Oftakviks gotas para los ojos 0.5% 5ml
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Ingredientes activos
Levofloxacina
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
Para 1 ml: levofloxacina hemihidratada 5,12 mg, que corresponde al contenido de levofloxacina 5 mg. Excipientes: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua d / y.
Efecto farmacologico
Medicamento antimicrobiano del grupo de las fluoroquinolonas. La levofloxacina es el isómero L del fármaco racémico ofloxacina. La actividad antibacteriana de la ofloxacina está relacionada principalmente con el L-isómero. La levofloxacina bloquea la girasa del ADN y la topoisomerasa IV, interrumpe el superenrollamiento y la reticulación de las roturas del ADN, suprime la síntesis de ADN, causa cambios morfológicos profundos en el citoplasma, la pared celular y las membranas. Pseudomonas aeruginosa; Aerobios grampositivos: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Farmacocinética
Después de la instilación en el ojo, levofloxacina se conserva bien en la película lagrimal. En estudios con voluntarios sanos, se demostró que las concentraciones promedio de levofloxacina en la película lagrimal, medidas 4 y 6 horas después de la administración tópica, fueron de 17.0 μg / ml y 6.6 μg / ml, respectivamente. En cinco de los seis sujetos analizados, la concentración de levofloxacina fue de 2 μg / ml y mayor 4 horas después de la instilación. En cuatro de los seis sujetos, esta concentración se mantuvo 6 horas después de la instilación. La concentración promedio de levofloxacina cuando se usan gotas para los ojos de Oftaquix en humor acuoso es estadísticamente significativa (p = 0.0008) más alta que la concentración promedio de ofloxacina (1139.9 ± 717.1 ng / ml y 621.7 ± 368.7 ng / ml respectivamente). La concentración promedio de levofloxacina en el plasma sanguíneo 1 h después de la aplicación, de 0,86 ng / ml a 2,05 ng / ml, se detectó la Cmax de levofloxacina en plasma, igual a 2,25 ng / ml, en el cuarto día después de 2 días del medicamento cada 2 horas hasta 8 veces por dia La Cmáx de levofloxacina, alcanzada al decimoquinto día, fue más de 1000 veces menor que la concentración observada después de la ingestión de dosis estándar de levofloxacina.
Indicaciones
- tratamiento de infecciones bacterianas superficiales del ojo en pacientes de 1 año o más, - prevención de complicaciones después de la cirugía ocular con láser y cirugía.
Contraindicaciones
- embarazo; - período de lactancia (lactancia materna); - hipersensibilidad a los preparados de quinolona; - hipersensibilidad a los componentes del preparado.
Precauciones de seguridad
Con precaución debe usar la droga en niños.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Gotas para los ojos Oftakviks contraindicados durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).
Posología y administración.
A nivel local, se inculcan en el ojo afectado. Durante los primeros dos días durante el período de vigilia, cada 2 horas, 1-2 gotas en el ojo afectado, hasta 8 veces por día. Desde el tercer hasta el quinto día de tratamiento: 1-2 gotas al ojo afectado 4 veces / día. La duración del tratamiento es determinada por el médico y generalmente es de 5 días.
Efectos secundarios
A menudo (1-10%): sensación de ardor en el ojo, disminución de la agudeza visual, aparición de cordones mucosos, raramente (0.1-1%): blefaritis, quemosis, crecimientos papilares en la conjuntiva, hinchazón de los párpados, malestar en los ojos, picazón en los ojos Dolor ocular, hiperemia conjuntival, aparición del folículo conjuntival, síndrome del ojo seco, eritema del párpado, irritación ocular, dermatitis de contacto, fotofobia y reacciones alérgicas. Otros: durante ensayos clínicos: cefalea, rinitis.
Sobredosis
La cantidad total de levofloxacina contenida en un solo frasco de gotas para los ojos es demasiado pequeña para causar reacciones tóxicas incluso después de una ingestión accidental. Después de la aplicación tópica de una dosis excesiva de gotas para los ojos, los ojos de Oftakviks deben lavarse con agua limpia (grifo) a temperatura ambiente.
Interacción con otras drogas.
No se han realizado estudios especiales sobre la interacción de las gotas oftálmicas oftakviks. Dado que la concentración máxima de levofloxacina en plasma después de la aplicación tópica en el ojo es al menos 1000 veces más baja que después de tomar dosis orales estándar, la interacción con otros fármacos característicos del uso sistémico es, probablemente, clínicamente insignificante.
Instrucciones especiales
Las gotas para los ojos de Oftakviks no deben administrarse de forma subconjuntiva y directamente en la cámara anterior del ojo. Cuando se usan otros agentes oftálmicos al mismo tiempo, el intervalo entre instilaciones debe ser de al menos 15 minutos. Para evitar la contaminación de la punta y la solución del gotero, no toque la punta del gotero con los tejidos periorbitarios.
Prescripción
Si