More info
Aktywne składniki
Mifepristone
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Mifepriston 50 mg; Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 66,1 mg, karboksymetyloskrobia sodowa - 13,5 mg, talk - 4,05 mg, stearynian wapnia - 1,35 mg.
Efekt farmakologiczny
Syntetyczny steroidowy anty-progestogen (blokujący działanie progesteronu na poziomie receptora) nie ma aktywności progestagenowej. Stwierdzono antagonizm wobec glukokortykoidów (ze względu na konkurencję na poziomie komunikacji z receptorami), hormony płciowe, szczególnie progesteron, odgrywają kluczową rolę w patogenezie mięśniaków macicy. Zastosowanie mifepristonu jako blokera receptora progesteronu może przyczynić się zarówno do zahamowania wzrostu guza, jak i zmniejszenia wielkości węzłów mięśniowo-mięśniowych i macicy.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: po osiągnięciu Cmax po 1,3 h. Całkowita biodostępność wynosi 69% Dystrybucja i eliminacja Wiązanie mifeprystonu z białkami osocza, albuminy i kwaśnej alfa 1-glikoproteiny wynosi 98% T1 / 2 wynosi 18 h. Po fazie dystrybucji eliminacja na początku dzieje się to powoli, stężenie zmniejsza się 2 razy w ciągu 12-72 godzin, a następnie szybciej.
Wskazania
- leczenie mięśniaka gładkiego macicy (do 12 tygodnia ciąży).
Przeciwwskazania
- ciąża; - okres laktacji; - niewydolność kory nadnerczy i długotrwałe leczenie kortykosteroidami; - ostra lub przewlekła niewydolność nerek; - ostra lub przewlekła niewydolność wątroby; - porfiria; - niedokrwistość; - naruszenia hemostazy (w tym wcześniejsze leczenie antykoagulantami); - choroby zapalne narządów płciowych żeńskich; - obecność ciężkiej patologii pozagenerkowej; - podśluzowy układ węzłów myomatycznych; - wartość mięśniakowatości macicy, przekraczająca rozmiar 12 tygodni ciąży; - guzy jajnika i / lub przerost endometrium; - nadwrażliwość na składniki leku. Z ostrożnością: w przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc (w tym astma oskrzelowa), ciężkim nadciśnieniu, arytmii serca i niewydolności serca.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Przydziel doustnie dawkę 50 mg 1 raz / dobę.Przebieg leczenia wynosi 3 miesiące.
Efekty uboczne
Na części układu rozrodczego: zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki, dyskomfort i ból w dolnej części brzucha, ze strony układu trawiennego: nudności, wymioty, biegunka .; inne: bóle głowy, zawroty głowy, hipertermia, osłabienie, pokrzywka.
Przedawkowanie
Przyjmowanie Ginestrilu w dawkach do 2 g nie powoduje niepożądanych reakcji. Objawy: niewydolność nadnerczy jest możliwa; Leczenie: prowadzenie leczenia objawowego.
Interakcje z innymi lekami
należy unikać jednoczesnego stosowania NLPZ. W przypadku jednoczesnego stosowania z GKS konieczne jest zwiększenie dawki tego ostatniego.
Instrukcje specjalne
Pacjenci ze sztucznymi zastawkami serca lub infekcyjnym zapaleniem wsierdzia za pomocą Ginestrilu powinni otrzymywać profilaktyczne antybiotyki.
Recepta
Tak