Ksefokam polvo liofilizado para inyección vial 8 mg N5
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Ingredientes activos
Lornoxicam
Formulario de liberación
Liofilizado
Composicion
Comprimidos recubiertos con película, composición (1 pestaña): Principio activo: lornoxicam - 8 mg de adyuvantes: estearato de magnesio - 2 mg; Povidona K25 - 5 mg; croscarmelosa de sodio - 10 mg; celulosa - 85 mg; Lactosa monohidrato - película de membrana de 90 mg: macrogol 6000 - 0,8 mg; dióxido de titanio E171 - 1,6 mg; talco - 3,2 mg; hipromelosa - 5,6 mg
Efecto farmacologico
Antiinflamatorio, analgésico, inhibidor de la COX.
Farmacocinética
Lornoxicam se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal después de la administración oral. Al mismo tiempo, la Cmáx en plasma se alcanza en aproximadamente 1 a 2 horas. Comer reduce la Cmáx en un 30% y aumenta la Tmax a 2,3 horas. La biodisponibilidad absoluta de lornoxicam es de 90 a 100%. Lornoxicam está presente en plasma principalmente en forma inalterada y en menor grado en forma de un metabolito hidroxilado que no posee actividad farmacológica. La unión de lornoxicam con proteínas plasmáticas (principalmente con la fracción de albúmina) es del 99% y no depende de su concentración. T1 / 2 tiene un promedio de 4 horas y no depende de la concentración del fármaco. El lornoxicam se metaboliza completamente en el hígado. La isoenzima CYP2C9 está involucrada en el metabolismo. Aproximadamente 1/3 de los metabolitos excretados por los riñones y 2/3 con bilis. En personas de edad avanzada, así como en pacientes con insuficiencia renal o hepática, no se encontraron cambios significativos en la farmacocinética de lornoxicam.
Indicaciones
Tratamiento a corto plazo del síndrome de dolor de diversos orígenes, terapia sintomática de enfermedades reumáticas (artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, síndrome articular con exacerbación de la gota, daño reumático de los tejidos blandos).
Contraindicaciones
hipersensibilidad / alergia conocida al lornóxico o uno de los componentes del medicamento, combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis nasal recurrente o senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluida una historia), diátesis hemorrágica o trastornos de coagulación sanguínea así como pacientes sometidos a cirugía con riesgo de hemorragia o hemostasia incompleta, el período posterior a la cirugía de derivación coronaria, cambios erosivos-ulcerativos de la mucosa gástrica o y el duodeno,hemorragia gastrointestinal activa; hemorragia cerebrovascular o de otro tipo, úlcera gástrica recurrente o hemorragia gastrointestinal repetida, hemorragia gastrointestinal asociada a la toma de AINE, en la historia, enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) en fase de exacerbación, insuficiencia cardíaca descompensada; o enfermedad hepática activa, insuficiencia renal grave (nivel de creatinina sérica de más de 300 mcmol / l), enfermedad renal progresiva, confirma Determinada hipercaliemia, hipovolemia o deshidratación, embarazo, período de lactancia, edad de los niños Con cuidado: lesiones ulcerantes y erosivas del tracto gastrointestinal (en la historia); insuficiencia renal moderada; condiciones después de la cirugía; edad mayor de 65 años; peso corporal inferior a 50 kg; cardiopatía isquémica; insuficiencia cardiaca crónica enfermedades cerebrovasculares; dislipidemia / hiperlipidemia; diabetes mellitus; enfermedad arterial periférica; fumando Cl creatinina inferior a 60 ml / min; Lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal en la historia; la presencia de infección por Helicobacter pylori; uso prolongado de AINEs; alcoholismo enfermedades somáticas graves; Administración simultánea de GCS oral (incluida la prednisolona), anticoagulantes (incluida la warfarina), agentes antiplaquetarios (incluido el clopidogrel), ISRS (incluido el citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).
Posología y administración.
Dentro, antes de comer, con un vaso de agua. En el síndrome de dolor severo: la dosis recomendada - 8-16 mg / día, dividida en 2-3 dosis; la dosis máxima diaria es de 16 mg. Para las enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas: la dosis inicial recomendada es de 12 mg; La dosis estándar es de 8 a 16 mg / día, dependiendo de la condición del paciente. La duración del tratamiento depende de la naturaleza y el curso de la enfermedad. En las enfermedades del tracto gastrointestinal, los pacientes con insuficiencia renal o función hepática están recomendados para personas mayores (mayores de 65 años) para usar la dosis mínima efectiva del medicamento. El curso corto más corto posible. La dosis máxima diaria es de 12 mg dividida durante la noche en 3 dosis de 4 mg.
Efectos secundarios
No se detectó interacción con ranitidina y preparaciones antiácidas. El uso simultáneo del medicamento Ksefokam y: - Cimetidina - aumenta la concentración plasmática de lornoxicam; - anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria - es posible un tiempo de sangrado prolongado (mayor riesgo de sangrado, es necesario un control de MHO); Los inhibidores de la ECA pueden reducir su efecto hipotensor; los diuréticos reducen el efecto diurético y el efecto hipotensor; la digoxina reduce el aclaramiento renal de la digoxina; la quinolona a Tibacterianos: aumenta el riesgo de síndrome convulsivo; otros AINE o GCS aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal; metotrexato aumenta la concentración de metotrexato en suero; ISRS (por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal - sales de litio: pueden causar un aumento en las concentraciones máximas de litio en plasma y, por lo tanto, aumentar los efectos secundarios conocidos del litio; - ciclosporina - un aumento en la nefrotoxicidad de la ciclosporina; fonilurea: el efecto hipoglucemiante de este último puede aumentar; alcohol, corticotropina, potasio, el riesgo de efectos secundarios del tracto gastrointestinal aumenta, cefamandol, cefoperazona, cefotetán, ácido valproico, el riesgo de sangrado aumenta.
Sobredosis
En la parte del tracto gastrointestinal y el hígado: dispepsia, dolor abdominal, boca seca, estomatitis, náuseas, vómitos, acidez estomacal, diarrea, esofagitis, gastritis, lesiones erosivas y ulcerativas de la membrana mucosa del estómago e intestinos, incluyendo Con perforación y sangrado, estreñimiento, flatulencia, melena, función hepática anormal, transaminasas hepáticas elevadas.En el sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, somnolencia, trastornos del sueño, depresión, agitación, temblor, meningitis aséptica, parestesias, en el lado de la piel. y grasa subcutánea: síndrome edematoso, equimosis, erupción cutánea, prurito, urticaria, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, angioedema .Dirección del sistema urinario: disuria, GFR reducido, intersticial Nefritis, glomerulonefritis, necrosis papilar, síndrome nefrótico, edema periférico,Insuficiencia renal aguda. Para los órganos sensoriales: tinnitus, visión borrosa. Para el CAS: desarrollo o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, taquicardia, aumento de la presión arterial. Para los órganos respiratorios: faringitis, rinitis, disnea, tos, broncoespasmo. Otros: anorexia, aumento de la sudoración, cambio de peso, artralgia, mialgia.
Interacción con otras drogas.
Precauciones de seguridad
Instrucciones especiales
Síntomas: pueden aumentar los efectos secundarios del medicamento Ksefokam descrito anteriormente. Tratamiento: sintomático. Tomar carbón activado inmediatamente después de tomar el medicamento Ksefokam puede ayudar a reducir la absorción de este medicamento. Para la prevención del daño a la mucosa del tracto gastrointestinal, es posible prescribir medicamentos antiulcerosos.
Prescripción
Si