Pastillas Ginestril 30 pzas.
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Ingredientes activos
Mifepristona
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Mifepristona 50 mg; Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina - 66.1 mg, carboximetil almidón de sodio - 13.5 mg, talco - 4.05 mg, estearato de calcio - 1.35 mg.
Efecto farmacologico
El anti-progestágeno esteroide sintético (que bloquea la acción de la progesterona a nivel del receptor), no posee actividad de progestágeno. Se ha observado antagonismo con glucocorticoides (debido a la competencia en el nivel de comunicación con los receptores); las hormonas sexuales, especialmente la progesterona, desempeñan un papel clave en la patogenia del leiomioma uterino. El uso de la mifepristona como un bloqueador del receptor de progesterona puede contribuir tanto a la inhibición del crecimiento del tumor como a la reducción del tamaño de los ganglios miomatosos y el útero.
Farmacocinética
Absorción; después de tomar la Cmax alcanzada después de 1.3 horas. La biodisponibilidad absoluta es del 69%. Distribución y eliminación; La unión de la mifepristona a las proteínas plasmáticas, la albúmina y la alfa-glicoproteína ácida es del 98%. T1 / 2 es 18 h. Al principio sucede lentamente, la concentración disminuye 2 veces entre 12-72 h, y luego más rápidamente.
Indicaciones
- Tratamiento del leiomioma uterino (hasta 12 semanas de gestación).
Contraindicaciones
- embarazo; - período de lactancia; - insuficiencia suprarrenal y terapia a largo plazo de los corticosteroides; - insuficiencia renal aguda o crónica; - insuficiencia hepática aguda o crónica; - porfiria; - anemia; - Violaciones de la hemostasia (incluido el tratamiento previo con anticoagulantes); - enfermedades inflamatorias de los órganos genitales femeninos; - La presencia de patología extragenital severa; - Disposición submucosa de los nodos miomatosos. - el valor del leiomioma uterino, que excede en tamaño a las 12 semanas de embarazo; - tumores ováricos y / o hiperplasia endometrial; - hipersensibilidad a los componentes del fármaco; con precaución: en enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (incluido el asma bronquial), hipertensión grave, arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
Asignar por vía oral a una dosis de 50 mg 1 vez / día.El curso de tratamiento es de 3 meses.
Efectos secundarios
En la parte del sistema reproductor: trastornos menstruales, amenorrea, malestar y dolor en la parte inferior del abdomen. En la parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea; Otros: dolor de cabeza, mareos, hipertermia, debilidad, urticaria
Sobredosis
La recepción de Ginestril en dosis de hasta 2 g no provoca reacciones indeseables. Síntomas: es posible que se presente insuficiencia suprarrenal. Tratamiento: realizar terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
debe evitarse el uso simultáneo de AINE; cuando se toma simultáneamente con el GCS, es necesario aumentar la dosis de este último.
Instrucciones especiales
Los pacientes con válvulas cardíacas artificiales o endocarditis infecciosa con el uso de Ginestril deben recibir antibióticos profilácticos.
Prescripción
Si