Tabletas cetonales 100 mg 20 pzas.
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Ingredientes activos
Ketoprofeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Ketoprofeno Concentración del ingrediente activo (mg): 100 mg
Efecto farmacologico
AINE, un derivado del ácido propiónico. Tiene un efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético. Debido a la inhibición de la COX-1 y la COX-2 y, en parte, de la lipoxigenasa, el ketoprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas y bradiquininas, estabiliza las membranas lisosomales y no afecta el estado del cartílago articular.
Farmacocinética
Absorción Cuando se ingiere, el ketoprofeno se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal. Biodisponibilidad - 90%. Cuando se toma el medicamento en una dosis de 100 mg Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 h 22 min y es de 10,4 mcg / ml. Al tomar los comprimidos, la acción prolongada de la Cmax se logra en 4-6 horas. La ingesta no afecta la biodisponibilidad del ketoprofeno. La distribución de Vd es de 0,1 a 0,2 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas es del 99%. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial Metabolismo Exposición al metabolismo intenso en el hígado a través de enzimas microsomales, conjugados con ácido glucurónico Excreción de ketoprofeno T1 / 2 - 1.6-1.9 h El ketoprofeno se metaboliza principalmente en el hígado. Alrededor del 80% del ketoprofeno se excreta en la orina, principalmente como un conjugado con ácido glucurónico (90%). Alrededor del 10% se excreta sin cambios a través de los intestinos. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En pacientes con insuficiencia renal, el ketoprofeno se elimina más lentamente, T1 / 2 aumenta en 1 hora. En pacientes con insuficiencia hepática, el ketoprofeno se puede acumular en los tejidos. La ketoprofena ocurre más lentamente, pero esto es de importancia clínica solo para pacientes con función renal reducida.
Contraindicaciones
• hipersensibilidad al ketoprofeno u otros componentes del fármaco, así como a los salicilatos u otros AINE; • combinación completa o incompleta de asma, poliposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia a ASA u otros AINE (incluyendo un historial de); • historial de rinitis o urticaria causada por el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE; • úlcera péptica del estómago o duodeno en la fase aguda,• colitis ulcerosa; Enfermedad de Crohn; • hemofilia y otros trastornos de la coagulación; • edad de los niños (hasta 15 años); • insuficiencia hepática grave; • insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min); • insuficiencia cardíaca descompensada; • el período postoperatorio después de la cirugía de revascularización coronaria; • hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular y de otro tipo (o sospecha de hemorragia); • enfermedad renal progresiva, diverticulitis, enfermedad hepática activa, enfermedad inflamatoria intestinal, hiperpotasemia confirmada; • intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa; • dispepsia crónica; • III trimestre del embarazo; • periodo de lactancia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Ketonal se puede tomar con leche o con antiácidos para reducir la frecuencia de trastornos gastrointestinales (la leche y los antiácidos no afectan la absorción de ketoprofeno). Con el uso prolongado de AINE, es necesario controlar el estado de la sangre, así como la función hepática y renal, especialmente en pacientes ancianos . Es necesario tener cuidado y, con mayor frecuencia, controlar la presión arterial al usar ketoprofeno para el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares que conducen a la retención de líquidos. K y otros AINE, el ketoprofeno puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas Efecto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control No hay datos sobre el efecto negativo de ketonal en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir un automóvil o trabajar con mecanismos. Al mismo tiempo, los pacientes que notan efectos no estándar mientras toman el medicamento Ketonal deben tener cuidado al practicar actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras.
Posología y administración.
Por dentro Los comprimidos recubiertos con película de Ketonal, 100 mg deben tragarse enteros durante o después de una comida, lavados con agua o leche (el volumen de líquido debe ser al menos 100 ml). Por lo general, el medicamento se prescribe 1 tableta 2 veces al día.Las preparaciones para Ketonal oral se pueden combinar con el uso de supositorios rectales, por ejemplo, el paciente puede tomar 1 tableta (100 mg) de Ketonal por la mañana e ingresar 1 supositorio (100 mg) por la noche. La dosis máxima de ketoprofeno es de 200 mg / día. No se recomienda exceder la dosis máxima diaria del medicamento. Para reducir el riesgo de desarrollo de eventos adversos del tracto gastrointestinal (GIT), se recomienda a los pacientes con factores de riesgo que administren simultáneamente inhibidores de la bomba de protones.
Efectos secundarios
El ketoprofeno reduce el efecto de los diuréticos y los fármacos antihipertensivos. Refuerza el efecto de los fármacos hipoglucemiantes orales. Refuerza el efecto de algunos anticonvulsivos (como la fenitoína). Cuando se usa simultáneamente con otros AINE, salicylates, GCS y etanol aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal. , los agentes trombolíticos, los agentes antiplaquetarios aumentan el riesgo de hemorragia y aumentan si se toman simultáneamente con iuretikami o inhibidores APF.Pri aplica aumenta simultáneamente la concentración de glucósidos cardíacos, bloqueadores de los canales de calcio lentos, preparaciones de litio ciclosporina metotreksata.Ketoprofen puede reducir la eficacia de la mifepristona. La aceptación de los AINE debe comenzar no antes de 8 a 12 días después de la abolición de la mifepristona.
Sobredosis
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia de desarrollo de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, < 1/100), raramente (≥1 / 10000, <1/1000) y muy raramente (<1/10000); la frecuencia es desconocida (la frecuencia de aparición de eventos no se puede determinar sobre la base de los datos disponibles). Los trastornos del sistema hematopoyético y el sistema linfático son raros: anemia hemorrágica; La frecuencia es desconocida: agranulocitosis, trombocitopenia, función alterada de la médula ósea. Frecuencia de deterioro del sistema inmunitario desconocida: reacción anafiláctica (incluido el shock anafiláctico). Los trastornos del sistema nervioso son raros: dolor de cabeza, mareos, somnolencia; en raras ocasiones: parestesias; Frecuencia desconocida: convulsiones, alteraciones del gusto.Trastornos psiquiátricos frecuencia desconocida: labilidad emocional. Las alteraciones de los sentidos son raras: visión borrosa, acúfenos. Violaciones del sistema cardiovascular, la frecuencia es desconocida: insuficiencia cardíaca, aumento de la presión arterial, vasodilatación. Los trastornos respiratorios son raros: exacerbación del asma bronquial; la frecuencia es desconocida: broncoespasmo (especialmente en pacientes con hipersensibilidad a los AINE), rinitis. Los trastornos del tracto gastrointestinal a menudo son: náuseas, vómitos, dispepsia, dolor en el abdomen; con poca frecuencia: estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, gastritis; Raramente: úlcera péptica, estomatitis; muy raramente: agravación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, hemorragia gastrointestinal, perforación. Trastornos del hígado y del tracto biliar rara vez: hepatitis, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", aumento de la concentración de bilirrubina. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo con poca frecuencia: erupción cutánea, prurito; La frecuencia es desconocida: fotosensibilidad, alopecia, urticaria, angioedema, eritema, erupción ampollosa, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. Se desconocen los trastornos de los riñones y la frecuencia del tracto urinario: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, valores anormales de los indicadores de la función renal. raramente: aumento de peso; Frecuencia desconocida: aumento de la fatiga.
Interacción con otras drogas.
Precauciones de seguridad
Instrucciones especiales
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, vómitos de sangre, melena, alteración de la conciencia, depresión respiratoria, convulsiones, insuficiencia renal, insuficiencia renal.Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de carbón activado, realizar terapia sintomática. Se ha demostrado el uso de bloqueadores del receptor H2 de histamina, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores de la prostaglandina. No hay un antídoto específico.
Prescripción
Si