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Ingrédients actifs
Mifépristone
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Mifépristone 50 mg; Substances auxiliaires: cellulose microcristalline - 66,1 mg, carboxyméthylamidon sodique - 13,5 mg, talc - 4,05 mg, stéarate de calcium - 1,35 mg.
Effet pharmacologique
Stéroïde synthétique anti-progestatif (bloque l’action de la progestérone au niveau des récepteurs), n’a pas d’activité gestagénique. Un antagonisme avec les glucocorticoïdes a été noté (en raison de la compétition au niveau de la communication avec les récepteurs); les hormones sexuelles, en particulier la progestérone, jouent un rôle clé dans la pathogénie du léiomyome utérin. L'utilisation de mifépristone en tant qu'inhibiteur des récepteurs de la progestérone peut contribuer à la fois à l'inhibition de la croissance tumorale et à la réduction de la taille des ganglions et de l'utérus myomateux.
Pharmacocinétique
Absorption; Après avoir pris la Cmax atteinte après 1,3 heure. La biodisponibilité absolue est de 69%. Distribution et élimination. La liaison de la mifépristone aux protéines plasmatiques, à l'albumine et à la glycoprotéine alpha 1 acide est de 98%. au début, cela se fait lentement, la concentration diminue de 2 fois entre 12 et 72 heures, puis plus rapidement.
Des indications
- traitement du léiomyome utérin (jusqu'à 12 semaines de gestation).
Contre-indications
- grossesse - période de lactation; - insuffisance surrénalienne et traitement à long terme des corticostéroïdes; - insuffisance rénale aiguë ou chronique; - insuffisance hépatique aiguë ou chronique; - la porphyrie; - anémie; - violations de l'hémostase (y compris traitement antérieur par des anticoagulants); - maladies inflammatoires des organes génitaux féminins; - la présence d'une pathologie extragénitale sévère; - arrangement sous-muqueux des noeuds myomateux; - la valeur du léiomyome utérin, dépassant 12 semaines de grossesse en taille; - tumeurs ovariennes et / ou hyperplasie de l'endomètre; - hypersensibilité aux composants du médicament; avec prudence: dans les maladies pulmonaires obstructives chroniques (y compris l'asthme bronchique), l'hypertension artérielle sévère, les arythmies cardiaques et l'insuffisance cardiaque.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Attribuer par voie orale à une dose de 50 mg 1 heure / jour.La durée du traitement est de 3 mois.
Effets secondaires
Du côté de l'appareil reproducteur: troubles menstruels, aménorrhée, inconfort et douleurs au bas de l'abdomen, du système digestif: nausée, vomissements, diarrhée, autres: maux de tête, vertiges, hyperthermie, faiblesse, urticaire.
Surdose
La réception de Ginestril à des doses allant jusqu'à 2 g ne provoque pas de réactions indésirables; symptômes: insuffisance surrénalienne possible; traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
l’utilisation simultanée d’AINS. Lorsqu’il est pris simultanément avec le GCS, il est nécessaire d’augmenter la dose de ce dernier.
Instructions spéciales
Les patients souffrant de valvules cardiaques artificielles ou d'endocardite infectieuse lors de l'utilisation de Ginestril doivent recevoir des antibiotiques prophylactiques.
Oui