Solución de Mydocalm para inyección intravenosa e intramuscular de 1 ml 5 pcs
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Ingredientes activos
Tolperisona
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
Ingrediente activo: clorhidrato de tolperisona 100 mg, clorhidrato de lidocaína 2. 5 mg. Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo, dietilenglicol monoetil éter, agua dina. Concentración de ingrediente activo (%): 10%
Efecto farmacologico
La tolperisona es un relajante muscular de acción central. El mecanismo exacto de acción de la tolperisona no se entiende completamente. Tiene una alta afinidad por el tejido nervioso, alcanzando las concentraciones más altas en el tronco cerebral, la médula espinal y el sistema nervioso periférico. El efecto principal de la tolperisona se asocia con la inhibición de los arcos del reflejo espinal. Es probable que este efecto, junto con el obstáculo para el inicio de la vía descendente, proporcione el efecto terapéutico de la tolperisona: la estructura química de la tolperisona es similar a la de la lidocaína. Al igual que la lidocaína, tiene un efecto de membrana estabilizadora y reduce la excitabilidad eléctrica de las neuronas motoras y las fibras aferentes primarias. La tolperisona inhibe la actividad de los canales de sodio dependientes del potencial de una manera dependiente de la dosis. En consecuencia, se reduce la amplitud y la frecuencia del potencial de acción. Se ha demostrado un efecto depresivo en los canales de calcio dependientes del potencial. Se supone que, además de su efecto estabilizador de la membrana, la tolperisona también puede inhibir la liberación de un mediador. Para colmo, la tolperisona tiene algunas propiedades antagonistas adrenérgicas alfa débiles y efectos antimuscarínicos.
Farmacocinética
Expuesto al metabolismo intensivo en el hígado y riñones. Se excreta por los riñones, casi exclusivamente (> 99%) en forma de metabolitos, cuya actividad farmacológica es desconocida. Cuando se administra por vía intravenosa, la vida media es de ~ 1.5 h.
Indicaciones
Tratamiento del tono patológicamente aumentado y espasmos de los músculos estriados que surgen de enfermedades orgánicas del sistema nervioso central (incluido el daño al tracto piramidal, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, mielopatía, encefalomielitis), tratamiento del tono aumentado y espasmos musculares, contracturas musculares que acompañan a las enfermedades del movimiento (por ejemplo, espondilosis, espondiloartrosis, síndromes cervicales y lumbares, artrosis de grandes articulaciones),Tratamiento de rehabilitación después de operaciones ortopédicas y traumatológicas, como parte de la terapia combinada de obliteranos vasculares (aterosclerosis obliterante, angiopatía diabética, tromboangitis obliterante, enfermedad de Raynaud, esclerodermia difusa), enfermedades que se originan por un trastorno de inervación vascular (acrocianosis, angiopatía intermitente, angiopía intermitente).
Contraindicaciones
Miastenia grave severa, edad infantil, embarazo, lactancia (amamantamiento), hipersensibilidad a los componentes del fármaco, incluida la lidocaína. Con precaución debe usar el medicamento para insuficiencia renal y hepática. No se requiere ajuste de dosis.
Precauciones de seguridad
Aplicar estrictamente en la prescripción médica para evitar complicaciones. Mydocalm no afecta la capacidad de conducir y realizar trabajos asociados con un mayor riesgo.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Según estudios preclínicos, la tolperisona no tiene un efecto teratogénico. En ausencia de estudios clínicos, la prescripción de Mydocalm durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, es posible solo si el beneficio esperado claramente supera el riesgo de daño al feto. El uso de tolperisona durante la lactancia está contraindicado debido a la falta de datos relevantes sobre la penetración de tolperisona en la leche materna.
Posología y administración.
Los adultos reciben administración intramuscular diaria de 100 mg 2 veces al día, o cc 100 mg 1 por día.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, sensación de malestar en el estómago. Desde el lado del sistema nervioso central: debilidad muscular, dolor de cabeza. Desde el sistema cardiovascular: hipotensión arterial. Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, prurito, eritema, urticaria, angioedema, shock anafiláctico, dificultad para respirar.
Sobredosis
Sobredosis de datos mydocalm pocos. Mydocalm tiene un amplio intervalo terapéutico, describió los casos de ingestión de 600 mg del fármaco en niños, procediendo sin síntomas tóxicos graves especiales. En algunos casos, los niños experimentaron reacciones adversas menores después de la ingestión de 300-600 mg de dosis diarias del medicamento.En estudios preclínicos de toxicidad aguda, las dosis altas causaron ataxia, convulsiones tónico-clónicas, disnea y parálisis respiratoria. Mydocalm no tiene un antídoto específico. En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte.
Interacción con otras drogas.
Estudios interacciones medicamentosas farmacocinéticos con el marcador de dextrometorfano sustrato CYP2D6 ha demostrado que el uso simultáneo de tolperisona puede elevar los niveles sanguíneos de fármacos que son metabolizados principalmente CYP2D6 (tioridazon, tolterodina, venlafaxina, atomoxetina, desipramina, dextrometorfano, metoprolol, nebivalol, perfenazina). Los experimentos de laboratorio en microsomas hepáticos humanos y hepatocitos humanos no mostraron inhibición o inducción significativas de otras isoenzimas CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4). No hay intención de aumentar los efectos de la tolperisona con el uso simultáneo de sustratos de CYP2D6 y / u otros fármacos debido a la variedad de vías metabólicas de la tolperisona. Aunque la tolperisona es un fármaco de acción central, su efecto sedante es muy bajo, por lo que puede administrarse en combinación con sedantes, fármacos hipnóticos y tranquilizantes. En el caso de una cita simultánea con otros relajantes musculares de acción central, la dosis de tolperisona debe reducirse. La tolperisona no tiene ningún efecto sobre el efecto del alcohol en el sistema nervioso central. La tolperisona aumenta la acción del ácido niflumic, por lo tanto, con el uso simultáneo, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis de ácido niflumic u otros AINE.
Instrucciones especiales
La droga no se usa en niños. Reacciones de hipersensibilidad: durante el período posterior al registro, el desarrollo más frecuente de las reacciones de hipersensibilidad. Las reacciones alérgicas iban desde reacciones cutáneas leves hasta reacciones sistémicas graves, incluido el shock anafiláctico. Síntomas de una reacción alérgica: eritema, erupción cutánea, urticaria, prurito, angioedema (angioedema), taquicardia, hipotensión y falta de aliento. Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros fármacos o reacciones alérgicas en la historia tienen un mayor riesgo.En el caso de hipersensibilidad conocida a la lidocaína, se debe tener mucho cuidado durante el uso de tolperisona debido a posibles reacciones cruzadas. Se debe recomendar a los pacientes que presten atención a cualquier síntoma de hipersensibilidad. Si se desarrollan síntomas, deje de usar tolperisone inmediatamente y consulte a un médico inmediatamente. No vuelva a aplicar la tolperisona después de un episodio de hipersensibilidad a la tolperisona. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Mydocalm no afecta la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Los pacientes que hayan experimentado mareos, somnolencia, atención deficiente, convulsiones, discapacidad visual o debilidad muscular durante el uso del medicamento deben consultar a un médico
Prescripción
Si