Estrogel gel transdérmico 80g
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Ingredientes activos
Estradiol
Formulario de liberación
Gel
Composicion
Ingrediente activo: 17β-estradiol. Sustancias activantes: carbómero (Carbopol 980), trolamina (trietanolamina), etanol, agua purificada. Concentración de la sustancia activa (mcg): 600 mcg;
Efecto farmacologico
Preparación de estrógenos para uso externo. El estradiol, el principio activo del fármaco Estrozhel, es un estrógeno. En el contexto del tratamiento con Estrogel, la gravedad del síndrome menopáusico (incluidos los sofocos, el aumento de la sudoración, la vagina seca, el bajo estado de ánimo) se reduce significativamente. La eficacia clínica de Eströzel en el tratamiento de los síntomas del período posmenopáusico es comparable a la de tomar estrógenos en el interior. El uso del medicamento ayuda a reducir la concentración de colesterol total sin cambiar la proporción de colesterol / HDL. Los factores de coagulación dependientes de la vitamina K (II, VII, IX, X) reducen la concentración de antitrombina III.
Farmacocinética
Absorción y distribución Cuando se aplica el gel, el etanol se evapora rápidamente y el estradiol penetra en la piel. Sin embargo, la mayor parte ingresa a la circulación sistémica inmediatamente, y una cierta cantidad de estradiol se retiene en la grasa subcutánea y se libera en la circulación sistémica gradualmente. El estradiol en la sangre alcanza C 3-4 después de 3-4 horas. La biodisponibilidad es del 82%. no sufre un efecto de primer paso, que proporciona una mayor concentración de estradiol en el plasma sanguíneo en comparación con las formas orales. El metabolismo y la eliminación del estradiol cuando se usa Estrogel corresponde a existe la biotransformación y la excreción de estrógeno natural.
Indicaciones
Condiciones deficientes de estrógeno (sensación de calor, sudoración, trastornos del sueño, mareos, irritabilidad, cambios atróficos en los órganos del sistema urogenital), osteoporosis posmenopáusica (profilaxis).
Contraindicaciones
Tumores malignos de mama y endometrio, función hepática anormal grave, sangrado uterino de etiología desconocida, enfermedades tromboembólicas, embarazo.
Precauciones de seguridad
No exceda la dozy.S uso de la atención recomendada en pacientes con SII, insuficiencia circulatoria, diabetes, migraña, asma, enfermedad inflamatoria pélvica, epilepsia, hipertensión severa, disfunción hepática, indicios de una historia de tromboflebitis, trombosis o tromboembolismo En el contexto del uso de estrógenos, hiperlipoproteinemia familiar, pancreatitis, endometriosis, enfermedad de la vesícula biliar en la historia (especialmente colelitiasis), ictericia en la historia (en t. . Durante el embarazo anterior), porfiria hepática, leiomioma, hipercalcemia asociada con metástasis óseas de cáncer de mama.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Estrozhel está contraindicado para su uso durante el embarazo y durante la lactancia.
Posología y administración.
El uso de la droga Estrozhel debe ser realizado por la propia mujer; Por la mañana o por la noche, preferiblemente sobre la piel limpia. 1 dosis del aplicador corresponde a 2,5 g de gel y contiene 1,5 mg de estradiol. Debe aplicar 1 ó 2 dosis del aplicador (2,5 g de gel) con una capa fina sobre la piel del abdomen, la región lumbar o los antebrazos hasta la absorción completa de 1 vez / día. La aplicación se considera correcta y efectiva si el gel se absorbe completamente en 2-3 minutos. Si la consistencia pegajosa persiste durante más de 5 minutos después de la aplicación, significa que se cubre con gel un área superficial muy pequeña de la piel. El área de aplicación debe ser al menos el área de dos palmas. Estrozhel se prescribe de forma continua o cíclica. Dosis y duración de la terapia fijada individualmente.
Efectos secundarios
Dolor de cabeza, náuseas, tensión mamaria, manchado, hiperplasia endometrial glandular, irritación de la piel.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, en algunos casos, metrorragia, tratamiento: abstinencia del fármaco, terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo, los estrógenos pueden reducir el efecto de los anticoagulantes indirectos, hipotensores e hipoglucemiantes (la corrección del régimen de dosificación de los fármacos hipoglucemiantes puede ser necesaria). Cuando se usan simultáneamente, los estrógenos aumentan la efectividad de los fármacos hipolipemiantes. . h.barbitúricos, carbamazepina, griseofulvina, rifampicina), es posible reducir la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo. Cuando se usan simultáneamente, los estrógenos debilitan el efecto de las hormonas sexuales masculinas, los diuréticos. La anestesia acelera el metabolismo del estradiol. Con el uso simultáneo de estrógeno con fenilbutazona y algunos antibióticos (incluida la ampicilina, p iffampicina) disminuye la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo, que se asocia con cambios en la microflora en el intestino. Cuando se usa simultáneamente con estrógenos, el ácido fólico y las preparaciones de hormonas tiroideas aumentan el efecto del estradiol.
Instrucciones especiales
Antes del tratamiento, es necesario realizar un examen ginecológico y, con el tratamiento a largo plazo, debe realizarse al menos 1 vez por año. El tratamiento con estradiol debe combinarse con gestagens según lo recomiende el médico. Evite el contacto con las glándulas y las membranas mucosas de la vulva y la vagina. el riesgo de desarrollar cáncer de mama y endometrio (dependiendo de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno). La hiperplasia (atípica o glandular) a menudo precede al cáncer de endometrio. La combinación de estrógeno y progestágeno tiene un efecto protector sobre el endometrio. El tratamiento debe interrumpirse dentro de 4-6 semanas. Antes del tratamiento quirúrgico planificado. No es un anticonceptivo y no protege contra el embarazo. Si se produce una secreción menstrual irregular durante el tratamiento (en mujeres con un útero intacto), es necesario realizar un legrado de diagnóstico para excluir una neoplasia uterina maligna. otra localización del tromboembolismo, la aparición de ictericia, la amplificación o la aparición de dolores tipo migraña previamente inexistentes, violación repentina renio significativo aumento AD.Sleduet la vigilancia sistemática de la función hepática y la presión arterial, la glucosa en sangre en la diabetes.
Prescripción
Si