Mydocalm solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 1 ml 5 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Tolperisone
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Ingrédient actif: chlorhydrate de tolpérisone 100 mg, chlorhydrate de lidocaïne 2,5 mg. Excipients: parahydroxybenzoate de méthyle, monoéthyléther de diéthylèneglycol, colorant à l’eau. Concentration en principe actif (%): 10%
Effet pharmacologique
La tolpérisone est un relaxant musculaire à action centrale. Le mécanisme d'action exact de la tolpérisone n'est pas entièrement compris. Il a une grande affinité pour les tissus nerveux et atteint les concentrations les plus élevées dans le tronc cérébral, la moelle épinière et le système nerveux périphérique. L'effet principal de la tolpérisone est associé à l'inhibition des arcs réflexes spinaux. Il est probable que cet effet, associé à l'obstacle à l'initiation de la voie descendante, confère l'effet thérapeutique de la tolpérisone: La structure chimique de la tolpérisone est similaire à celle de la lidocaïne. Comme la lidocaïne, elle a un effet de membrane stabilisante et réduit l'excitabilité électrique des motoneurones et des fibres afférentes primaires. La tolpérisone inhibe l'activité des canaux sodiques potentiellement dépendants d'une manière dépendante de la dose. En conséquence, l'amplitude et la fréquence du potentiel d'action sont réduites. Un effet dépresseur a été prouvé sur les canaux calciques potentiellement dépendants. Il est supposé que la tolpérisone, en plus de son effet de stabilisation de la membrane, peut également inhiber la libération d'un médiateur. Pour couronner le tout, la tolpérisone a de faibles propriétés antagonistes alpha-adrénergiques et des effets antimuscariniques.
Pharmacocinétique
Exposé à un métabolisme intensif dans le foie et les reins. Excrété par les reins, presque exclusivement (> 99%) sous forme de métabolites dont l'activité pharmacologique est inconnue. Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, la demi-vie est d'environ 1,5 heure.
Des indications
Traitement de l'augmentation du tonus et des spasmes musculaires striés résultant de maladies organiques du système nerveux central (y compris lésions du tractus pyramidal, sclérose en plaques, accidents vasculaires cérébraux, myélopathie, encéphalomyélite), traitement de l'augmentation du tonus et des spasmes musculaires, contractures musculaires accompagnant les maladies des organes de mouvement (par exemple, spondylose, spondylarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose de grosses articulations),traitement de rééducation après opérations orthopédiques et traumatologiques, dans le cadre de la thérapie combinée des oblitérants vasculaires (athérosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thromboangiite oblitérante, maladie de Raynaud, sclérodermie diffuse), maladies résultant d’infections par innervation
Contre-indications
Myasthénie grave, âge de l’enfant, grossesse, allaitement (allaitement), hypersensibilité aux composants du médicament, y compris à la lidocaïne. Avec prudence devrait utiliser le médicament pour l'insuffisance rénale et hépatique. L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Précautions de sécurité
Appliquer strictement sur ordonnance du médecin afin d'éviter les complications. Mydocalm n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules et à effectuer des travaux associés à un risque accru.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Selon des études précliniques, la tolpérisone n'a pas d'effet tératogène. En l'absence d'études cliniques, la prescription de Mydocalm pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, n'est possible que si les bénéfices escomptés dépassent clairement le risque d'effets néfastes pour le fœtus. L'utilisation de tolpérisone pendant l'allaitement est contre-indiquée en raison du manque de données pertinentes sur la pénétration de la tolpérisone dans le lait maternel.
Posologie et administration
Les adultes reçoivent une administration intramusculaire quotidienne de 100 mg 2 fois par jour ou de 100 mg 1 par jour.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: nausée, vomissement, sensation de malaise à l'estomac. Du côté du système nerveux central: faiblesse musculaire, mal de tête. Depuis le système cardiovasculaire: hypotension artérielle. Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, prurit, érythème, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, essoufflement.
Surdose
Surdosage des données Mydocalm peu. Mydocalm a un large intervalle thérapeutique, décrit les cas d'ingestion par les enfants de 600 mg du médicament, sans symptôme toxique grave particulier. Dans certains cas, les enfants ont présenté des réactions indésirables mineures après l'ingestion de doses quotidiennes de 300 à 600 mg du médicament.Dans les études précliniques de toxicité aiguë, de fortes doses ont provoqué une ataxie, des convulsions tonico-cloniques, une dyspnée et une paralysie respiratoire. Mydocalm n'a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est recommandé.
Interaction avec d'autres médicaments
Des études d'interactions médicamenteuses pharmacocinétiques avec le substrat de CYP2D6 marqueur dextrométhorphane a montré que l'utilisation simultanée de la tolpérisone peut augmenter les taux sanguins de médicaments qui sont métabolisés principalement CYP2D6 (tioridazon, la toltérodine, la venlafaxine, l'atomoxétine, la désipramine, le dextrométhorphane, le métoprolol, nebivalol, perphénazine). Les expériences de laboratoire sur les microsomes du foie et les hépatocytes humains n'ont montré aucune inhibition ou induction significative d'autres isoenzymes du CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4). Il n’ya pas d’intention d’augmenter les effets de la tolpérisone lors de l’utilisation simultanée de substrats du CYP2D6 et / ou d’autres médicaments en raison de la diversité des voies métaboliques de la tolpérisone. Bien que la tolpérisone soit un médicament à action centrale, son effet sédatif étant très faible, il peut donc être administré en association avec des sédatifs, des hypnotiques et des tranquillisants. En cas d'administration simultanée avec d'autres relaxants musculaires à action centrale, la dose de tolpérisone doit être réduite. La tolpérisone n'a aucun effet sur l'effet de l'alcool sur le système nerveux central. La tolpérisone améliore l'action de l'acide niflumique. Par conséquent, en cas d'utilisation simultanée, il faut envisager la possibilité de réduire la dose d'acide niflumique ou d'autres AINS.
Instructions spéciales
Le médicament n'est pas utilisé chez les enfants. Réactions d'hypersensibilité: Au cours de la période suivant l'enregistrement, le développement de réactions d'hypersensibilité le plus souvent rapporté. Les réactions allergiques vont de réactions cutanées légères à des réactions systémiques graves, notamment un choc anaphylactique. Symptômes d'une réaction allergique: érythème, éruption cutanée, urticaire, prurit, œdème de Quincke (œdème de Quincke), tachycardie, hypotension et essoufflement. Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à d'autres médicaments ou ayant des antécédents de réactions allergiques présentent un risque plus élevé.En cas d'hypersensibilité connue à la lidocaïne, une extrême prudence doit être exercée lors de l'utilisation de tolpérisone en raison d'éventuelles réactions croisées. Il faut conseiller aux patients d’être attentifs aux symptômes d’hypersensibilité. Si des symptômes apparaissent, arrêtez immédiatement d'utiliser la tolpérisone et consultez immédiatement un médecin. Ne pas réappliquer la tolpérisone après un épisode d'hypersensibilité à la tolpérisone. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes. Mydocalm n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Les patients qui ont eu des vertiges, une somnolence, une altération de l'attention, des convulsions, une déficience visuelle ou une faiblesse musculaire au cours de l'utilisation du médicament doivent consulter un médecin!
Oui