Oftan-dexametasona gotas para los ojos 0.1% 5ml
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Ingredientes activos
Dexametasona
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
1 ml: fosfato de sodio de dexametasona, 1.32 mg, que corresponde al contenido de 1 mg de dexametasona. Excipientes: cloruro de benzalconio, ácido bórico, tetraborato de sodio, edetato de disodio, agua d / y.
Efecto farmacologico
Sintético fluorado GCS para uso local en oftalmología. El fármaco tiene un pronunciado efecto antiinflamatorio y antialérgico. La dexametasona interactúa con receptores de proteínas específicos en los tejidos diana, regulando así la expresión de los genes dependientes de los corticosteroides y afectando a la síntesis de proteínas. Estabiliza las enzimas lisosomales de las membranas de leucocitos e inhibe la liberación de enzimas. Inhibe la síntesis de cininas, mitosis y migración de leucocitos. Inhibe la síntesis de anticuerpos y viola el reconocimiento de antígenos. Todos estos mecanismos están implicados en la supresión de la respuesta inflamatoria en los tejidos en respuesta a daños mecánicos, químicos o inmunes. La duración de la acción antiinflamatoria después de la instilación de 1 gota de medicamento es de 4-8 horas.
Farmacocinética
Absorción Cuando se aplica tópicamente, la absorción sistémica es baja. Después de la instilación en el saco conjuntival, penetra bien en el epitelio corneal y la conjuntiva. Al mismo tiempo, se alcanzan concentraciones terapéuticas en el humor acuoso; En caso de inflamación o daño a la membrana mucosa, aumenta la velocidad de penetración Distribución y metabolismo Alrededor del 60-70% de la dexametasona que ingresa a la circulación sistémica se une a las proteínas plasmáticas. Metabolizado en el hígado por la acción de la isoenzima CYP3A4. ExcreciónLos metabolitos se excretan a través del intestino. T1 / 2 promedia 3,6 ± 0,9 h.
Indicaciones
Procesos inflamatorios agudos y crónicos: formas no purulentas de conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis y blefaritis; - inflamación del segmento posterior del ojo (coroiditis, coriorretinitis); - edema, inflamación (incluso en el postoperatorio); - oftalmía simpática. Enfermedades alérgicas de los ojos: - conjuntivitis alérgica il y queratoconjuntivitis. Prevención y tratamiento de la inflamación en el postoperatorio y postraumático.
Contraindicaciones
queratitis asociada con herpes simple, varicela y otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva; - tuberculosis ocular; - infecciones micobacterianas oculares; - enfermedades fúngicas oculares; - enfermedades oculares purulentas agudas; córnea cuerpo extraño); - epiteliopatía corneal; - aumento de la presión intraocular; - glaucoma; - edad hasta 18 años (debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del uso del fármaco en niños y adolescentes menores de 18 años); ceder a los componentes de la droga.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Hasta la fecha, los datos de ensayos clínicos sobre el uso del medicamento Oftan Dexamethasone durante el embarazo y la lactancia no están disponibles. Oftan Dexamethasone puede usarse durante el embarazo y durante la lactancia solo según lo prescrito por el médico tratante, si el efecto terapéutico esperado justifica el riesgo potencial para el feto y el bebé. La duración de la terapia no es más de 7-10 días.
Posología y administración.
En condiciones agudas, se prescriben 1-2 gotas en el saco conjuntival cada 1-2 horas. Después de reducir la inflamación, se instila el medicamento 1-2 gotas en el saco conjuntival 3-5 veces / día. La duración del tratamiento no debe exceder las 2-3 semanas. La duración del tratamiento se basa en datos objetivos, incluida la eficacia del fármaco, la gravedad de los síntomas clínicos y el posible riesgo de efectos secundarios.
Efectos secundarios
Por parte del órgano de la visión: después de la instilación, quizás una sensación de ardor transitorio, reacciones alérgicas. Con el uso prolongado puede desarrollarse glaucoma secundario y cataratas esteroides, así como ulceración, turbidez, adelgazamiento y / o perforación de la córnea; Raramente - la propagación de infecciones bacterianas o de herpes. El medicamento contiene en su composición el conservante cloruro de benzalconio, que puede causar irritación en los ojos.
Sobredosis
Sobredosis con aplicación tópica de gotas para los ojos Oftan Dexamethasone es poco probable Síntomas: es posible que se produzca irritación local Tratamiento: no hay un antídoto específico. El medicamento debe interrumpirse y prescribir terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Interacción con otros fármacos, principalmente debido a la participación en la eliminación de la isoenzima CYP3A4 de dexametasona. La dexametasona induce una isoenzima CYP3A4, lo que reduce la efectividad de los bloqueadores de los canales de calcio, la quinidina y la eritromicina. En el modo habitual de administración tópica, la dosis del fármaco es insuficiente para inducir o saturar las enzimas hepáticas. Con el uso prolongado con iodoxuridina, los procesos destructivos en el epitelio corneal pueden aumentar.
Instrucciones especiales
Oftan Dexamethasone contiene un cloruro de benzalconio conservante, que puede ser absorbido por lentes de contacto blandas y causar un cambio en su color y tener un efecto adverso en el tejido ocular. Si es necesario usar lentes de contacto durante el tratamiento con Oftan Dexamethasone, deben retirarse antes de usar el medicamento y, si es necesario, instalarse no antes de 15 minutos después de la instilación. .El tratamiento con corticosteroides puede enmascarar una infección bacteriana o micótica actual. En presencia de infección, es necesario combinar el uso de gotas con la terapia antimicrobiana adecuada. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control. En vista de la posible rotura después de la instilación, no se recomienda el uso del medicamento inmediatamente antes de conducir u operar equipo mecánico.
Prescripción
Si