Pastillas halidoras 50 pzas.
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Ingredientes activos
Bentsiklan
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Sustancias activas: benzklana fumarat 100 mg. Sustancias auxiliares: almidón de patata, acetato de polivinilo, estearato de magnesio, carbómero 934 P, carboximetil almidón de sodio (tipo A), dióxido de silicio, anhidro coloidal, talco.
Efecto farmacologico
Antiespasmódico miotrópico con pronunciada acción vasodilatadora. La acción vasodilatadora del bentsklan se asocia principalmente con su capacidad para bloquear los canales de calcio, la acción antiserotonina y, en menor medida, con el bloqueo de los ganglios simpáticos. Bentsyklan puede causar la supresión dependiente de la dosis de ATPasa dependiente de Na + / K + y la agregación de plaquetas y eritrocitos, además de aumentar la elasticidad de los eritrocitos. Estos efectos se observan principalmente en los vasos periféricos, las arterias coronarias y los vasos cerebrales.Además, el benzclan tiene un efecto espasmolítico en los músculos viscerales (tracto gastrointestinal, tracto urinario, órganos respiratorios) .El fármaco causa un cierto aumento en la frecuencia cardíaca. Su débil efecto tranquilizante también es conocido.
Farmacocinética
Absorción Después de llevar el medicamento al interior, benciclan se absorbe desde el tracto gastrointestinal de forma rápida y casi completa. La Cmáx en plasma se alcanza de 2 a 8 horas (generalmente 3 horas) después de la ingestión. Debido al efecto del primer paso a través del hígado, la biodisponibilidad del fármaco después de la administración oral es del 25 al 35%. Distribución Aproximadamente del 30 al 40% de la cantidad de benziklan en la sangre circulante se asocia con proteínas plasmáticas, el 30% con eritrocitos, el 10% con plaquetas; la fracción libre es del 20%. Metabolismo El metabolismo tiene lugar en el hígado, principalmente de dos maneras: la desalquilación produce un derivado desmetilado, al romper el enlace éster se obtiene ácido benzoico, que luego se convierte en ácido hipúrico. La excreción de T1 / 2 es de 6-10 horas como metabolitos inactivos, pero también sin cambios (2-3%). La mayoría de los metabolitos (90%) se excretan en forma no conjugada y una pequeña parte en forma conjugada (aproximadamente 50% en forma de un conjugado con ácido glucurónico). El aclaramiento total es de 40 l / h, el aclaramiento renal es inferior a 1 l / h. La farmacocinética en situaciones clínicas especiales T1 / 2 no cambia en pacientes ancianos, así como en violación de las funciones de los riñones y el hígado.
Indicaciones
Enfermedades vasculares: - Enfermedades vasculares periféricas - Enfermedad de Raynaud, otras enfermedades con acrocianosis y espasmos vasculares, y enfermedad oclusiva arterial crónica; - Enfermedades vasculares cerebrales: en terapia compleja de isquemia cerebral aguda y crónica. Eliminación de espasmos en órganos internos: - enfermedades gastrointestinales - Gastroenteritis de diversas etiologías (especialmente infecciosas), colitis infecciosa e inflamatoria, enfermedades funcionales del intestino grueso, tenesmo, meteorismo postoperatorio , colecistitis, colelitiasis, afección después de colecistectomía, trastornos de la motilidad en la disquinesia del esfínter de Oddi, úlcera gástrica y úlcera duodenal (como parte de la terapia de combinación); - síndromes urológicos: espasmos y tenesmo de la vejiga, terapia concomitante de urolitiasis (en combinación con analgesias) cólico renal) .Preparación para métodos instrumentales de investigación en urología.
Contraindicaciones
- insuficiencia respiratoria grave; - insuficiencia renal; grave; - insuficiencia hepática grave; - insuficiencia cardíaca descompensada; - infarto agudo de miocardio; - bloqueo AV; - epilepsia y otras formas de espasmofilia; - accidente cerebrovascular hemorrágico reciente; - lesión craneocerebral ( durante los últimos 12 meses); - embarazo; - período de lactancia (lactancia materna); - niños y adolescentes menores de 18 años (experiencia de uso insuficiente); - hipersensibilidad a los componentes de la preparación que
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos de los estudios preclínicos no revelaron efectos embriotóxicos o teratogénicos, sin embargo, no se llevaron a cabo estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre el uso del medicamento Halidor durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda la introducción del medicamento a los pacientes en el primer trimestre del embarazo. Si es necesario, el uso del medicamento durante la lactancia debe decidir la finalización de la lactancia durante el tratamiento.
Posología y administración.
