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Ksefokam poudre lyophilisée pour injection flacon de 8 mg N5

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Ingrédients actifs

Lornoxicam

Formulaire de décharge

Lyophilisat

La composition

Comprimés pelliculés, composition (1 tab.): Substance active: lornoxicam - 8 mg adjuvants: stéarate de magnésium - 2 mg; Povidone K25 - 5 mg; croscarmellose sodique - 10 mg; cellulose - 85 mg; lactose monohydraté - 90 mg - film de gaine: macrogol 6000 - 0,8 mg; dioxyde de titane E171 - 1,6 mg; talc - 3,2 mg; hypromellose - 5,6 mg

Effet pharmacologique

anti-inflammatoire, analgésique, inhibant la COX

Pharmacocinétique

Le lornoxicam est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal après administration orale. Dans le même temps, la Cmax plasmatique est atteinte en environ 1 à 2 heures.Le repas réduit la Cmax de 30% et augmente la valeur de Tmax à 2,3 heures.La biodisponibilité absolue du lornoxicam est de 90 à 100%. Le lornoxicam est présent dans le plasma principalement sous forme inchangée et, dans une moindre mesure, sous forme de métabolite hydroxylé ne possédant pas d'activité pharmacologique. La liaison du lornoxicam aux protéines plasmatiques (principalement à la fraction albumine) est de 99% et ne dépend pas de sa concentration. T1 / 2 est en moyenne de 4 heures et ne dépend pas de la concentration du médicament. Le lornoxicam est complètement métabolisé dans le foie. L'isoenzyme CYP2C9 intervient dans le métabolisme. Environ 1/3 des métabolites excrétés par les reins et 2/3 avec la bile. Chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, aucune modification significative de la pharmacocinétique du lornoxicam n'a été constatée.

Des indications

traitement à court terme du syndrome douloureux d'origines diverses, traitement symptomatique des maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante, syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte, lésions des tissus mous rhumatismaux).

Contre-indications

hypersensibilité connue / allergie à lornoxic ou à l’un des composants du médicament, association complète ou incomplète d’asthme bronchique, polypose nasale récidivante ou sinus paranasal et intolérance à l’acétylsalicylique et à d’autres AINS (y compris antécédents), hémorragique ou hémorragique, ainsi que chez les patients opérés avec un risque de saignement ou d'hémostase incomplète, la période suivant le pontage coronarien, les modifications érosives-ulcéreuses de la muqueuse gastrique ou et le duodénum,saignements gastro-intestinaux actifs; saignement cérébrovasculaire ou autre, ulcère gastrique récurrent ou saignement gastro-intestinal répété, saignement gastro-intestinal associé à la prise d'AINS, antécédents, maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) en phase d'exacerbation, insuffisance cardiaque décompensée; ou maladie hépatique active, insuffisance rénale sévère (taux de créatinine sérique supérieur à 300 mcmol / l), insuffisance rénale progressive, confirmation Hyperkaliémie déterminée, hypovolémie ou déshydratation, grossesse, période d'allaitement, âge de l'enfant, avec précaution: lésions érosives-ulcéreuses et saignements du tube digestif (antécédents); insuffisance rénale modérée; conditions après la chirurgie; plus de 65 ans; poids corporel inférieur à 50 kg; cardiopathie ischémique; insuffisance cardiaque chronique; maladies cérébrovasculaires; dyslipidémie / hyperlipidémie; diabète sucré; maladie artérielle périphérique; fumer; Cl créatinine inférieure à 60 ml / min; lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire; la présence d'une infection à Helicobacter pylori; utilisation prolongée d'AINS; l'alcoolisme; maladies somatiques graves; administration simultanée de SCG (y compris la prednisolone) par voie orale, d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'agents antiplaquettaires (y compris le clopidogrel) et d'ISRS (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine et la sertraline).
Posologie et administration
À l'intérieur, avant de manger, avec un verre d'eau Dans le syndrome de la douleur intense: la dose recommandée - 8-16 mg / jour, divisée en 2-3 doses; la dose quotidienne maximale est de 16 mg Pour les maladies rhumatismales inflammatoires et dégénératives: la dose initiale recommandée est de 12 mg; La posologie standard varie de 8 à 16 mg / jour, en fonction de l'état du patient. La durée du traitement dépend de la nature et de l'évolution de la maladie. Dans les affections du tractus gastro-intestinal, il est recommandé aux personnes âgées (de plus de 65 ans) d'utiliser la dose efficace minimale du médicament. le parcours le plus court possible. La dose quotidienne maximale est de 12 mg divisée pendant la nuit en 3 doses de 4 mg.

Effets secondaires

Aucune interaction avec les préparations de ranitidine et d'antiacides n'a été détectée. Utilisation simultanée du médicament Ksefokam et: - Cimétidine - augmente la concentration plasmatique de lornoxicam - anticoagulants ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire - prolongation du temps de saignement possible (augmentation du risque de saignement, contrôle du MHO nécessaire); Les inhibiteurs de l'ECA - peuvent réduire leur effet hypotenseur; - les diurétiques: réduisent les effets diurétiques et l'hypotenseur; - la digoxine - réduit la clairance rénale de la digoxine; - la quinolone a Tibactériens - augmente le risque de syndrome convulsif; - autres AINS ou GCS - augmente le risque de saignements gastro-intestinaux; - méthotrexate - augmente la concentration de méthotrexate dans le sérum; - ISRS (par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) - augmente le risque de saignements gastro-intestinaux. - sels de lithium - peuvent provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques maximales de lithium et ainsi augmenter les effets secondaires connus du lithium; - cyclosporine - une augmentation de la néphrotoxicité de la cyclosporine; - des dérivés de sul phonylurée - l'effet hypoglycémique de ce dernier peut augmenter - alcool, corticotrophine, préparations à base de potassium - augmentation du risque d'effets indésirables au niveau du tractus gastro-intestinal - augmentation du risque de saignement - cefamandol, céfopérazone, céfotétan

Surdose

Du côté du tractus gastro-intestinal et du foie: dyspepsie, douleur abdominale, bouche sèche, stomatite, nausée, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée, oesophagite, gastrite, lésions érosives et ulcéreuses de la muqueuse de l'estomac et des intestins, y compris avec perforation et saignement, constipation, flatulence, méléna, dysfonctionnement hépatique, élévation du taux de transaminases hépatiques. Sur le système nerveux: maux de tête, vertiges, somnolence, troubles du sommeil, dépression, agitation, tremblements, méningite aseptique, paresthésies. Sur le côté de la peau et graisse sous-cutanée: syndrome œdémateux, ecchymose, éruption cutanée, prurit, urticaire, alopécie, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, œdème de Quincke. Du système urinaire: dysurie, DFG réduit, interstitiel néphrite, glomérulonéphrite, nécrose papillaire, syndrome néphrotique, œdème périphérique,insuffisance rénale aiguë .Pour les organes sensoriels: acouphènes, vision trouble. Pour les SA: développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle. Pour les organes respiratoires: pharyngite, rhinite, dyspnée, toux, bronchospasme Autres: anorexie, transpiration accrue, changement de poids, arthralgie, myalgie.

Interaction avec d'autres médicaments

Précautions de sécurité

Instructions spéciales

Symptômes: peut augmenter les effets secondaires du médicament Ksefokam décrit ci-dessus. Traitement: symptomatique. Prendre du charbon actif immédiatement après avoir pris le médicament Ksefokam peut aider à réduire l’absorption de ce médicament. Pour prévenir les lésions de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, il est possible de prescrire des médicaments anti-ulcéreux.
Oui

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