Contraindicaciones
- La edad infantil hasta 12 años (falta de pruebas suficientes); - Hipersensibilidad conocida a la fosfatidilcolina u otros ingredientes auxiliares del medicamento.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Tal vez el uso de la droga durante el embarazo de acuerdo con las indicaciones.
Posología y administración.
Por dentro Las cápsulas deben tragarse enteras, bebiendo mucha agua (aproximadamente 1 taza). Para adolescentes mayores de 12 años y que pesen más de 43 kg, y también para adultos Essentiale; Se recomienda Forte H para tomar 2 cápsulas 3 veces / día con las comidas. Como regla general, la duración del uso no está limitada.
Efectos secundarios
Essentiale forte N es generalmente bien tolerado; Para propósitos de evaluación, se usan las siguientes definiciones: muy a menudo (más de 1/10), a menudo (más de 1/100-menos que 1/10), con poca frecuencia (más de 1/1000-menos de 1/100); raramente (más de 1/10 000-menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10 000), desconocida; frecuencia (según los datos disponibles es imposible establecer la frecuencia; aparición). Por parte del sistema digestivo: tal vez sensación de malestar en el estómago, leve deposiciones, diarrea; reacciones alérgicas: en casos muy raros, las alergias de la piel son posibles; reacciones (erupción, exantema) , Urticaria, prurito).
Sobredosis
Actualmente, no se han reportado casos de sobredosis.
Interacción con otras drogas.
La interacción farmacológica de la droga no se describe.