Mig 400 comprimidos recubiertos 400mg N10
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Ingredientes activos
Ibuprofeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tab .: Ibuprofeno 400 mg. Sustancias auxiliares: almidón de maíz - 215 mg, carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 26 mg, dióxido de silicio coloidal - 13 mg, estearato de magnesio - 5,6 mg. Composición de la cubierta: hipromelosa (viscosidad 6 MPa · s ) - 2.946 mg, dióxido de titanio (E171) - 1.918 mg, povidona K30 - 0.518 mg, macrogol 4000 - 0.56 mg.
Efecto farmacologico
Medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). El ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico y tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios debido al bloqueo no selectivo de COX-1 y COX-2, así como un efecto inhibitorio sobre la síntesis de prostaglandinas. La actividad analgésica del fármaco no pertenece al tipo de narcótico, al igual que otros AINE, el ibuprofeno tiene actividad antiplaquetaria.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, el fármaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La Cmáx de ibuprofeno en plasma es de aproximadamente 30 mcg / ml y se alcanza aproximadamente 2 horas después de tomar el medicamento en una dosis de 400 mg. La unión de la distribución a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 99%. Se distribuye lentamente en el líquido sinovial y se elimina de él más lentamente que del plasma Metabolismo El ibuprofeno se metaboliza en el hígado principalmente por hidroxilación y carboxilación del grupo isobutilo. Los metabolitos son farmacológicamente inactivos. Excreción Se caracteriza por una cinética de eliminación bifásica. La T1 / 2 de plasma es de 2 a 3 horas y se puede detectar hasta el 90% de la dosis en la orina como metabolitos y sus conjugados. Menos del 1% se excreta sin cambios en la orina y, en menor medida, en la bilis.
Indicaciones
- dolor de cabeza; - migraña; - dolor de muelas; - neuralgia; - dolor en músculos y articulaciones; - dolor menstrual, fiebre con resfriados y gripe.
Contraindicaciones
- enfermedades erosivas y ulcerativas de los órganos: tracto gastrointestinal (incluyendo úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda, enfermedad de Crohn, UC); - tríada de aspirina; - hemofilia y otros trastornos de la coagulación (incluida la hipocoagulación) diátesis hemorrágica; sangrado de diversas etiologías; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; enfermedades del nervio óptico; embarazo; período de lactancia; niños menores de 12 años; hipersensibilidad a los componentes del fármaco; hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o y otros AINE en la historia.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. El medicamento debe usarse con precaución en los siguientes casos: edad avanzada; insuficiencia cardiaca hipertensión arterial; cirrosis del hígado con hipertensión portal; insuficiencia hepática y / o renal, síndrome nefrótico, hiperbilirrubinemia; úlcera péptica del estómago y duodeno (en la historia), gastritis, enteritis, colitis; Enfermedades de la sangre de etiología desconocida (leucopenia y anemia).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se dispone de estudios adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del ibuprofeno en el embarazo. El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna) .El uso de ibuprofeno puede afectar negativamente a la fertilidad femenina y no se recomienda para las mujeres que planean un embarazo.
Posología y administración.
La droga se toma por vía oral. El régimen de dosificación se establece individualmente según las indicaciones. A los adultos y niños mayores de 12 años se les prescribe el medicamento, generalmente en la dosis inicial: 200 mg, 3-4 veces / día. Para lograr un efecto terapéutico rápido, la dosis se puede aumentar a 400 mg 3 veces / día. Al alcanzar el efecto terapéutico, la dosis diaria se reduce a 600-800 mg. El medicamento no debe tomarse durante más de 7 días o en dosis más altas. Si necesita usar dosis más largas o más altas, debe consultar a un médico. En pacientes con insuficiencia renal, hígado o corazón, la dosis debe reducirse.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: AINE-gastropatía: dolor abdominal, náuseas, vómitos, acidez estomacal, pérdida de apetito, diarrea, flatulencia, estreñimiento; en raras ocasiones, ulceración de la mucosa del tracto gastrointestinal, que en algunos casos se complica por perforación y sangrado; Irritación o sequedad de la mucosa oral, dolor en la boca, ulceración de la membrana mucosa de las encías, estomatitis aftosa, pancreatitis, hepatitis. En el sistema respiratorio: falta de aliento, broncoespasmo. En la parte de los órganos sensoriales: pérdida de audición, zumbido o tinnitus, daño tóxico a la visión nervio, visión borrosa o visión doble, sequedad del escotoma e irritación ocular, edema conjuntival y párpados (origen alérgico). Para el sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: cefalea, mareos, insomnio, ansiedad, nerviosismo y rabia, agitación psicomotora, somnolencia, depresión, confusión, alucinaciones,Raramente - meningitis aséptica (más a menudo en pacientes con enfermedades autoinmunes). Del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca, taquicardia, aumento de la presión arterial. Del sistema urinario: insuficiencia renal aguda, nefritis alérgica, síndrome nefrótico (edema), poliuria, cistitis. Reacciones alérgicas: erupción cutánea (generalmente eritematosa o urtikarnaya), prurito, angioedema, reacciones anafilácticas, shock anafiláctico, broncoespasmo o disnea, fiebre, eritema multiforme exudativo (síndrome incluido) Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eosinofilia, rinitis alérgica. Desde el sistema hematopoyético: anemia (incluso hemolítica, aplásica), trombocitopenia y púrpura trombocitopénica, agranulocitos, leucoprofisia. un aumento en el tiempo de sangrado, una disminución en la concentración de glucosa en suero, una disminución en CC, una disminución en hematocrito o hemoglobina, un aumento en la concentración de creatinina en suero y un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas son posibles. el uso prolongado del fármaco en dosis altas aumenta el riesgo de ulceración de la membrana mucosa del tracto gastrointestinal, hemorragia (gastrointestinal, gingival, uterina, hemorroide), deficiencia visual (trastornos de la visión del color, escotomas, daño del nervio óptico).
