Ganaton, comprimés enrobés 50 mg N40
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Itopride
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Itopride chlorhydrate 50 mg; Excipients: lactose - 34,975 mg (y compris un excès dû à une perte de poids en cours de production - 2,93%), amidon de maïs - 15 mg, carmellose - 20 mg, acide silicique anhydre - 4 mg, stéarate de magnésium - 1 mg, hypromellose - 4,4 mg, macrogol 6000 - 0,4 mg, dioxyde de titane - 0,2 mg, cire de carnauba - 0,025 mg;
Effet pharmacologique
Un moyen de stimuler la motilité gastro-intestinale. Itoprid améliore la motilité de propulsion gastro-intestinale en raison de son antagonisme contre les récepteurs de la dopamine D2 et de l'inhibition dose-dépendante de l'activité de l'acétylcholinestérase. L'itopride active la libération d'acétylcholine et inhibe sa destruction .; Il a un effet spécifique sur le tractus gastro-intestinal supérieur, accélère le transit par l'estomac et améliore sa vidange, ainsi qu'un effet anti-émétique en raison de son interaction avec les récepteurs D2 situés dans la zone de déclenchement. L'itopride a provoqué une suppression dose-dépendante des vomissements provoqués par l'apomorphine, sans affecter le taux sérique de gastrine.
Pharmacocinétique
Absorption: le chlorhydrate d’Itopride est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité relative de celui-ci est de 60%, ce qui est associé à l'effet du "premier passage" par le foie. La nourriture n’a pas d’effet sur la biodisponibilité.Après l’administration de 50 mg de chlorhydrate d’itopride à l’intérieur de C max, on obtient en 0,5-0,75 heure et 0,28 mcg / ml. Après administration répétée du médicament à une dose de 50 à 200 mg 3 fois par jour pendant 7 jours, la pharmacocinétique du médicament et de ses métabolites était linéaire et le cumul était minime, distribution liée à 96% aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine). La liaison à la glycoprotéine 1-acide représente moins de 15% de la liaison totale; elle est activement distribuée dans les tissus (V d 6,1 l / kg) et se trouve en forte concentration dans les reins, l'intestin grêle, le foie, les glandes surrénales et l'estomac. Il pénètre dans le BBB en quantités minimes. Il est excrété dans le lait maternel. Métabolisme: Itoprid subit une biotransformation active dans le foie. Trois métabolites ont été identifiés, dont un seul présente une légère activité, sans signification pharmacologique (environ 2 à 3% de celle de l'itopride). Le métabolite principal est le N-oxyde, résultant de l'oxydation du groupe amino-N-diméthyle quaternaire, qui est métabolisé par l'action de la monooxygénase dépendante de la flavine (FMO3).Le nombre et l'efficacité des isoenzymes FMO chez l'homme peuvent différer en fonction du polymorphisme génétique, ce qui, dans de rares cas, conduit au développement d'un état autosomique récessif, appelé triméthylaminurie (syndrome des odeurs de poisson). Chez les patients atteints de triméthylaminurie, la T 1/2 de l'isopride augmente Selon les études de pharmacocinétique in vivo, l'itopride n'a pas d'effet inhibiteur ou inducteur sur le CYP2C19 et le CYP2E1. Le traitement à l’itoprid n’affecte pas le CYP ni l’activité de l’uridine diphosphate glucuronysyl transférase; Excrétion; Le chlorhydrate d’itotride et ses métabolites sont principalement excrétés dans l’urine. L’excrétion rénale de l’itopride et de son N-oxyde après administration d’une dose unique du médicament à des doses thérapeutiques chez des personnes en bonne santé était respectivement de 3,7 et 75,4%; le T 1/2 final du chlorhydrate d’itopride est d’environ 6 heures.
Des indications
Soulagement de la dyspepsie fonctionnelle sans ulcère (gastrite chronique), notamment: distension abdominale; sensation de satiété rapide; douleur ou inconfort dans la partie supérieure de l'abdomen; l'anorexie; brûlures d'estomac; des nausées; vomissements.
Contre-indications
Saignements gastro-intestinaux, obstruction mécanique ou perforation du tractus gastro-intestinal; la grossesse période de lactation (allaitement); l'âge d'enfant jusqu'à 16 ans; hypersensibilité à l’isopride.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Utilisation contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Est ingéré 50 mg 3 fois / jour. L'apport quotidien recommandé est de 150 mg. Cette dose peut être réduite en fonction de l'âge du patient.
Effets secondaires
Du système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie Du système endocrinien: augmentation des taux de prolactine, gynécomastie Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, tremblements; Du système digestif: diarrhée, constipation, douleurs abdominales, augmentation de la salive, nausée, jaunisse .; réactions allergiques: rougeur de la peau, prurit, éruption cutanée, anaphylaxie; modifications des paramètres de laboratoire: augmentation de l'activité de l'AST et de l'ALAT, des taux de GGT, d'ALP et de bilirubine.
Surdose
Les cas de surdosage chez l'homme ne sont pas décrits.
Interaction avec d'autres médicaments
Saignements gastro-intestinaux, obstruction mécanique ou perforation du tractus gastro-intestinal; la grossesse période de lactation (allaitement); l'âge d'enfant jusqu'à 16 ans; hypersensibilité à l’isopride.
Instructions spéciales
L'itopride doit être administré avec prudence chez les patients pour lesquels l'apparition d'effets indésirables cholinergiques (associés à l'effet accru de l'acétylcholine sous l'influence de l'itopride) peut aggraver l'évolution de la maladie sous-jacente.
Oui