Ganaton comprimidos recubiertos 50 mg N40
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Ingredientes activos
Itopride
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Clorhidrato de itoprida 50 mg; Excipientes: lactosa - 34.975 mg (incluido el exceso debido a la pérdida de peso durante la producción - 2.93%), almidón de maíz - 15 mg, carmelosa - 20 mg, ácido silícico anhidro - 4 mg, estearato de magnesio - 1 mg, hipromelosa - 4.4 mg, macrogol 6000 - 0.4 mg, dióxido de titanio - 0.2 mg, cera de carnauba - 0.025 mg;
Efecto farmacologico
Un medio para estimular la motilidad GI. Itoprid mejora la motilidad de la propulsión GI debido al antagonismo contra los receptores D2 de dopamina y la inhibición dependiente de la dosis de la actividad de la acetilcolinesterasa. Itopride activa la liberación de acetilcolina e inhibe su destrucción. Itopride tiene un efecto específico en el tracto GI superior, acelera el tránsito a través del estómago y mejora su vaciado. También tiene un efecto antiemético debido a la interacción con los receptores D2 ubicados en la zona del gatillo. Itopride causó una supresión dependiente de la dosis de los vómitos causados por la apomorfina. No afecta el nivel sérico de gastrina.
Farmacocinética
Absorción: el clorhidrato de itoprid se absorbe rápida y casi completamente desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad relativa del mismo es del 60%, lo que se asocia con el efecto del "primer pase" a través del hígado. Los alimentos no tienen ningún efecto sobre la biodisponibilidad. Después de la administración de 50 mg de clorhidrato de itoprid dentro de la C max, se logra en 0.5-0.75 horas y es de 0.28 μg / ml. Con la administración repetida del fármaco en una dosis de 50-200 mg 3 veces / día durante 7 días, la farmacocinética del fármaco y sus metabolitos fue lineal, y la acumulación fue mínima; Distribución: 96% de las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina). La unión a la glicoproteína ácida 1 es menos del 15% de la unión total. Se distribuye activamente en los tejidos (Vd 6,1 l / kg) y se encuentra en altas concentraciones en los riñones, el intestino delgado, el hígado, las glándulas suprarrenales y el estómago. Penetra el BBB en cantidades mínimas. Se excreta en la leche materna. Metabolismo; Itoprid sufre una biotransformación activa en el hígado. Se han identificado tres metabolitos, solo uno de los cuales muestra una ligera actividad, que no tiene importancia farmacológica (aproximadamente el 2-3% de la de itoprida). El metabolito primario es el N-óxido, que se forma como resultado de la oxidación del grupo amino-N-dimetilo cuaternario; Itopride se metaboliza por la acción de la monooxigenasa dependiente de flavina (FMO3).El número y la eficacia de las isoenzimas FMO en humanos pueden diferir según el polimorfismo genético, que en casos raros conduce al desarrollo de un estado autosómico recesivo, conocido como trimetilaminuria (síndrome de olor a pescado). En pacientes con trimetilaminuria, aumenta la T1 / 2 de itoprida Según los estudios farmacocinéticos in vivo, la itoprida no tiene efecto inhibidor ni inductor sobre CYP2C19 y CYP2E1. La terapia con itoprid no afecta el CYP o la actividad de la uridina difosfato glucuronysyl transferase; Excreción; El clorhidrato de itotrida y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. La excreción renal de itoprid y su N-óxido después de una dosis única del fármaco en el interior en dosis terapéuticas en personas sanas fue de 3.7 y 75.4%, respectivamente. La T 1/2 final de clorhidrato de itoprid es de aproximadamente 6 horas.
Indicaciones
Alivio de la dispepsia no ulcerosa funcional (gastritis crónica), que incluye: distensión abdominal; sensación de saciedad rápida; dolor o malestar en la parte superior del abdomen; anorexia; acidez estomacal náusea vomitando
Contraindicaciones
Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación del tracto gastrointestinal; embarazo periodo de lactancia (amamantamiento); La edad infantil hasta 16 años; Hipersensibilidad a la itoprida.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
Se ingiere 50 mg 3 veces / día. La ingesta diaria recomendada es de 150 mg. Esta dosis puede reducirse según la edad del paciente.
Efectos secundarios
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia. Desde el sistema endocrino: aumento de los niveles de prolactina, ginecomastia. Desde el sistema nervioso central: mareo, cefalea, temblor .; Desde el sistema alimentario: diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, aumento de saliva, náuseas, ictericia; reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, prurito, erupción cutánea, anafilaxia; cambios en los parámetros de laboratorio: aumento de la actividad de AST y ALT, GGT, ALP y nivel de bilirrubina.
Sobredosis
No se describen casos de sobredosis en humanos.
Interacción con otras drogas.
Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación del tracto gastrointestinal; embarazo periodo de lactancia (amamantamiento); La edad infantil hasta 16 años; Hipersensibilidad a la itoprida.
Instrucciones especiales
Se debe tener precaución con itoprid en pacientes en los que la aparición de reacciones adversas colinérgicas (asociadas con el aumento del efecto de la acetilcolina bajo la influencia de itopride) puede agravar el curso de la enfermedad subyacente.
Prescripción
Si