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, letargo, somnolencia, depresión, dolor de cabeza, tinnitus, acidosis metabólica, coma, insuficiencia renal aguda, disminución de la presión arterial, bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular, paro respiratorio. Tratamiento: lavado gástrico solo una hora después de la administración), carbón activado, consumo de alcohol alcalino, diuresis forzada, terapia sintomática (corrección del estado ácido-base, presión arterial).
Interacción con otras drogas.
Es posible disminuir la eficacia de furosemida y diuréticos tiazídicos debido a la retención de sodio asociada con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en los riñones. El ibuprofeno puede aumentar el efecto de los anticoagulantes orales (no se recomienda su uso simultáneo) .La administración simultánea con ácido acetilsalicílico reduce el efecto antiagregante (puede ser necesario) Insuficiencia coronaria aguda en pacientes.recibir como un agente antiplaquetario pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico). El ibuprofeno puede reducir la efectividad de los fármacos antihipertensivos. En la literatura, se describieron casos aislados de concentraciones plasmáticas elevadas de digoxina, fenitoína y litio mientras se toma ibuprofeno. El ibuprofeno, al igual que otros AINE, debe utilizarse con precaución. con ácido acetilsalicílico u otros AINE y GKS, porque esto aumenta el riesgo de efectos adversos del medicamento en el tracto gastrointestinal. El ibuprofeno puede aumentar la concentración de metotrexato en plasma. En la terapia de combinación con zidovudina e ibuprofeno, el riesgo de hemartrosis y hematoma puede aumentar en pacientes infectados por el VIH con hemofilia. Debido a un deterioro de la síntesis de prostaglandinas en los riñones, el ibuprofeno aumenta el efecto hipoglucemiante de la hipoglucemia oral. sus medios e insulina; Puede ser necesario ajustar la dosis.
Instrucciones especiales
Si se presentan signos de sangrado del tracto gastrointestinal, el ibuprofeno debe cancelarse. El ibuprofeno puede enmascarar los síntomas objetivos y subjetivos, por lo que el medicamento debe prescribirse con precaución a pacientes con enfermedades infecciosas. La aparición de broncoespasmo es posible en pacientes con asma o reacciones alérgicas en la historia o en la actualidad. Se reducirá cuando se usa el medicamento en la dosis mínima efectiva. Con el uso prolongado de analgésicos, existe el riesgo de desarrollar nefropatía analgésica. Los pacientes que notan una discapacidad visual durante el tratamiento con ibuprofeno deben interrumpir el tratamiento y someterse a un examen oftalmológico. El ibuprofeno puede aumentar la actividad de las enzimas hepáticas. Durante el tratamiento, es necesario controlar el patrón de sangre periférica y el estado funcional del hígado y riñones. Cuando aparecen síntomas de gastropatía, se muestra una estrecha vigilancia, incluida la esofagogastroduodenoscopia, un análisis de sangre para determinar m de la hemoglobina, hematocrito, oculta en heces prevención krov.Dlya de ibuprofeno NSAID-gastropatía se debe combinar con la medicación de la prostaglandina E (misoprostol) .Sila necesidad de determinar 17-cetosteroides debe suspenderse 48 horas antes del estudio. No se recomienda la administración de etanol durante el tratamiento. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control Los pacientes deben abstenerse de realizar todas las actividades que requieren mayor atención y rapidez en las reacciones psicomotoras.