Enfermedades vasculares: dentro de Halidor, se prescriben 100 mg 3 veces / día durante 2-3 meses. La dosis máxima diaria para administración oral es de 400 mg.El intervalo entre ciclos es de 2 a 3 meses y el medicamento también se puede usar en forma de infusiones intravenosas en una dosis diaria de 200 mg, dividida en 2 administraciones. Antes de la infusión, se diluyen 100 mg (4 ml) del fármaco en 100-200 ml de solución isotónica de cloruro de sodio y se inyecta en el goteo durante 1 h 2 veces / día. Para eliminar el espasmo de los órganos internos, Halidor se prescribe en una dosis de 100-200 mg una vez. pero no más de 400 mg / día. Para la terapia de mantenimiento, se prescriben 100 mg 3 veces / día durante 3 a 4 semanas, luego 100 mg 2 veces / día. La duración del tratamiento se determina individualmente dependiendo de la desaparición de los síntomas de la enfermedad y, como regla general, no excede de 1 a 2 meses.En casos agudos, Halidor se administra por vía intravenosa lentamente a una dosis de 100-200 mg (4-8 ml) o intramuscular profundamente a una dosis 50 mg (2 ml). Antes de iniciar la introducción de la cantidad necesaria de solución diluida con una solución de cloruro de sodio isotónica a 10-20 ml. El curso del tratamiento es de 2 a 3 semanas con la posterior transferencia del paciente, si es necesario, a la ingesta del medicamento Halidor.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: boca seca, dolor abdominal, sensación de saciedad, náuseas, vómitos, aumento de las transaminasas hepáticas séricas. Para el sistema nervioso central: ansiedad, mareos, dolor de cabeza, marcha alterada, temblor, trastornos del sueño, insomnio, trastornos memoria raramente - estado de conciencia confuso transitorio, convulsiones epileptiformes, alucinaciones; en casos raros, síntomas de lesiones focales del SNC. Desde el sistema cardiovascular: a veces taquiarritmia ventricular y auricular (especialmente cuando se administra en combinación con otros fármacos proarrítmicos). Otros: indisposición general, aumento de peso, leucopenia, reacciones alérgicas; Raramente - tromboflebitis con a / en la introducción.
Sobredosis
Síntomas: aumento de la frecuencia cardíaca, disminución de la presión arterial, colapso, insuficiencia renal, incontinencia urinaria, somnolencia, ansiedad, en casos graves, convulsiones convulsivas epileptiformes. Una sobredosis significativa puede causar convulsiones tónicas y clónicas Tratamiento: terapia sintomática. Cuando se toma una gran cantidad de comprimidos se debe realizar un lavado gástrico. Las benzodiazepinas se recomiendan para el tratamiento de las convulsiones. El antídoto específico no se conoce.No hay datos sobre la posible eliminación de un benziklan por diálisis.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Halidor aumenta el efecto inhibitorio sobre los medios del sistema nervioso central para la anestesia y los sedantes. Con el uso simultáneo de Halidor con simpaticomiméticos, el riesgo de desarrollar taquicardia, taquiarritmias auriculares y ventriculares aumenta. Con el uso simultáneo de Halidor y medicamentos que reducen el nivel de potasio en la sangre diuréticos, glucósidos cardíacos y quinidina, es posible la suma de los efectos proarritmogénicos. Con el uso simultáneo de Halidor con preparaciones digitales, aumenta el riesgo de arritmia durante una sobredosis glucósidos cardíacos. Si Halidor se usa simultáneamente con bloqueadores beta, puede ser necesario ajustar la dosis del bloqueador beta debido a los efectos cronotrópicos opuestos (negativos en los bloqueadores beta y positivos en el benticlano). Al mismo tiempo, Halidor tiene bloqueadores de los canales de calcio y otros antihipertensivos. su efecto puede mejorarse. Con el uso simultáneo de Halidor con medicamentos que causan efectos secundarios en forma de espasmofilia, suma de estos effektov.Pri aplicación simultánea Halidorum con ácido acetilsalicílico puede aumentar la inhibición de la agregación plaquetaria.
Instrucciones especiales
Con la designación simultánea de Halidor con medicamentos que causan hipopotasemia, glucósidos cardíacos y medicamentos que inhiben la función miocárdica, la dosis diaria de Halidor no debe exceder los 150 a 200 mg. En el uso parenteral, los sitios de inyección deben cambiarse, porque El fármaco puede dañar el endotelio vascular y la tromboflebitis, por lo que es necesario abstenerse de la administración parenteral del fármaco a pacientes con insuficiencia cardiovascular o respiratoria grave predispuesta a colapsar, así como con hipertrofia prostática y retención urinaria (el grado de retraso aumenta cuando los músculos de la vejiga se relajan). El uso a largo plazo de Halidor se recomienda sistemáticamente (al menos 1 vez en 2 meses) estudios de laboratorio de las propiedades reológicas de la sangre. El efecto sobre el método columna vertebral para conducir vehículos y gestión mehanizmamiV al principio del tratamiento, los pacientes deben tener especial cuidado al conducir vehículos y otras actividades potencialmente peligrosas.
Prescripción
Si