Oftan-Dexamethasone gouttes pour les yeux 0.1% 5ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Dexaméthasone
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
1 ml: 1,32 mg de phosphate de sodium de dexaméthasone, ce qui correspond à la teneur en 1 mg de dexaméthasone. Excipients: chlorure de benzalkonium, acide borique, tétraborate de sodium, édétate disodique, eau d / et.
Effet pharmacologique
GCS synthétique fluoré pour une utilisation locale en ophtalmologie. Le médicament a un effet anti-inflammatoire et antiallergique prononcé. La dexaméthasone interagit avec des récepteurs de protéines spécifiques dans les tissus cibles, régulant ainsi l’expression de gènes dépendants des corticostéroïdes et altérant la synthèse des protéines. Stabilise les enzymes lysosomales des membranes des leucocytes et inhibe la libération des enzymes. Inhibe la synthèse des kinines, la mitose et la migration des leucocytes. Inhibe la synthèse des anticorps et viole la reconnaissance de l'antigène. Tous ces mécanismes sont impliqués dans la suppression de la réponse inflammatoire dans les tissus en réponse à un dommage mécanique, chimique ou immunitaire La durée de l'action anti-inflammatoire après instillation d'une goutte du médicament est de 4 à 8 heures.
Pharmacocinétique
Absorption Appliquée localement, l'absorption systémique est faible. Après instillation dans le sac conjonctival pénètre bien dans l'épithélium cornéen et la conjonctive. Dans le même temps, les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans l'humeur aqueuse; en cas d'inflammation ou de lésion de la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente Distribution et métabolisme Environ 60 à 70% de la dexaméthasone entrant dans la circulation systémique se lie aux protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie par l'action de l'isoenzyme CYP3A4. Excrétion Les métabolites sont excrétés dans l'intestin. T1 / 2 en moyenne 3,6 ± 0,9 h.
Des indications
Processus inflammatoires aigus et chroniques: - formes non purulentes de conjonctivite, kératite, kératoconjonctivite et blépharite; - inflammation du segment postérieur de l'œil (choroïdite, choriorétinite); - œdème, inflammation (y compris en période postopératoire); - ophtalmie sympathique. Affections oculaires allergiques: - conjonctivite allergique il et kératoconjonctivite Prévention et traitement de l'inflammation dans la période postopératoire et post-traumatique.
Contre-indications
kératite associée à l'herpès simplex, à la varicelle et à d'autres maladies virales de la cornée et de la conjonctive; tuberculose oculaire; infections oculaires à mycobactéries; maladies fongiques des yeux; maladies oculaires aiguës purulentes; lésions de l'épithélium cornéen (y compris état après retrait) cornée corps étranger); - épithéliopathie cornéenne; - augmentation de la pression intraoculaire; - glaucome; - âge jusqu'à 18 ans (en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans); céder aux composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
À ce jour, les données des essais cliniques concernant l’utilisation du médicament Oftan Dexamethasone pendant la grossesse et l’allaitement ne sont pas disponibles. Oftan Dexamethasone peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement uniquement selon les directives du médecin traitant, si l'effet thérapeutique attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. La durée du traitement ne dépasse pas 7 à 10 jours.
Posologie et administration
Dans les affections aiguës, 1 à 2 gouttes sont prescrites dans le sac conjonctival toutes les 1 à 2 heures, après avoir réduit l’inflammation, 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival 3 à 5 fois par jour et la durée du traitement ne doit pas dépasser 2 à 3 semaines. la durée du traitement est basée sur des données objectives, notamment sur l'efficacité du médicament, la gravité des symptômes cliniques et le risque potentiel d'effets secondaires.
Effets secondaires
De la part de l’organe de la vision: après l’instillation, peut-être une sensation de brûlure passagère, des réactions allergiques. Avec l'utilisation prolongée peut développer un glaucome secondaire et une cataracte stéroïde, ainsi que l'ulcération, la turbidité, l'amincissement et / ou la perforation de la cornée; rarement - la propagation d'infections bactériennes ou d'herpès. Le médicament contient dans sa composition le conservateur chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation des yeux.
Surdose
Surdosage par application topique de gouttes oculaires Oftan Dexamethasone est peu probable Symptômes: une irritation locale est possible Traitement: il n’existe pas d’antidote spécifique. Le médicament doit être arrêté et prescrire un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Interaction avec d'autres médicaments, principalement en raison de la participation à l'élimination de l'isoenzyme CYP3A4 de dexaméthasone. La dexaméthasone induit une isoenzyme du CYP3A4, ce qui réduit l'efficacité des inhibiteurs des canaux calciques, de la quinidine et de l'érythromycine. Dans le mode d'administration topique habituel, la dose du médicament est insuffisante pour induire ou saturer les enzymes hépatiques. Avec une utilisation prolongée avec de l'iodoxuridine, les processus de destruction de l'épithélium cornéen peuvent augmenter.
Instructions spéciales
Oftan Dexamethasone contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples, provoquer un changement de couleur et un effet néfaste sur le tissu oculaire. S'il est nécessaire d'utiliser des lentilles de contact pendant le traitement par Oftan Dexamethasone, vous devez les retirer avant d'utiliser le médicament et, si nécessaire, les installer au plus tôt 15 minutes après l'instillation. La thérapie corticostéroïde peut masquer une infection bactérienne ou fongique courante. En cas d'infection, il est nécessaire de combiner l'utilisation de gouttes avec un traitement antimicrobien approprié. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle. Compte tenu du risque de déchirure après l'instillation, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament immédiatement avant de conduire ou d'utiliser un équipement mécanique.
Oui