Descripción
Gránulos micro entéricos de color marrón claro, de forma esférica a cilíndrica.
Formulario de liberación
Gránulos
Composicion
Base: pancreatina. Sustancias auxiliares: macrogol 4000 - 15.03 mg, ftalato de hipromelosa - 22.58 mg, alcohol cetílico - 0.48 mg, citrato de trietilo - 1.25 mg, dimeticona 1000 - 0.54 mg.
Efecto farmacologico
Agente enzimático. Contiene enzimas pancreáticas - amilasa, lipasa y proteasas, que facilitan la digestión de carbohidratos, grasas y proteínas, lo que contribuye a su absorción más completa en el intestino delgado. En las enfermedades del páncreas, compensa la insuficiencia de su función exocrina y contribuye a la mejora del proceso digestivo.
Indicaciones
Insuficiencia de la función exocrina del páncreas (incluyendo pancreatitis crónica, fibrosis quística). Enfermedades inflamatorias crónicas y distróficas del estómago, intestinos, hígado, vesícula biliar. condiciones después de la resección o irradiación de estos órganos, acompañada de una digestión deficiente de los alimentos, flatulencia, diarrea (como parte de la terapia combinada). Estilo de vida sedentario. Preparación para rayos X y ultrasonido de los órganos abdominales.
Contraindicaciones
Hay CONTRAINDICACIONES. ANTES DE USARLO SE REQUIERE PARA LEER LAS INSTRUCCIONES
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La seguridad de usar pancreatina durante el embarazo no se ha estudiado lo suficiente. El uso es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. En estudios experimentales, se encontró que la pancreatina no tiene un efecto teratogénico.
Posología y administración.
La dosis (en términos de lipasa) depende de la edad y el grado de insuficiencia de la función pancreática. La dosis media para adultos - 150 000 UI / día. Con insuficiencia completa de la función excretora del páncreas - 400 000 UI / día, que corresponde a la necesidad diaria de un adulto de lipasa. La dosis máxima diaria es de 15 000 U / kg. Niños menores de 1,5 años - 50 000 UI / día.más de 1,5 años: 100 000 UI / día. La duración del tratamiento puede variar desde varios días (si el proceso digestivo se ve afectado por errores en la dieta) hasta varios meses o incluso años (si es necesario, terapia de reemplazo constante).
Efectos secundarios
Cuando se usa en dosis terapéuticas moderadas, los efectos secundarios se observan en menos del 1%.
Desde el sistema digestivo: en algunos casos, diarrea, estreñimiento, sensación de malestar en el estómago, náuseas. La relación causal entre el desarrollo de estas reacciones y la acción de la pancreatina no se ha establecido, ya que Estos fenómenos están relacionados con los síntomas de la insuficiencia pancreática exocrina.
Reacciones alérgicas: En algunos casos - manifestaciones de la piel.
Metabolismo: con el uso prolongado en dosis altas, la hiperuricuricuria puede desarrollar, en dosis excesivamente altas, un aumento de los niveles plasmáticos de ácido úrico.
Otros: Con el uso de pancreatina en dosis altas en niños, puede producirse irritación perianal.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de antiácidos que contienen carbonato de calcio y / o hidróxido de magnesio, es posible disminuir la efectividad de la pancreatina. Con el uso simultáneo, teóricamente es posible reducir la eficacia clínica de la acarbosa.
Instrucciones especiales
Uso en niños
El uso es posible según el régimen de dosificación. Con una alta actividad de la lipasa contenida en la pancreatina, aumenta la probabilidad de desarrollar estreñimiento en los niños.
Instrucciones especiales
No se recomienda su uso en la fase aguda de la pancreatitis crónica.
En la fibrosis quística, la dosis debe ser adecuada para la cantidad de enzimas que son necesarias para la absorción de grasa, teniendo en cuenta la calidad y cantidad de los alimentos consumidos.
En la fibrosis quística, no se recomienda el uso de pancreatina en dosis de más de 10,000 U / kg / día (en términos de lipasa) debido al mayor riesgo de desarrollo de estenosis (colonopatía fibrosa) en la región ileocecal y en el colon ascendente.
Con una alta actividad de la lipasa contenida en la pancreatina, aumenta la probabilidad de desarrollar estreñimiento en los niños. El aumento de la dosis de pancreatina en esta categoría de pacientes debe llevarse a cabo gradualmente.
Las infracciones del sistema digestivo pueden ocurrir en pacientes con hipersensibilidad a la pancreatina, o en pacientes con íleo meconial o resección intestinal en la historia.
Condiciones de almacenamiento
En un lugar fresco y seco. Mantener fuera del alcance de los niños. No exponer a la luz solar directa. A temperatura ambiente
