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Ingrédients actifs
Lévofloxacine
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
Pour 1 ml: hémihydrate de lévofloxacine 5,12 mg, ce qui correspond à la teneur en lévofloxacine 5 mg. Excipients: chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau d / et.
Effet pharmacologique
Médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones: la lévofloxacine est l’isomère L du médicament racémique ofloxacine. L'activité antibactérienne de l'ofloxacine est principalement liée à l'isomère L. La lévofloxacine bloque l'ADN gyrase et la topoisomérase IV, perturbe l'enroulement et la réticulation des cassures de l'ADN, supprime la synthèse de l'ADN, provoque de profonds changements morphologiques dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes. Pseudomonas aeruginosa; Aérobies à Gram positif: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Pharmacocinétique
Après instillation dans les yeux, la lévofloxacine est bien conservée dans le film lacrymal. Des études sur des volontaires sains ont montré que les concentrations moyennes de lévofloxacine dans le film lacrymal, mesurées 4 heures et 6 heures après l'administration topique, étaient respectivement de 17,0 mcg / ml et 6,6 mcg / ml. Chez cinq des six sujets testés, la concentration de lévofloxacine était de 2 mcg / ml et supérieure 4 heures après l'instillation. Cette concentration a été maintenue six heures après l'instillation chez quatre sujets sur 6. La concentration moyenne de lévofloxacine lors de l'utilisation de collyre d'Oftaquix en humeur aqueuse est statistiquement significative (p = 0,0008) supérieure à la concentration moyenne d'ofloxacine (1139,9 ± 717,1 ng / ml et 621,7 ± 368,7 ng / ml) respectivement). La concentration moyenne de lévofloxacine dans le plasma sanguin une heure après l'application - de 0,86 ng / ml à 2,05 ng / ml de Cmax de lévofloxacine dans le plasma, égale à 2,25 ng / ml, a été détectée le quatrième jour après 2 jours du médicament toutes les 2 h jusqu'à 8 fois par jour La Cmax de la lévofloxacine, atteinte le quinzième jour, était plus de 1000 fois inférieure à la concentration observée après l'ingestion de doses standard de lévofloxacine.
Des indications
- traitement des infections bactériennes superficielles de l'œil chez les patients âgés de 1 an et plus - prévention des complications après une chirurgie chirurgicale et au laser.
Contre-indications
- grossesse; - période de lactation (allaitement); - hypersensibilité aux préparations de quinolones; - hypersensibilité aux composants de la préparation.
Précautions de sécurité
Avec prudence devrait utiliser le médicament chez les enfants.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Collyre Oftakviks contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
Localement, elles sont instillées dans l'œil atteint Au cours des deux premiers jours de la période de réveil, toutes les 2 heures, 1 à 2 gouttes sur l'œil atteint, jusqu'à 8 fois par jour. Du 3ème au 5ème jour de traitement - 1 à 2 gouttes dans l'œil affecté 4 fois / jour La durée du traitement est déterminée par le médecin et est généralement de 5 jours.
Effets secondaires
Souvent (1-10%): sensation de brûlure dans les yeux, diminution de l’acuité visuelle, apparition de cordons muqueux. Rarement (0,1-1%): blépharite, chimiose, excroissances papillaires de la conjonctive, œdème des paupières, inconfort oculaire, démangeaisons oculaires, douleur oculaire, hyperémie conjonctivale, apparition de follicule conjonctival, syndrome de sécheresse oculaire, érythème des paupières, irritation des yeux, dermatite de contact, photophobie et réactions allergiques Autres: lors d’essais cliniques - maux de tête, rhinite.
Surdose
La quantité totale de lévofloxacine contenue dans un seul flacon de collyre est trop faible pour provoquer des réactions toxiques, même après une ingestion accidentelle. Après l'application topique d'une quantité excessive de gouttes oculaires, les yeux d'Oftakviks doivent être lavés à l'eau claire (du robinet) à la température ambiante.
Interaction avec d'autres médicaments
Des études spéciales sur l'interaction des gouttes pour les yeux Oftakviks non menées. Étant donné que la concentration plasmatique maximale de lévofloxacine dans le plasma après une application topique dans les yeux est au moins 1000 fois inférieure à celle obtenue après l'administration de doses orales standard, les interactions avec d'autres médicaments caractéristiques d'un usage systémique sont très probablement non significatives sur le plan clinique.
Instructions spéciales
Les gouttes oculaires d'Oftakviks ne doivent pas être administrées directement au niveau de la chambre antérieure de l'œil, mais doivent être espacées d'au moins 15 minutes lors de l'utilisation simultanée d'autres agents ophtalmiques. Les gouttes ne doivent pas être utilisées tout en portant un contact hydrophile (souple). Pour éviter la contamination de la pointe du compte-gouttes et de la solution, ne touchez pas la pointe du compte-gouttes aux tissus péri-orbitaux.
Oui